Étude de l'effet de la formation en leadership d'équipe sur les soins aux patients

Description détaillée : Cette étude mettra en œuvre un essai contrôlé randomisé individuel. Les sujets stagiaires éligibles (résidents de deuxième ou troisième année en médecine d'urgence ou en chirurgie générale) seront randomisés au cours de chaque mois dans une proportion de 1: 1 selon les conditions d'intervention (formation en leadership d'équipe) ou de contrôle (pas de formation). Les sujets seront randomisés chaque mois pour s'assurer que les résultats ne sont pas biaisés par des opportunités d'apprentissage simultané tout au long de l'année de résidence. Le résultat principal est le leadership d'équipe pendant les réanimations réelles en traumatologie. Le critère de jugement secondaire est la prise en charge des patients lors des réanimations traumatiques réelles. Les principales hypothèses incluent que le groupe d'intervention démontrera une amélioration du leadership (H1) et des soins aux patients (H2) lors des réanimations traumatiques réelles. Les enquêteurs recueilleront des données de base (pré-intervention, 2 premières semaines du mois) et des données post-intervention/contrôle (2 dernières semaines du mois).

Condition de contrôle : les sujets randomisés dans la condition de contrôle recevront une orientation standard sur le rôle de chef d'équipe de traumatologie au début de leur mois à l'urgence. Cette orientation implique l'examen des informations administratives clés, y compris la politique ministérielle sur l'achèvement des dossiers, la politique d'assiduité et les ressources disponibles. Aucune autre formation formelle sur les traumatismes ou le chef d'équipe ne sera dispensée au groupe témoin.

Condition d'intervention : les sujets randomisés dans le bras d'intervention de l'étude recevront également l'orientation standard sur le rôle de leader en traumatologie au début de leur mois de leader en traumatologie à l'urgence. Le coordinateur de l'étude programmera ensuite ces sujets pour l'intervention de formation en leadership qui commencera 11 à 13 jours après le début de la rotation. Les sujets assisteront à une session où ils suivront le programme de formation basée sur la démonstration et la formation basée sur la simulation (simulation + débriefing + pratique supplémentaire, 4 heures au total). Un simulateur de patient Laerdal SimMan 3G et des collaborateurs formés (membres de l'équipe) opérationnaliseront le scénario de réanimation. Les enquêteurs enregistreront toutes les simulations pour permettre un débriefing assisté par vidéo et une possibilité d'auto-réflexion.

Les réanimations traumatologiques auront lieu au Harborview Medical Center, un centre de soins tertiaires urbain affilié au centre médical de l'Université de Washington qui sert de centre de traumatologie unique pour une région de 5 États (AK, WA, WY, MT, ID). Des baies dédiées à la réanimation traumatologique sont équipées pour tous les niveaux de réanimation traumatologique. La collecte de données lors des évaluations cliniques impliquera l'enregistrement vidéo des réanimations traumatiques en cours dans deux baies de réanimation. Tous les patients se présentant à l'urgence avec une plainte liée à un traumatisme seront sélectionnés en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion (ci-dessous). Les critères ont été choisis pour assurer une large représentation des soins aux patients traumatisés et une possibilité adéquate d'observer les comportements des chefs d'équipe. Certains critères d'exclusion (c-g) ont été sélectionnés pour tenter d'identifier les patients avec une mortalité proche de 100 % ou ceux qui ne sont pas adaptés aux efforts de réanimation. De plus, les patientes pédiatriques et enceintes seront exclues car la composition de leur équipe diffère considérablement de celles impliquées dans les réanimations standard de traumatologie pour adultes. Les critères seront affinés et testés avant la collecte des données pour s'assurer que les réanimations éligibles sont identifiées de manière fiable et appropriées pour la recherche proposée.

Mesures Résultat principal : Leadership d'équipe Des évaluateurs formés coderont des enregistrements vidéo de réanimations traumatiques réelles à l'aide d'une échelle d'évaluation de leadership d'équipe qui produira un score de leadership unique pour chaque réanimation. Les évaluateurs seront aveuglés au groupe d'étude et n'auront aucun antécédent d'interaction avec le sujet en tant que médecin prestataire. Les dimensions de l'évaluation du leadership seront additionnées et moyennées pour créer un indicateur global fiable pour chaque cas de traumatisme. L'agrégation des évaluations de cas de traumatismes multiples est nécessaire à la fois pour créer des indicateurs fiables pour l'ensemble des cas de traumatisme et pour aligner le niveau des données sur l'unité d'observation et le niveau d'analyse (c.-à-d. le chef d'équipe sujet).

Résultat secondaire : Soins aux patients Des évaluateurs formés coderont les enregistrements vidéo de réanimations traumatiques réelles à l'aide d'une échelle d'évaluation des soins aux patients qui produira un seul score de soins aux patients pour chaque réanimation. Les évaluateurs qui codent les soins aux patients seront distincts de ceux qui codent le leadership de l'équipe afin de minimiser les biais. Les évaluateurs seront aveuglés au groupe d'étude et n'auront aucun antécédent d'interaction avec le sujet en tant que médecin prestataire. Les dimensions de l'évaluation des soins aux patients seront additionnées et moyennées pour créer un indicateur global fiable pour chaque cas de traumatisme. L'agrégation des évaluations de cas de traumatismes multiples est nécessaire à la fois pour créer des indicateurs fiables pour l'ensemble des cas de traumatisme et pour aligner le niveau des données sur l'unité d'observation et le niveau d'analyse (c.-à-d. le chef d'équipe sujet).

