唾液中的 α-突触核蛋白水平可区分特发性帕金森病和医源性帕金森综合征 (PARKSYN)
2021年7月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
唾液中的α-突触核蛋白水平作为区分特发性帕金森病和医源性帕金森综合征的潜在诊断辅助手段
本研究的目的是确定与帕金森病患者相比，α-突触核蛋白的总水平是否显着降低，α-突触核蛋白的寡聚形式是否显着增加，从而确定寡聚：总 α-突触核蛋白的比率是否发生与药物引起的帕金森综合症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34000
- Hopital Gui de Chauliac
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Montpellier、法国、34000
- Hôpital St Eloi
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Nîmes、法国、30029
- CHU Nimes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从三个中心招募：
在 Quissac 精神病科住院的患者 在 CHU Nimes 神经科随访的特发性帕金森患者 在 CHU 蒙彼利埃神经科随访的患者
描述
纳入标准
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须已投保或为保险单的受益人
- 患者小于55岁
对于目前处于 HOEHN 和 YAHR 阶段≤3 的获得性帕金森综合征患者（UKPDSBB 标准）：
- 对于通过精神科医生招募的患者：抗多巴胺治疗后
- 对于通过神经科医生招募的患者：近期（≤2 年）诊断为帕金森病
排除标准：
- 受试者正在参加另一项研究
- 受试者处于由先前研究确定的排除期
- 患者受司法保护
- 受试者或其代表拒绝签署知情同意书
- 事实证明，向受试者或其代表提供明确的信息是不可能的。
- 非典型退行性帕金森综合症患者
- 患有血管性、创伤后、代谢性、毒性或遗传性帕金森综合症的患者
- 抗多巴胺治疗前帕金森综合症的出现
- 将肉毒杆菌毒素注射到唾液腺中
- DAT 扫描的禁忌症（不平衡的甲状腺功能减退症、过敏、安非他酮或苯丙胺能药物治疗）
- 在牙科医生就诊期间观察到口腔健康状况不佳（息肉病、牙龈炎）
- 未服用抗精神病药的帕金森综合症患者和 DAT 扫描正常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
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唾液中总和比值的测试：唾液中的低聚物
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特发性帕金森病
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唾液中总和比值的测试：唾液中的低聚物
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医源性帕金森综合症
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唾液中总和比值的测试：唾液中的低聚物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较两组典型帕金森病患者的唾液寡聚 α-突触核蛋白水平：特发性帕金森病患者和抗多巴胺治疗后获得性帕金森综合征患者。
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对低聚α-突触核蛋白唾液水平的鉴别能力进行初步估计，以诊断区分特发性帕金森病和抗多巴胺诱导的获得性帕金森综合征。
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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比较两组之间的总α-突触核蛋白水平和寡聚α-突触核蛋白与总α-突触核蛋白的比率
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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对总寡聚 α-突触核蛋白唾液水平的鉴别能力和寡聚 α-突触核蛋白与总 α-突触核蛋白的比率进行初步估计，以用于两组之间的诊断区分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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使用剩余样本创建生物样本库
大体时间：第 0 天
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唾液样本
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第 0 天
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UPDRS II-III-IV 评分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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UDysRs评分
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第 0 天
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帕金森综合症的特征
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对称或不对称
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静坐不能
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第 0 天
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帕金森病非运动症状问卷
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网管系统
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神经心理评估
大体时间：第 0 天
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BREF+MOCO评分
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第 0 天
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GDS评分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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询问以确定运动和非运动临床标志物的范围以区分两组
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Castelnovo, MD、CHU Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月16日
研究完成 (实际的)
2020年7月16日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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