Estudo do efeito do treinamento de liderança de equipe no atendimento ao paciente

Descrição Detalhada: Este estudo implementará um ensaio individual randomizado controlado. Os participantes em treinamento elegíveis (residentes de medicina de emergência ou cirurgia geral do segundo ou terceiro ano) serão randomizados dentro de cada mês em uma proporção de 1:1 para as condições de intervenção (treinamento de liderança de equipe) ou controle (sem treinamento). Os assuntos serão randomizados a cada mês para garantir que os resultados não sejam influenciados por oportunidades de aprendizado simultâneo durante o ano de residência. O resultado primário é a liderança da equipe durante as ressuscitações traumáticas reais. O resultado secundário é o atendimento ao paciente durante as ressuscitações traumáticas reais. As hipóteses primárias incluem que o grupo de intervenção demonstrará liderança aprimorada (H1) e atendimento ao paciente (H2) durante ressuscitações de trauma reais. Os investigadores coletarão dados iniciais (pré-intervenção, primeiras 2 semanas do mês) e dados pós-intervenção/controle (últimas 2 semanas do mês).

Condição de controle: Os indivíduos randomizados para a condição de controle receberão uma orientação padrão para a função de líder da equipe de trauma no início de seu mês no ED. Essa orientação envolve a revisão das principais informações administrativas, incluindo a política departamental sobre preenchimento de prontuários, política de atendimento e recursos disponíveis. Nenhum outro trauma formal ou treinamento de líder de equipe será fornecido para o grupo de controle.

Condição de intervenção: Os indivíduos randomizados para o braço de intervenção do estudo também receberão a orientação padrão para o papel de líder de trauma no início de seu mês de líder de trauma no ED. O coordenador do estudo então agendará esses sujeitos para a intervenção de treinamento de liderança para começar 11-13 dias após o início da rotação. Os participantes participarão de uma sessão onde concluirão o currículo de treinamento baseado em demonstração e treinamento baseado em simulação (simulação + debriefing + prática adicional, 4 horas no total). Um simulador de paciente Laerdal SimMan 3G e confederados treinados (membros da equipe) operacionalizarão o cenário de ressuscitação. Os investigadores gravarão todas as simulações para permitir o debriefing assistido por vídeo e a oportunidade de auto-reflexão.

As ressuscitações de trauma serão realizadas no Harborview Medical Center, um centro urbano de atendimento terciário afiliado ao Centro Médico da Universidade de Washington que serve como o único centro de trauma para uma região de 5 estados (AK, WA, WY, MT, ID). As baias de ressuscitação de trauma dedicadas são equipadas para todos os níveis de ressuscitação de trauma. A coleta de dados durante as avaliações clínicas envolverá a gravação em vídeo das ressuscitações traumáticas em andamento em duas baias de ressuscitação. Todos os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com queixa relacionada a trauma serão triados usando os critérios de inclusão e exclusão (abaixo). Os critérios foram escolhidos para garantir uma ampla representação do atendimento ao paciente traumatizado e oportunidade adequada para observar os comportamentos do líder da equipe. Certos critérios de exclusão (c-g) foram selecionados para tentar identificar aqueles pacientes com quase 100% de mortalidade ou aqueles inapropriados para esforços de ressuscitação. Além disso, pacientes pediátricos e gestantes serão excluídos, pois a composição de sua equipe difere marcadamente daquelas envolvidas em ressuscitações de trauma padrão para adultos. Os critérios serão aprimorados e testados antes da coleta de dados para garantir que as ressuscitações elegíveis sejam identificadas de forma confiável e apropriadas para a pesquisa proposta.

Medidas Resultado primário: liderança de equipe Avaliadores treinados codificarão gravações de vídeo de ressuscitações de trauma reais usando uma escala de classificação de liderança de equipe que produzirá uma pontuação de liderança única para cada ressuscitação. Os avaliadores serão cegos para o braço do estudo e não terão histórico anterior de interação com o sujeito como médico. As dimensões de classificação de liderança serão somadas e calculadas para criar um indicador geral confiável para cada caso de trauma. A agregação das avaliações de casos de politraumatismo é necessária para criar indicadores confiáveis ​​nos casos de trauma e para alinhar o nível dos dados com a unidade de observação e o nível de análise (ou seja, o líder da equipe do assunto).

Resultado Secundário: Atendimento ao paciente Avaliadores treinados irão codificar gravações de vídeo de ressuscitações de trauma reais usando uma escala de classificação de atendimento ao paciente que produzirá uma única pontuação de atendimento ao paciente para cada ressuscitação. Os avaliadores que codificam o atendimento ao paciente serão diferentes daqueles que codificam a liderança da equipe para minimizar o viés. Os avaliadores serão cegos para o braço do estudo e não terão histórico anterior de interação com o sujeito como médico. As dimensões da classificação do atendimento ao paciente serão somadas e calculadas para criar um indicador geral confiável para cada caso de trauma. A agregação das avaliações de casos de politraumatismo é necessária para criar indicadores confiáveis ​​nos casos de trauma e para alinhar o nível dos dados com a unidade de observação e o nível de análise (ou seja, o líder da equipe do assunto).

