Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tiimin johtajuuden koulutuksen vaikutuksesta potilaiden hoitoon

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Rosemarie Fernandez, MD, University of Washington

Simulaatiopohjaisen tiimijohtamiskoulutuksen kääntäminen potilastason tuloksiksi

Lyhyt yhteenveto: Traumat ovat suuri kansanterveystaakka; se on viidenneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa ja aiheuttaa suurimman osan alle 45-vuotiaiden potilaiden kuolemista. Trauma-elvytykset ovat ainutlaatuisia potilaiden hoitoon liittyviä haasteita, jotka johtuvat tarpeesta suorittaa monimutkaisia ​​tehtäviä epävarmoissa ja aikapaineisissa olosuhteissa. Ei ole aivan yllättävää, että kolmannes - puolet traumapotilaisiin liittyvistä virheistä tapahtui ensiapuosastoilla ensimmäisen elvytysjakson aikana. Tehokas tiimijohtaminen voi parantaa tiimityötä ja joukkueen sopeutumiskykyä, mikä parantaa tiimien kykyä käsitellä odottamattomia ja nopeasti muuttuvia tilanteita. Simulaatiopohjainen koulutus tarjoaa kliinisesti relevantin harjoitusympäristön, jota on suositeltu tiimi- ja tiiminvetäjäkoulutukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida simulaatioihin perustuvan johtamiskoulutuksen vaikutusta kliiniseen tiimityöhön, tiimijohtamiseen ja potilaiden hoitoon. Tutkijat olettavat, että tiimin johtamiskoulutus parantaa ryhmän johtamista, tiimityötä ja kriittisiä potilaiden hoitotapahtumia varsinaisten trauman elvytystoimien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus: Tämä tutkimus toteuttaa yksilöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Tukikelpoiset harjoittelijat (toisen tai kolmannen vuoden ensiapulääketieteen tai yleiskirurgian asukkaat) satunnaistetaan kunkin kuukauden sisällä suhteessa 1:1 joko interventio- (tiimin johtamiskoulutus) tai kontrolli (ei koulutusta) olosuhteisiin. Aiheet satunnaistetaan kuukausittain, jotta voidaan varmistaa, että mahdollisuudet rinnakkaiseen oppimiseen eivät vaikuta tuloksiin koko residenssivuoden ajan. Ensisijainen tulos on tiimin johtaminen varsinaisten trauma-elvytysten aikana. Toissijainen tulos on potilaan hoito varsinaisen trauman elvytystoimien aikana. Ensisijaiset hypoteesit ovat, että interventioryhmä osoittaa parempaa johtajuutta (H1) ja potilaan hoitoa (H2) varsinaisten trauman elvytystoimien aikana. Tutkijat keräävät perustiedot (ennen interventiota, kuukauden ensimmäiset 2 viikkoa) ja interventio-/kontrollitiedot (kuukauden 2 viimeistä viikkoa).

Kontrollitila: Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan, saavat normaalin perehdytyksen traumatiimin johtajan rooliin ED-kuukauden alussa. Tämä opastus sisältää tärkeimpien hallinnollisten tietojen tarkastelun, mukaan lukien osastokohtaiset kaavion valmistumista koskevat säännöt, läsnäolokäytännöt ja käytettävissä olevat resurssit. Vertailuryhmälle ei järjestetä muita muodollisia trauma- tai ryhmänjohtajakoulutuksia.

Interventioehto: Tutkimuksen interventiohaaraan satunnaistetut kohteet saavat myös normaalin orientaation traumajohtajan rooliin traumajohtajakuukautensa alussa ED:ssä. Opintokoordinaattori ajoittaa nämä aiheet johtamiskoulutukseen alkavaksi 11-13 päivää kierron alkamisen jälkeen. Koehenkilöt osallistuvat istuntoon, jossa he suorittavat demonstraatiopohjaisen koulutuksen ja simulaatiopohjaisen koulutuksen (simulaatio + selvitys + lisäharjoitus, yhteensä 4 tuntia) opetussuunnitelman. Laerdal SimMan 3G -potilassimulaattori ja koulutetut konfederaatiot (tiimin jäsenet) toteuttavat elvytysskenaarion. Tutkijat tallentavat kaikki simulaatiot mahdollistaakseen video-avusteisen selvityksen ja mahdollisuuden itsereflektioon.

