Studie av Team Leadership Training Effect on Patient Care

Detaljerad beskrivning: Denna studie kommer att implementera en individuell randomiserad kontrollerad studie. Kvalificerade praktikanter (andra eller tredje året inom akutmedicin eller allmänkirurgi) kommer att randomiseras inom varje månad i en 1:1-proportion till antingen interventionen (lagledarskapsträning) eller kontrollförhållandena (ingen utbildning). Ämnen kommer att randomiseras varje månad för att säkerställa att resultaten inte påverkas av möjligheter till samtidig inlärning under hela residensåret. Det primära resultatet är teamledning under faktiska trauma-återupplivningar. Det sekundära resultatet är patientvård vid faktiska trauma-återupplivningar. Primära hypoteser inkluderar att interventionsgruppen kommer att visa förbättrat ledarskap (H1) och patientvård (H2) under faktiska traumaåterupplivningar. Utredarna kommer att samla in baslinjedata (före intervention, första 2 veckorna i månaden) och post-intervention/kontrolldata (sista 2 veckorna i månaden).

Kontrolltillstånd: Försökspersoner som randomiserats till kontrolltillståndet kommer att få en standardinriktning för rollen som traumateamledare i början av sin månad på akuten. Denna inriktning innebär granskning av viktig administrativ information, inklusive avdelningens policy för färdigställande av diagram, närvaropolicy och tillgängliga resurser. Ingen ytterligare formell trauma- eller teamledarutbildning kommer att tillhandahållas för kontrollgruppen.

Interventionstillstånd: Försökspersoner som randomiserats till studiens interventionsarm kommer också att få standardinriktningen för traumaledarrollen i början av sin traumaledarmånad på akuten. Studiekoordinatorn kommer sedan att schemalägga dessa ämnen för ledarskapsträningsinterventionen att starta 11-13 dagar efter rotationens start. Ämnen kommer att delta i en session där de kommer att slutföra läroplanen för demonstrationsbaserad träning och simulering (simulering + debriefing + ytterligare övning, totalt 4 timmar). En Laerdal SimMan 3G patientsimulator och utbildade förbundsmedlemmar (teammedlemmar) kommer att operationalisera återupplivningsscenariot. Utredarna kommer att spela in alla simuleringar för att möjliggöra videoassisterad debriefing och möjlighet till självreflektion.

Trauma återupplivning kommer att äga rum på Harborview Medical Center, ett urbant, tertiärt vårdcenter knutet till University of Washington Medical Center som fungerar som det enda traumacentret för en 5-statsregion (AK, WA, WY, MT, ID). Dedikerade trauma-återupplivningsplatser är utrustade för alla nivåer av trauma-återupplivning. Datainsamling under kliniska bedömningar kommer att involvera videoinspelning av pågående traumaåterupplivningar inom två återupplivningsfack. Alla patienter som kommer till akutmottagningen med ett traumarelaterat klagomål kommer att screenas med hjälp av inklusions- och uteslutningskriterier (nedan). Kriterier valdes för att säkerställa en bred representation av traumapatientvård och adekvat möjlighet att observera teamledarbeteenden. Vissa uteslutningskriterier (c-g) valdes ut för att försöka identifiera de patienter med nära 100 % dödlighet eller de som är olämpliga för återupplivningsinsatser. Dessutom kommer pediatriska och gravida patienter att uteslutas eftersom deras teamsammansättning skiljer sig markant från de som är involverade i standardmässiga återupplivningar av vuxentrauma. Kriterier kommer att finslipas och testas ytterligare före datainsamling för att säkerställa att kvalificerade återupplivningar på ett tillförlitligt sätt identifieras och är lämpliga för den föreslagna forskningen.

Åtgärder Primärt resultat: Teamledarskap Utbildade bedömare kommer att koda videoinspelningar av faktiska trauma-återupplivningar med hjälp av en gruppledarskapsskala som ger ett enda ledarskapspoäng för varje återupplivning. Bedömarna kommer att bli blinda för att studera arm och kommer inte att ha någon tidigare historia av interaktion med ämnet som läkare. Dimensionerna för ledarskapsbetyg kommer att summeras och medelvärdesbildas för att skapa en tillförlitlig övergripande indikator för varje traumafall. Aggregering av de multipla traumafallsbedömningarna är nödvändig för att både skapa tillförlitliga indikatorer över traumafall och för att anpassa nivån på data med observationsenheten och analysnivån (d.v.s. gruppledaren).

Sekundärt resultat: Patientvård Utbildade bedömare kommer att koda videoinspelningar av faktiska trauma-återupplivningar med hjälp av en bedömningsskala för patientvård som ger en enda patientvårdspoäng för varje återupplivning. Bedömare som kodar patientvård kommer att skilja sig från de som kodar teamledarskap för att minimera partiskhet. Bedömarna kommer att bli blinda för att studera arm och kommer inte att ha någon tidigare historia av interaktion med ämnet som läkare. Betygsdimensioner för patientvård kommer att summeras och medelvärdesberäknas för att skapa en tillförlitlig övergripande indikator för varje traumafall. Aggregering av de multipla traumafallsbedömningarna är nödvändig för att både skapa tillförlitliga indikatorer över traumafall och för att anpassa nivån på data med observationsenheten och analysnivån (d.v.s. gruppledaren).