Os resultados do paciente (piloto) são definidos abaixo.

Análise (preparação de dados)

As dimensões de classificação de liderança e atendimento ao paciente serão somadas e calculadas a média para criar um indicador geral confiável para cada variável dependente primária para cada caso de trauma. As classificações de subdimensão para cada fator estão na mesma métrica, portanto, a combinação das dimensões de classificação em um indicador composto geral é direta.

Os compósitos de controle para o sujeito (líder da equipe) e o paciente serão examinados. Os investigadores determinarão primeiro se as variáveis ​​de controle candidatas estão associadas aos critérios primários. Essas variáveis ​​de controle candidatas que se relacionam significativamente com o comportamento de liderança ou atendimento ao paciente serão mantidas como controles. Para variáveis ​​retidas, os investigadores primeiro transformarão as métricas brutas da variável de controle em pontuações padronizadas para igualar suas médias e desvios padrão. Os indicadores padronizados serão então somados e calculados a média para computar compostos de controle para o sujeito (líder da equipe) e paciente. A agregação das avaliações e controles de casos de trauma múltiplo (paciente) é necessária para criar indicadores confiáveis ​​nos casos de trauma e para alinhar o nível dos dados com a unidade de observação e o nível de análise (ou seja, o líder da equipe do assunto). A agregação das avaliações dos resultados do paciente será realizada somando e calculando a média das intervenções pré e pós-intervenções separadamente. A agregação dos controles do paciente será realizada somando e calculando a média dos compostos de controle do paciente.

Estatísticas descritivas serão usadas para fornecer resumos univariados das características básicas dos sujeitos e pacientes do líder de equipe. Esses resumos também serão usados ​​para identificar outliers e determinar se a randomização resultou na composição de grupos de estudo com características semelhantes.

Análise (resultados primários e secundários) Com os dados preparados e alinhados à unidade de observação, o desenho experimental é estruturado como um modelo pré e pós-intervenção de duas condições de efeitos fixos. As análises contrastarão um grupo de intervenção que recebe treinamento de liderança com um grupo de controle que não recebe treinamento, controlando o assunto relevante (líder de equipe) e os fatores do paciente e o desempenho do sujeito pré-intervenção. Para fornecer uma medida de controle para a taxa global de experiência do Tipo I, os investigadores primeiro conduzirão uma Análise Multivariada de Covariância (MANCOVA) que avaliará o efeito significativo da condição de treinamento no conjunto de variáveis ​​dependentes (liderança e atendimento ao paciente). Um efeito significativo no nível alfa designado (0,05) desencadeará análises univariadas de acompanhamento para cada hipótese (ou seja, variável dependente) usando a Análise de Covariância (ANCOVA).

O estudo foi desenvolvido para abordar o impacto do treinamento de liderança na liderança. A capacidade de detectar efeitos significativos em um experimento depende do nível alvo de significância estatística (alfa), tamanho da amostra e tamanhos de efeito dos tratamentos experimentais. Dado que nossos focos de pesquisa são inovadores, estimar tamanhos de efeito antecipados representa o maior desafio para conduzir uma análise de poder. Uma metanálise de programas de treinamento/desenvolvimento de liderança foi consultada para estimar o tamanho do efeito do treinamento de liderança. Com base em 35 estudos com uma amostra total de 3.389, um tamanho de efeito médio (d de Cohen, corrigido para erro de amostragem e erro de medição) de 0,65 foi encontrado para treinamento de liderança e todos os critérios de resultado. Usando esse tamanho de efeito, uma análise de poder indicou que um tamanho de amostra de 60 (30 por condição) forneceria 0,80 poder na detecção de efeitos verdadeiros.

Análise do resultado do piloto

Ligação: Avaliada como a proporção de pacientes tratados pelos sujeitos do estudo (grupos de controle e intervenção) relacionados ao estado vital na alta após lesão traumática. Serão avaliadas as proporções vinculadas a cada um desses grupos, bem como em geral.

Análises interinas: Como este é um estudo de viabilidade para caracterizar a ligação, não haverá análises interinas formais que permitiriam interromper o estudo por eficácia ou futilidade.

Análises de eficácia: A taxa de ligação será resumida como uma proporção binomial. As medidas secundárias serão resumidas descritivamente, conforme recomendado para estudos piloto. Tamanho da amostra: Um tamanho de amostra de 160 pacientes elegíveis permitirá estimar a ligação da intervenção de simulação ao resultado hospitalar com uma precisão (conforme medido pela meia largura de 95% CI) de 7,7%.