Studie van het effect van teamleiderschapstraining op patiëntenzorg

Gedetailleerde beschrijving: Deze studie zal een individuele gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. Geschikte proefpersonen in opleiding (tweede- of derdejaars spoedeisende hulp of huisartsengeneeskunde) worden binnen elke maand gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar ofwel de interventie (training teamleiderschap) of controle (geen training). Onderwerpen worden elke maand gerandomiseerd om ervoor te zorgen dat de resultaten niet worden vertekend door mogelijkheden voor gelijktijdig leren gedurende het residentiejaar. Het primaire resultaat is teamleiderschap tijdens daadwerkelijke traumareanimatie. Het secundaire resultaat is patiëntenzorg tijdens daadwerkelijke traumareanimatie. Primaire hypothesen zijn onder meer dat de interventiegroep beter leiderschap (H1) en patiëntenzorg (H2) zal laten zien tijdens daadwerkelijke traumareanimaties. De onderzoekers zullen basislijngegevens verzamelen (pre-interventie, eerste 2 weken van de maand) en post-interventie/controlegegevens (laatste 2 weken van de maand).

Controleconditie: Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie krijgen aan het begin van hun maand op de SEH een standaardoriëntatie op de rol van traumateamleider. Deze oriëntatie omvat de beoordeling van belangrijke administratieve informatie, waaronder het afdelingsbeleid voor het voltooien van de kaart, het aanwezigheidsbeleid en de beschikbare bronnen. Voor de controlegroep wordt geen verdere formele trauma- of teamleiderstraining gegeven.

Interventievoorwaarde: Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm van het onderzoek krijgen ook de standaardoriëntatie op de rol van traumaleider aan het begin van hun maand van traumaleider op de SEH. De studiecoördinator plant deze onderwerpen vervolgens in voor de leiderschapstraining die 11-13 dagen na de start van de rotatie begint. De proefpersonen zullen een sessie bijwonen waarin ze het op demonstratie gebaseerde training en op simulatie gebaseerde training (simulatie + debriefing + aanvullende oefening, in totaal 4 uur) zullen voltooien. Een Laerdal SimMan 3G-patiëntsimulator en getrainde bondgenoten (teamleden) zullen het reanimatiescenario operationaliseren. De onderzoekers zullen alle simulaties opnemen om videoondersteunde debriefing en gelegenheid tot zelfreflectie mogelijk te maken.

Trauma-reanimaties zullen plaatsvinden in Harborview Medical Center, een stedelijk, tertiair zorgcentrum dat is aangesloten bij het University of Washington Medical Center dat dienst doet als het enige traumacentrum voor een regio met 5 staten (AK, WA, WY, MT, ID). Speciale trauma-beademingsruimten zijn uitgerust voor alle niveaus van trauma-beademing. Gegevensverzameling tijdens klinische beoordelingen omvat video-opname van lopende traumareanimaties binnen twee reanimatiebaaien. Alle patiënten die met een traumagerelateerde klacht op de SEH komen, worden gescreend aan de hand van in- en exclusiecriteria (hieronder). Er werden criteria gekozen om te zorgen voor een brede vertegenwoordiging van traumapatiëntenzorg en voldoende gelegenheid om het gedrag van teamleiders te observeren. Er werden bepaalde uitsluitingscriteria (c-g) geselecteerd om te proberen die patiënten te identificeren met een mortaliteit van bijna 100% of die ongeschikt zijn voor reanimatie-inspanningen. Bovendien zullen pediatrische en zwangere patiënten worden uitgesloten, aangezien hun teamsamenstelling aanzienlijk verschilt van degenen die betrokken zijn bij standaard traumareanimatie bij volwassenen. Criteria zullen voorafgaand aan het verzamelen van gegevens verder worden aangescherpt en getest om ervoor te zorgen dat in aanmerking komende reanimaties op betrouwbare wijze worden geïdentificeerd en geschikt zijn voor het voorgestelde onderzoek.

Maatregelen Primair resultaat: Teamleiderschap Getrainde beoordelaars coderen video-opnamen van daadwerkelijke traumareanimaties met behulp van een teamleiderschapsbeoordelingsschaal die een enkele leiderschapsscore voor elke reanimatie oplevert. Beoordelaars zullen geblindeerd zijn om de arm te bestuderen en zullen geen voorgeschiedenis hebben van interactie met de proefpersoon als arts. Dimensies voor leiderschapsbeoordelingen worden opgeteld en gemiddeld om een ​​betrouwbare algemene indicator voor elk traumageval te creëren. Aggregatie van de beoordelingen van meerdere traumagevallen is nodig om zowel betrouwbare indicatoren voor traumagevallen te creëren als om het niveau van de gegevens af te stemmen op de observatie-eenheid en het analyseniveau (d.w.z. de teamleider van het onderwerp).

Secundair resultaat: Patiëntenzorg Getrainde beoordelaars coderen video-opnamen van daadwerkelijke reanimaties van trauma's met behulp van een beoordelingsschaal voor patiëntenzorg die voor elke reanimatie een enkele patiëntenzorgscore oplevert. Beoordelaars die patiëntenzorg coderen, onderscheiden zich van degenen die teamleiderschap coderen om vooringenomenheid te minimaliseren. Beoordelaars zullen geblindeerd zijn om de arm te bestuderen en zullen geen voorgeschiedenis hebben van interactie met de proefpersoon als arts. De beoordelingsdimensies van de patiëntenzorg worden opgeteld en gemiddeld om een ​​betrouwbare algemene indicator voor elk traumageval te creëren. Aggregatie van de beoordelingen van meerdere traumagevallen is nodig om zowel betrouwbare indicatoren voor traumagevallen te creëren als om het niveau van de gegevens af te stemmen op de observatie-eenheid en het analyseniveau (d.w.z. de teamleider van het onderwerp).