Patientutfall (pilot) definieras nedan.

Analys (dataförberedelse)

Dimensionerna för ledarskap och patientvård kommer att summeras och medelvärdesbildas för att skapa en tillförlitlig övergripande indikator för varje primärt beroende variabel för varje traumafall. Underdimensionernas betyg för varje faktor är på samma mätvärde, så kombinationen av betygsdimensionerna till en övergripande sammansatt indikator är enkel.

Kontrollkompositer för ämnet (teamledare) och patient kommer att undersökas. Utredarna kommer först att avgöra om kandidatkontrollvariabler är associerade med de primära kriterierna. De kandidatkontrollvariabler som väsentligt relaterar till ledarskapsbeteende eller patientvård kommer att behållas som kontroller. För bibehållna variabler kommer utredarna först att omvandla de råa kontrollvariablerna till standardiserade poäng för att utjämna deras medelvärden och standardavvikelser. De standardiserade indikatorerna kommer sedan att summeras och medelvärdesberäknas för att beräkna kontrollkompositer för försöksperson (teamledare) och patient. Aggregering av de multipla traumafallsbedömningarna och kontrollerna (patienten) är nödvändig för att både skapa tillförlitliga indikatorer över traumafall och för att anpassa nivån på data med observationsenheten och analysnivån (d.v.s. gruppledaren). Aggregering av patientutfallsbedömningarna kommer att åstadkommas genom att summera och beräkna ett medelvärde av pre- och post-interventionerna separat. Aggregering av patientkontrollerna kommer att åstadkommas genom summering och medelvärdesberäkning av patientkontrollkompositerna.

Beskrivande statistik kommer att användas för att ge univariata sammanfattningar av de grundläggande egenskaperna hos teamledarens ämnen och patienter. Dessa sammanfattningar kommer också att användas för att identifiera extremvärden och för att avgöra om randomisering resulterade i sammansättningen av studiegrupper med liknande egenskaper.

Analys (primära och sekundära resultat) Med data förberedda och anpassade till observationsenheten, är den experimentella designen strukturerad som en tvåtillståndsmodell med två tillstånd före och efter intervention. Analyserna kommer att kontrastera en interventionsgrupp som får ledarskapsträning med en kontrollgrupp som inte får någon utbildning, kontrollerar för relevant ämne (teamledare) och patientfaktorer och för pre-intervention ämnesprestationer. För att ge ett mått på kontroll för den totala typ I-experimentmässiga frekvensen kommer utredarna först att genomföra en multivariat analys av kovarians (MANCOVA) som kommer att bedöma den signifikanta effekten av träningstillstånd på uppsättningen av beroende variabler (ledarskap och patientvård). En signifikant effekt på den angivna alfanivån (0,05) kommer att utlösa uppföljande univariata analyser för varje hypotes (dvs. beroende variabel) med hjälp av Analys av kovarians (ANCOVA).

Studien var driven för att ta upp ledarskapsträningens inverkan på ledarskap. Förmågan att upptäcka signifikanta effekter i ett experiment beror på målnivån för statistisk signifikans (alfa), provstorlek och effektstorlekar för de experimentella behandlingarna. Med tanke på att våra forskningsfokus är innovativa, är att uppskatta förväntade effektstorlekar den stora utmaningen för att genomföra en effektanalys. En metaanalys av ledarskapsträning/utvecklingsprogram konsulterades för att uppskatta effektstorleken för ledarskapsträning. Baserat på 35 studier med en total urvalsstorlek på 3389 fann man en medeleffektstorlek (Cohens d, korrigerad för urvalsfel och mätfel) på 0,65 för ledarskapsträning och alla utfallskriterier. Med denna effektstorlek visade en effektanalys att en provstorlek på 60 (30 per tillstånd) skulle ge 0,80 kraft för att upptäcka verkliga effekter.

Pilotutfallsanalys

Koppling: Bedöms som andelen patienter som behandlas av försökspersoner (kontroll- och interventionsgrupper) kopplat till vitalstatus vid utskrivning efter traumatisk skada. Bedömda kommer proportioner kopplade till var och en av dessa grupper såväl som övergripande.

Interimsanalyser: Eftersom detta är en genomförbarhetsstudie för att karakterisera koppling, kommer det inte att finnas några formella interimsanalyser som skulle göra det möjligt att stoppa studien för vare sig effektivitet eller meningslöshet.

Effektanalyser: Kopplingshastigheten kommer att sammanfattas som en binomisk proportion. Sekundära åtgärder kommer att sammanfattas beskrivande, som rekommenderas för pilotstudier. Provstorlek: En provstorlek på 160 kvalificerade patienter kommer att tillåta uppskattning av kopplingen från simuleringsintervention till sjukhusresultat med en precision (uppmätt som halvbredd på 95 % CI) på 7,7 %.