Les résultats pour les patients (pilote) sont définis ci-dessous.

Analyse (préparation des données)

Les dimensions du leadership et de l'évaluation des soins aux patients seront additionnées et moyennées pour créer un indicateur global fiable pour chaque variable dépendante primaire pour chaque cas de traumatisme. Les notations des sous-dimensions pour chaque facteur sont sur la même métrique, de sorte que la combinaison des dimensions de notation dans un indicateur composite global est simple.

Des composites de contrôle pour le sujet (chef d'équipe) et le patient seront examinés. Les enquêteurs détermineront d'abord si les variables de contrôle candidates sont associées aux critères principaux. Les variables de contrôle candidates qui se rapportent de manière significative au comportement de leadership ou aux soins aux patients seront retenues comme contrôles. Pour les variables retenues, les enquêteurs transformeront d'abord les mesures brutes des variables de contrôle en scores standardisés pour égaliser leurs moyennes et leurs écarts-types. Les indicateurs standardisés seront ensuite additionnés et moyennés pour calculer les composites de contrôle pour le sujet (chef d'équipe) et le patient. L'agrégation des évaluations et des témoins de cas de traumatismes multiples (patient) est nécessaire à la fois pour créer des indicateurs fiables pour tous les cas de traumatisme et pour aligner le niveau des données sur l'unité d'observation et le niveau d'analyse (c'est-à-dire le chef d'équipe sujet). L'agrégation des évaluations des résultats des patients sera réalisée en additionnant et en faisant la moyenne des interventions avant et après les interventions séparément. L'agrégation des patients témoins sera réalisée en additionnant et en faisant la moyenne des composites patients témoins.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour fournir des résumés univariés des caractéristiques de base des sujets chefs d'équipe et des patients. Ces résumés seront également utilisés pour identifier les valeurs aberrantes et pour déterminer si la randomisation a entraîné la composition de groupes d'étude présentant des caractéristiques similaires.

Analyse (résultats primaires et secondaires) Une fois les données préparées et alignées sur l'unité d'observation, la conception expérimentale est structurée comme un modèle à effets fixes à deux conditions avant et après l'intervention. Les analyses mettront en contraste un groupe d'intervention recevant une formation en leadership avec un groupe témoin ne recevant aucune formation, en contrôlant les facteurs pertinents du sujet (chef d'équipe) et du patient et la performance du sujet avant l'intervention. Pour fournir une mesure de contrôle du taux global d'expérimentation de type I, les chercheurs procéderont d'abord à une analyse multivariée de la covariance (MANCOVA) qui évaluera l'effet significatif de la condition d'entraînement sur l'ensemble des variables dépendantes (leadership et soins aux patients). Un effet significatif au niveau alpha désigné (0,05) déclenchera des analyses univariées de suivi pour chaque hypothèse (c'est-à-dire une variable dépendante) à l'aide de l'analyse de covariance (ANCOVA).

L'étude visait à évaluer l'impact de la formation en leadership sur le leadership. La capacité à détecter des effets significatifs dans une expérience dépend du niveau cible de signification statistique (alpha), de la taille de l'échantillon et des tailles d'effet des traitements expérimentaux. Étant donné que nos axes de recherche sont innovants, l'estimation des tailles d'effet anticipées représente le défi majeur pour mener une analyse de puissance. Une méta-analyse des programmes de formation/de perfectionnement en leadership a été consultée pour estimer l'ampleur de l'effet de la formation en leadership. Sur la base de 35 études avec une taille d'échantillon totale de 3389, une taille d'effet moyenne (d de Cohen, corrigée pour l'erreur d'échantillonnage et l'erreur de mesure) de 0,65 a été trouvée pour la formation au leadership et tous les critères de résultat. En utilisant cette taille d'effet, une analyse de puissance a indiqué qu'une taille d'échantillon de 60 (30 par condition) fournirait 0,80 pouvoir de détecter les vrais effets.

Analyse des résultats du pilote

Lien : Évalué comme la proportion de patients traités par les sujets de l'étude (groupes de contrôle et d'intervention) liés au statut vital à la sortie après une blessure traumatique. Seront évaluées les proportions liées à chacun de ces groupes ainsi que globalement.

Analyses intermédiaires : Comme il s'agit d'une étude de faisabilité visant à caractériser le lien, il n'y aura pas d'analyses intermédiaires formelles qui permettraient d'arrêter l'étude pour efficacité ou futilité.

Analyses d'efficacité : Le taux de couplage sera résumé comme une proportion binomiale. Les mesures secondaires seront résumées de manière descriptive, comme recommandé pour les études pilotes. Taille de l'échantillon : Une taille d'échantillon de 160 patients éligibles permettra d'estimer le lien entre l'intervention de simulation et les résultats hospitaliers avec une précision (telle que mesurée par la demi-largeur de l'IC à 95 %) de 7,7 %.