Trauman elvytystoimet suoritetaan Harborview Medical Centerissä, joka on Washingtonin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen sidoksissa oleva kaupunki, korkea-asteen hoitokeskus, joka toimii ainoana traumakeskuksena viiden osavaltion alueella (AK, WA, WY, MT, ID). Erilliset trauman elvytyspaikat on varustettu kaikentasoisia trauma-elvytyksiä varten. Tiedonkeruu kliinisten arvioiden aikana sisältää videotallentamisen meneillään olevista trauma-elvytyksistä kahdessa elvytystilassa. Kaikki potilaat, jotka saapuvat ensiapuun traumaan liittyvän valituksen kanssa, seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä (alla). Kriteerit valittiin varmistamaan traumapotilaiden hoidon laaja edustus ja riittävä mahdollisuus seurata tiiminvetäjän käyttäytymistä. Tietyt poissulkemiskriteerit (c-g) valittiin niiden potilaiden tunnistamiseksi, joiden kuolleisuus oli lähes 100 % tai jotka eivät sovellu elvytystoimiin. Lisäksi lapsipotilaat ja raskaana olevat potilaat suljetaan pois, koska heidän tiiminsä kokoonpano poikkeaa huomattavasti aikuisten tavallisiin trauman elvytysteihin osallistuvista. Kriteerit hiotaan ja testataan edelleen ennen tiedonkeruuta sen varmistamiseksi, että kelvolliset elvytystoimenpiteet tunnistetaan luotettavasti ja sopivat ehdotettuun tutkimukseen.

Toimenpiteet Ensisijainen tulos: Ryhmän johtajuus Koulutetut arvioijat koodaavat videotallenteita todellisista trauman elvytystoimenpiteistä käyttämällä tiimin johtajuuden luokitusasteikkoa, joka tuottaa yhden johtamispistemäärän jokaisesta elvytyksestä. Arvioijat sokeutuvat tutkimaan, eikä heillä ole aiempaa vuorovaikutusta kohteen kanssa lääkärin tarjoajana. Johtajuusarvioiden mitat lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo luotettavan kokonaisindikaattorin luomiseksi jokaiselle traumatapaukselle. Useiden vammojen tapausten arvioiden yhdistäminen on välttämätöntä luotettavien indikaattoreiden luomiseksi traumatapauksille ja tietojen tason yhdenmukaistamiseksi havainnointiyksikön ja analyysitason (eli aiheryhmän johtajan) kanssa.

Toissijainen tulos: Potilaan hoito Koulutetut arvioijat koodaavat videotallenteita todellisista trauma-elvytyksistä käyttämällä potilaan hoidon arviointiasteikkoa, joka tuottaa yhden potilaan hoitopisteen jokaisesta elvytyksestä. Potilashoitoa koodaavat arvioijat eroavat ryhmän johtajuudesta koodaavista arvioijista puolueellisuuden minimoimiseksi. Arvioijat sokeutuvat tutkimaan, eikä heillä ole aiempaa vuorovaikutusta kohteen kanssa lääkärin tarjoajana. Potilashoidon arviointimitat lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo luotettavan kokonaisindikaattorin luomiseksi jokaiselle traumatapaukselle. Useiden vammojen tapausten arvioiden yhdistäminen on välttämätöntä luotettavien indikaattoreiden luomiseksi traumatapauksille ja tietojen tason yhdenmukaistamiseksi havainnointiyksikön ja analyysitason (eli aiheryhmän johtajan) kanssa.

Potilastulokset (pilotti) määritellään alla.

Analyysi (tietojen valmistelu)

Johtajuuden ja potilaan hoidon arviointimitat lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo luotettavan kokonaisindikaattorin luomiseksi jokaiselle ensisijaiselle riippuvaiselle muuttujalle jokaiselle traumatapaukselle. Kunkin tekijän alaulottuvuuden arviot ovat samassa mittarissa, joten luokitusulottuvuuksien yhdistäminen yleiseksi yhdistelmäindikaattoriksi on yksinkertaista.

Kohteen (ryhmän johtaja) ja potilaan kontrollikomposiitit tutkitaan. Tutkijat määrittävät ensin, liittyvätkö ehdokaskontrollimuuttujat ensisijaisiin kriteereihin. Ne ehdokaskontrollimuuttujat, jotka liittyvät merkittävästi johtamiskäyttäytymiseen tai potilaan hoitoon, säilytetään kontrolleina. Säilytettyjen muuttujien osalta tutkijat muuntavat ensin raa'at kontrollimuuttujien metriikat standardoiduiksi pisteiksi tasatakseen niiden keskiarvon ja keskihajonnan. Standardoidut indikaattorit lasketaan sitten yhteen ja lasketaan keskiarvo, jotta voidaan laskea koehenkilön (ryhmän johtaja) ja potilaan kontrolliyhdistelmät. Useiden vammojen tapausten arviointien ja kontrollien (potilas) yhdistäminen on välttämätöntä luotettavien indikaattoreiden luomiseksi traumatapauksista ja tietojen tason yhdenmukaistamiseksi havainnointiyksikön ja analyysitason (eli aiheryhmän johtajan) kanssa. Potilastulosarvioiden aggregointi suoritetaan summaamalla ja laskemalla keskiarvo erikseen ennen ja jälkeen interventioista. Potilaskontrollien yhdistäminen suoritetaan laskemalla yhteen ja laskemalla keskiarvo potilaskontrolliyhdistelmistä.