Patiëntresultaten (Pilot) worden hieronder gedefinieerd.

Analyse (gegevensvoorbereiding)

De beoordelingsdimensies leiderschap en patiëntenzorg worden opgeteld en gemiddeld om een ​​betrouwbare algemene indicator te creëren voor elke primaire afhankelijke variabele voor elk traumageval. De subdimensiebeoordelingen voor elke factor zijn gebaseerd op dezelfde statistiek, dus de combinatie van de beoordelingsdimensies tot een algehele samengestelde indicator is eenvoudig.

Controlecomposieten voor proefpersoon (teamleider) en patiënt worden onderzocht. De onderzoekers zullen eerst bepalen of kandidaat-controlevariabelen geassocieerd zijn met de primaire criteria. Die kandidaat-controlevariabelen die significant verband houden met leiderschapsgedrag of patiëntenzorg, blijven behouden als controlevariabelen. Voor behouden variabelen zullen de onderzoekers eerst de onbewerkte meetwaarden van de controlevariabelen omzetten in gestandaardiseerde scores om hun gemiddelden en standaarddeviaties gelijk te trekken. De gestandaardiseerde indicatoren worden vervolgens opgeteld en gemiddeld om controlecomposieten voor de proefpersoon (teamleider) en patiënt te berekenen. Aggregatie van de beoordelingen en controles van meerdere traumagevallen (patiënt) is noodzakelijk om zowel betrouwbare indicatoren voor traumagevallen te creëren als om het niveau van de gegevens af te stemmen op de observatie-eenheid en het analyseniveau (d.w.z. de teamleider van het onderwerp). Aggregatie van de patiëntuitkomstbeoordelingen zal worden bereikt door de pre- en postinterventies afzonderlijk op te tellen en te middelen. Aggregatie van de patiëntcontroles zal worden bewerkstelligd door de samengestelde patiëntcontroles op te tellen en te middelen.

Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om univariate samenvattingen te geven van de basiskenmerken van de proefpersonen en patiënten van de teamleider. Deze samenvattingen zullen ook worden gebruikt om uitschieters te identificeren en om te bepalen of randomisatie heeft geleid tot de samenstelling van onderzoeksgroepen met vergelijkbare kenmerken.

Analyse (primaire en secundaire uitkomsten) Met de gegevens voorbereid en afgestemd op de observatie-eenheid, is het experimentele ontwerp gestructureerd als een pre- en post-interventiemodel met vaste effecten en twee voorwaarden. De analyses zullen een interventiegroep die leiderschapstraining krijgt, contrasteren met een controlegroep die geen training krijgt, waarbij wordt gecontroleerd op relevante factoren van de proefpersoon (teamleider) en patiënt en op de prestaties van de proefpersoon vóór de interventie. Om een ​​controlemaatstaf te bieden voor het algemene type I-experiment, zullen de onderzoekers eerst een multivariate analyse van covariantie (MANCOVA) uitvoeren die het significante effect van de trainingsconditie op de reeks afhankelijke variabelen (leiderschap en patiëntenzorg) zal beoordelen. Een significant effect op het aangewezen alfaniveau (.05) zal follow-up univariate analyses activeren voor elke hypothese (d.w.z. afhankelijke variabele) met behulp van Analyse van Covariantie (ANCOVA).

De studie was opgezet om de impact van leiderschapstraining op leiderschap aan te pakken. Het vermogen om significante effecten in een experiment te detecteren, hangt af van het doelniveau van statistische significantie (alfa), de steekproefomvang en de effectgroottes van de experimentele behandelingen. Aangezien onze onderzoeksfocussen innovatief zijn, vormt het schatten van verwachte effectgroottes de grootste uitdaging voor het uitvoeren van een poweranalyse. Een meta-analyse van leiderschapstraining/ontwikkelingsprogramma's werd geraadpleegd om de effectgrootte voor leiderschapstraining in te schatten. Op basis van 35 onderzoeken met een totale steekproefomvang van 3389 werd een gemiddelde effectgrootte (Cohen's d, gecorrigeerd voor steekproeffout en meetfout) van 0,65 gevonden voor leiderschapstraining en alle uitkomstcriteria. Met behulp van deze effectgrootte gaf een poweranalyse aan dat een steekproefomvang van 60 (30 per conditie) 0,80 zou opleveren. macht in het detecteren van echte effecten.

Proefuitkomstanalyse

Koppeling: beoordeeld als het percentage patiënten behandeld door proefpersonen (controle- en interventiegroepen) gekoppeld aan vitale status bij ontslag na traumatisch letsel. De verhoudingen die aan elk van deze groepen zijn gekoppeld, zullen worden beoordeeld, evenals de algehele verhoudingen.

Tussentijdse analyses: aangezien dit een haalbaarheidsstudie is om koppeling te karakteriseren, zullen er geen formele tussentijdse analyses zijn die het mogelijk zouden maken om de studie te stoppen vanwege werkzaamheid of zinloosheid.

Werkzaamheidsanalyses: het koppelingspercentage wordt samengevat als een binominale verhouding. Secundaire maatregelen zullen beschrijvend worden samengevat, zoals aanbevolen voor pilotstudies. Steekproefomvang: een steekproefomvang van 160 in aanmerking komende patiënten zal een schatting mogelijk maken van de koppeling tussen simulatie-interventie en ziekenhuisuitkomst met een precisie (zoals gemeten door halve breedte van 95% BI) van 7,7%.