A csoportvezetői képzésnek a betegellátásra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása

Részletes leírás: Ez a vizsgálat egyéni randomizált, kontrollált vizsgálatot valósít meg. A jogosult gyakornokok (második vagy harmadik éves sürgősségi orvosi vagy általános sebészeti rezidensek) minden hónapban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra 1:1 arányban, akár a beavatkozási (csapatvezetői tréning), akár a kontroll (nincs képzés) feltételek szerint. A tantárgyakat minden hónapban véletlenszerű besorolással biztosítják, hogy az eredményeket ne befolyásolják a párhuzamos tanulás lehetőségei a rezidens év során. Az elsődleges eredmény a csapatvezetés a tényleges traumás újraélesztés során. A másodlagos eredmény a betegellátás a tényleges traumás újraélesztés során. Az elsődleges hipotézisek közé tartozik, hogy az intervenciós csoport javult a vezetés (H1) és a betegellátás (H2) a tényleges traumás újraélesztés során. A vizsgálók összegyűjtik az alapadatokat (beavatkozás előtt, a hónap első 2 hetében) és a beavatkozás utáni/kontroll adatokat (a hónap utolsó 2 hetében).

Kontrollállapot: A kontrollállapotba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok az ED-ben töltött hónapjuk elején standard orientációt kapnak a trauma csoport vezetői szerepkörébe. Ez a tájékozódás magában foglalja a kulcsfontosságú adminisztratív információk áttekintését, beleértve a diagramok kitöltésére vonatkozó osztályok szabályzatát, a jelenléti szabályzatot és a rendelkezésre álló erőforrásokat. A kontrollcsoport számára nem biztosítanak további formális trauma vagy csapatvezető képzést.

Beavatkozási feltétel: A vizsgálat intervenciós ágába véletlenszerűen besorolt ​​alanyok a traumavezető-hónapjuk kezdetén is megkapják a szokásos orientációt a traumavezető szerephez. A vizsgálati koordinátor ezután ütemezi ezeket a tantárgyakat a vezetőképzési beavatkozáshoz, amely a rotáció kezdete után 11-13 nappal kezdődik. Az alanyok olyan foglalkozáson vesznek részt, ahol elvégzik a bemutató alapú képzés és a szimuláció alapú képzés (szimuláció + lekérdezés + kiegészítő gyakorlat, összesen 4 óra) tananyagot. Egy Laerdal SimMan 3G betegszimulátor és képzett konföderációk (csapattagok) működtetik az újraélesztési forgatókönyvet. A nyomozók minden szimulációt rögzítenek, hogy lehetővé tegyék a videóval segített lekérdezést és lehetőséget az önreflexióra.

A traumák újraélesztésére a Harborview Medical Centerben kerül sor, egy városi, felsőfokú ellátási központban, amely a Washingtoni Egyetem Orvosi Központjához kapcsolódik, és amely egy 5 államból álló régió (AK, WA, WY, MT, ID) egyetlen traumaközpontjaként szolgál. A dedikált trauma-újraélesztési helyek a traumás újraélesztés minden szintjéhez fel vannak szerelve. A klinikai felmérések során az adatgyűjtés magában foglalja a két újraélesztési területen belüli, folyamatban lévő traumás újraélesztések videófelvételét. Minden olyan beteget, aki traumával összefüggő panasszal fordul az orvosi osztályhoz, szűrik a befogadási és kizárási kritériumok alapján (lent). A kritériumokat úgy választották ki, hogy biztosítsák a traumás betegek ellátásának széles körű reprezentációját és a megfelelő lehetőséget a csoportvezetői magatartás megfigyelésére. Bizonyos kizárási kritériumokat (c-g) választottak ki, hogy megpróbálják azonosítani azokat a betegeket, akiknek halálozási aránya közel 100%, vagy akik nem alkalmasak az újraélesztésre. Ezenkívül a gyermek- és terhes betegek kizárásra kerülnek, mivel csapatuk összetétele jelentősen eltér a szokásos felnőttkori traumás újraélesztésben részt vevőkétől. A kritériumokat az adatgyűjtés előtt tovább csiszolják és tesztelik annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő újraélesztések megbízhatóan azonosíthatók legyenek, és megfeleljenek a javasolt kutatásnak.

Intézkedések Elsődleges eredmény: Csapatvezetés A képzett értékelők kódolják a tényleges traumás újraélesztések videofelvételeit egy csapatvezetői értékelési skála segítségével, amely minden egyes újraélesztéshez egyetlen vezetői pontszámot ad. Az értékelőket megvakítják a vizsgálati ágra, és nem volt korábban interakciójuk az alanymal, mint orvos. A vezetői minősítési dimenziókat összegzik és átlagolják, hogy megbízható átfogó mutatót hozzanak létre minden egyes traumaesethez. A többszörös traumás esetek értékelésének összesítése szükséges ahhoz, hogy megbízható mutatókat hozzanak létre a traumaesetek között, és hogy az adatok szintje összhangba kerüljön a megfigyelési egység és az elemzés szintjével (azaz az alany csoportvezetőjével).

Másodlagos eredmény: Betegellátás A képzett értékelők kódolják a tényleges traumás újraélesztések videofelvételeit egy betegellátási értékelési skála segítségével, amely minden újraélesztéshez egyetlen betegellátási pontszámot ad. Az elfogultság minimalizálása érdekében a betegellátást kódoló értékelők különböznek a csoportvezetők kódolóitól. Az értékelőket megvakítják a vizsgálati ágra, és nem volt korábban interakciójuk az alanymal, mint orvos. A betegellátás értékelési dimenzióit összegzik és átlagolják, hogy megbízható átfogó mutatót hozzanak létre minden egyes traumaesethez. A többszörös traumás esetek értékelésének összesítése szükséges ahhoz, hogy megbízható mutatókat hozzanak létre a traumaesetek között, és hogy az adatok szintje összhangba kerüljön a megfigyelési egység és az elemzés szintjével (azaz az alany csoportvezetőjével).