Kuvaavia tilastoja käytetään tarjoamaan yksimuuttujaisia ​​yhteenvetoja ryhmän johtajan aiheiden ja potilaiden perusominaisuuksista. Näitä yhteenvetoja käytetään myös poikkeavien poikkeamien tunnistamiseen ja sen määrittämiseen, johtiko satunnaistaminen tutkimusryhmien kokoonpanoon, joilla on samanlaiset ominaisuudet.

Analyysi (ensisijaiset ja toissijaiset tulokset) Kun tiedot on valmistettu ja kohdistettu havainnointiyksikköön, kokeellinen suunnittelu rakentuu kiinteän vaikutuksen kahden ehdon esi- ja jälki-interventiomalliksi. Analyyseissa verrataan johtamiskoulutusta saavaa interventioryhmää kontrolliryhmään, joka ei saa koulutusta ja joka valvoo asiaankuuluvia aiheita (tiimin johtaja) ja potilastekijöitä sekä interventiota edeltävän henkilön suorituskykyä. Yleisen tyypin I kokeellisen nopeuden hallinnan mittaamiseksi tutkijat suorittavat ensin monimuuttujan kovarianssianalyysin (MANCOVA), joka arvioi harjoitusolosuhteiden merkittävää vaikutusta riippuvaisten muuttujien joukkoon (johtajuus ja potilaan hoito). Merkittävä vaikutus määritetyllä alfa-tasolla (.05) käynnistää yksimuuttuja-analyysin jokaiselle hypoteesille (eli riippuvaiselle muuttujalle) käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA).

Tutkimuksen tarkoituksena oli käsitellä johtamiskoulutuksen vaikutusta johtamiseen. Kyky havaita merkittäviä vaikutuksia kokeessa riippuu tilastollisen merkitsevyyden tavoitetasosta (alfa), näytteen koosta ja kokeellisten hoitojen vaikutusten koosta. Koska tutkimuskeskuksemme ovat innovatiivisia, odotettavissa olevien vaikutuskokojen arvioiminen on suuri haaste tehoanalyysin tekemisessä. Johtamisen koulutus-/kehittämisohjelmien meta-analyysiä käytettiin arvioimaan johtamiskoulutuksen vaikutusten suuruutta. Perustuen 35 tutkimukseen, joiden kokonaisotoskoko oli 3389, keskimääräiseksi vaikutuskooksi (Cohenin d, korjattu otantavirheellä ja mittausvirheellä) todettiin 0,65 johtamiskoulutuksen ja kaikkien tuloskriteerien osalta. Tätä vaikutuskokoa käyttämällä tehoanalyysi osoitti, että otoskoko 60 (30 per ehto) antaisi 0,80 voimaa todellisten vaikutusten havaitsemisessa.

Pilotin tulosanalyysi

Yhteys: Arvioitu niiden potilaiden osuudena, joita hoidettiin tutkimushenkilöillä (kontrolli- ja interventioryhmät), jotka liittyvät elintärkeään tilaan kotiutuksen yhteydessä traumaattisen vamman jälkeen. Arvioidaan kuhunkin näistä ryhmistä sekä kokonaisuutena liittyvät suhteet.

Välianalyysit: Koska tämä on toteutettavuustutkimus yhteyden luonnehtimiseksi, ei ole olemassa virallisia välianalyysejä, jotka mahdollistaisivat tutkimuksen keskeyttämisen joko tehokkuuden tai hyödyttömyyden vuoksi.

Tehokkuusanalyysit: Kiinnitysnopeus esitetään binomiaalisessa suhteessa. Toissijaiset toimenpiteet esitetään kuvailevasti pilottitutkimuksissa suositellaan. Otoskoko: 160 soveltuvan potilaan otoskoko mahdollistaa 7,7 %:n tarkkuudella (mitattuna 95 %:n CI:n puolileveydellä) sidoksen simulaatiointerventiosta sairaalan lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toisen tai kolmannen vuoden ensiapulääkäri tai yleiskirurginen residentti, jolla on hyvä maine Office of Graduate Medical Educationissa
  2. Ajantasainen ATLS-sertifikaatti
  3. >6 viikkoa aiempaa kokemusta traumahoidosta Harborview Medical Centerissä
  4. Suunniteltu traumatiimin johtajakuukaudelle tutkimuksen tiedonkeruujakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

a) Ei käytettävissä interventiota tai arviointia varten

******************************************

Traumapotilailla, jotka EIVÄT ole tämän tutkimuksen kohteina, mutta jotka ovat koehenkilöiden hoidon kliinisiä vastaanottajia, on myös sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Nämä ovat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 21
  2. Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista kliinisistä oireista:

i. Todettu trauma intubaatiolla ennen sairaalaa ii. Todettu trauma, johon liittyy hypotensiivinen (SBP < 90 mmHg kahdessa peräkkäisessä mittauksessa) ennen sairaalaa iii. Puukotushaava tai pistos niskaan, rintakehään, vatsaan, lantioon tai nivusiin iv. MVC poistumalla ajoneuvosta v. Putoaminen > 20 jalkaa vi. Jalankulkija törmäsi moottoriajoneuvoon vii. Moottoripyöräkolari > 20 mph viii. Ammushaavat päähän, kaulaan, rintakehään, vatsaan, lantioon tai nivusiin ix. Kaksi tai useampi ilmeinen pitkän luun/raajan vamma

Poissulkemiskriteerit:

  1. vangit
  2. Synnytyspotilas
  3. Potilaan tila alennettiin ensimmäisen 5 minuutin perusteella. arvioinnista
  4. Potilas kuoli saapuessaan ensiapuun tai hänet todetaan kuolleeksi 5 minuutin kuluessa saapumisesta
  5. Potilas poistettiin ED:stä 5 minuutin kuluessa saapumisesta
  6. Päivystykseen saapuvat potilaat eivät elvytä tai lohduta hoitomääräyksiä
  7. Potilaat, joiden elvytystoimet loppuivat 5 minuutin kuluessa päivystykseen saapumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Johtajakoulutus
Kohteet ovat vakituisia harjoittelijoita, jotka osallistuvat päivystysosaston traumapotilaiden arvioinnissa ja hoidossa.
Tutkimuksen kokeelliseen osioon satunnaistetut koehenkilöt saavat lisäksi 4 tuntia simulaatioon perustuvaa traumatiimin johtamiskoulutusta. Tämä koulutus on perustason 2 tunnin traumajohtajakoulutuksen ja perehdyttämisen lisäksi, jonka kaikki oppiaineet saavat.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kohteet ovat vakituisia harjoittelijoita, jotka osallistuvat päivystysosaston traumapotilaiden arvioinnissa ja hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joukkueen johtajuus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen yhteensä noin 5 viikon ajan.
Kohteen suorituskyky trauman elvytystoimien aikana tallennetaan videolle ja sitä arvioidaan ryhmän johtamismittauksella (käyttäytymiseen ankkuroitu arviointiasteikko). Lopputulos ilmoitetaan keskimääräisenä pistemääränä.
Tietoja kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen yhteensä noin 5 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilashoito
Aikaikkuna: Tietoja kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen yhteensä noin 5 viikon ajan.
Potilaiden ja heidän tiiminsä antama potilashoito trauman elvytystoimien aikana tallennetaan ja arvioidaan potilaan hoitomittauksella (käyttäytymiseen ankkuroitu arviointiasteikko). Lopputulos ilmoitetaan keskimääräisenä pistemääränä.
Tietoja kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen yhteensä noin 5 viikon ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen purkamiseen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 4 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen
määritellään elossa sairaalasta poistuttuaan tai 28 päivän kuluttua sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tietoja kerätään enintään 4 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 4 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen
lasketaan vähentämällä pääsypäivä lähtöpäivästä. Jos potilas otetaan vastaanotolle ja kotiutetaan samana päivänä, oleskelun kesto lasketaan yhdeksi päiväksi.
Tietoja kerätään enintään 4 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen
Tehohoidon oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 4 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen
lasketaan tehohoidossa vietetyn ajan kokonaistunteina jaettuna 24:llä. Tehohoidolla tarkoitetaan sairaalan osastoa, joka pystyy tarjoamaan koneellisen ilmanvaihdon.
Tietoja kerätään enintään 4 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosemarie Fernandez, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000748

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Kliiniset tutkimukset Johtamiskoulutus

3
Tilaa