A páciens kimenetelét (Pilot) az alábbiakban határozzuk meg.

Elemzés (adat-előkészítés)

A vezetés és a betegellátás értékelési dimenzióit összegzik és átlagolják, hogy megbízható átfogó mutatót hozzanak létre minden egyes elsődleges függő változóhoz minden traumaeset esetében. Az egyes tényezők aldimenziós értékelései ugyanazon a mérőszámon szerepelnek, így az értékelési dimenziók kombinálása egy átfogó összetett mutatóba egyszerű.

Az alany (csoportvezető) és a páciens kontrollkompozitjait megvizsgálják. A vizsgálók először meghatározzák, hogy a jelölt kontrollváltozók társítva vannak-e az elsődleges kritériumokkal. Azok a jelölt kontrollváltozók, amelyek jelentős mértékben kapcsolódnak a vezetői magatartáshoz vagy a betegellátáshoz, megmaradnak kontrollként. A megtartott változók esetében a vizsgálók először átalakítják a nyers kontrollváltozó mérőszámait standardizált pontszámokká, hogy kiegyenlítsék átlagukat és szórásaikat. A szabványosított mutatókat ezután összegzik és átlagolják, hogy kiszámítsák az alany (csoportvezető) és a páciens kontrollösszetevőit. A többszörös traumás esetértékelések és kontrollok (beteg) összesítése szükséges ahhoz, hogy megbízható mutatókat hozzanak létre a traumaesetek között, és hogy az adatok szintje összhangba kerüljön a megfigyelési egységgel és az elemzés szintjével (azaz az alany csoportvezetőjével). A betegek kimenetelére vonatkozó értékelések összesítése a pre- és utóbeavatkozások külön-külön összegzésével és átlagolásával történik. A betegkontrollok aggregálása a betegkontroll-kompozitok összegzésével és átlagolásával történik.

Leíró statisztikákat használunk a csoportvezető alanyok és betegek alapvető jellemzőinek egyváltozós összefoglalására. Ezeket az összefoglalókat arra is használják, hogy azonosítsák a kiugró értékeket, és meghatározzák, hogy a véletlenszerűsítés eredményeként alakult-e ki hasonló jellemzőkkel rendelkező vizsgálati csoportok összetétele.

Elemzés (elsődleges és másodlagos eredmények) Az elkészített és a megfigyelési egységhez igazított adatokkal a kísérleti terv fix hatású, kétfeltételes beavatkozás előtti és utáni modellként épül fel. Az elemzések szembeállítják a vezetőképzésben részesülő intervenciós csoportot a nem képzésben részesülő kontrollcsoporttal, amely a releváns alany (csoportvezető) és a betegtényezők, valamint a beavatkozás előtti tantárgyi teljesítmény ellenőrzését végzi. A teljes I. típusú kísérleti arány szabályozásának mérése érdekében a vizsgálók először egy többváltozós kovarianciaanalízist (MANCOVA) hajtanak végre, amely felméri a képzési feltételek szignifikáns hatását a függő változók halmazára (vezetés és betegellátás). A megjelölt alfa-szinten (0,05) elért szignifikáns hatás minden egyes hipotézishez (azaz függő változóhoz) egyváltozós elemzést indít el a Kovarianciaanalízis (ANCOVA) segítségével.

A tanulmány célja a vezetői képzés vezetésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt. A szignifikáns hatások kimutatásának képessége egy kísérletben a statisztikai szignifikancia célszintjétől (alfa), a minta méretétől és a kísérleti kezelések hatásméretétől függ. Tekintettel arra, hogy kutatási fókuszaink innovatívak, a várható hatásméretek becslése jelenti a legnagyobb kihívást a teljesítményelemzés elvégzésében. A vezetőképzési/-fejlesztési programok metaanalízisével megbecsülték a vezetőképzés hatását. 35, 3389 fős teljes mintaszámú vizsgálat alapján 0,65-ös átlagos hatásméretet (Cohen d, mintavételi hibával és mérési hibával korrigálva) találtak a vezetőképzésre és az összes eredménykritériumra. Ezzel a hatásmérettel a teljesítményelemzés szerint 60-as mintanagyság (feltételenként 30) 0,80-at eredményezne. képesség a valódi hatások észlelésében.

Kísérleti eredmények elemzése

Kapcsolódás: A vizsgálati alanyok (kontroll- és intervenciós csoportok) által kezelt betegek aránya a traumás sérülés utáni elbocsátáskor fennálló vitális állapothoz kapcsolódóan. Az egyes csoportokhoz kapcsolódó arányokat, valamint összességében értékelni fogják.

Közbenső elemzések: Mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány az összefüggés jellemzésére, nem lesznek olyan formális időközi elemzések, amelyek lehetővé tennék a vizsgálat leállítását akár a hatékonyság, akár a haszontalanság miatt.

Hatékonysági elemzések: A kapcsolódási arányt binomiális arányban foglaljuk össze. A másodlagos intézkedések leíró jellegű összefoglalásra kerülnek, a kísérleti tanulmányokhoz javasolt módon. Mintanagyság: A 160 alkalmas páciensből álló minta lehetővé teszi a szimulációs beavatkozás és a kórházi eredmény közötti kapcsolat becslését 7,7%-os pontossággal (a 95%-os CI félszélességével mérve).