特発性パーキンソン病と医原性パーキンソン症候群を区別するための唾液中のα-シヌクレインレベル (PARKSYN)
2021年7月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
特発性パーキンソン病と医原性パーキンソン症候群を区別するための潜在的な診断補助としての唾液中のα-シヌクレインレベル
この研究の目的は、パーキンソン病患者と比較して、α-シヌクレインの総レベルの有意な減少とα-シヌクレインのオリゴマー型の有意な増加、したがってオリゴマー:総α-シヌクレインの比率がパーキンソン病患者で発生するかどうかを判断することです。薬剤性パーキンソン症候群で。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- Hopital Gui de Chauliac
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Montpellier、フランス、34000
- Hôpital St Eloi
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Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は 3 つのセンターから募集されます。
キサック精神科に入院した患者 CHU ニーム神経科で特発性パーキンソン病患者をフォロー CHU モンペリエ神経科でフォロー患者
説明
包含基準
- 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
- 患者は被保険者または保険契約の受益者でなければなりません
- 患者は55歳未満です
-後天性パーキンソン症候群（UKPDSBB基準）の患者の場合、現在HOEHNおよびYAHRステージ≤3：
- 精神科医を通じてリクルートされた患者の場合: 抗ドーパミン治療後
- 神経内科医を通じて募集された患者の場合：最近（2年以内）パーキンソン病と診断された
除外基準:
- 被験者は別の研究に参加しています
- 被験者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は司法の保護下にある
- 対象者またはその代理人が同意書への署名を拒否した
- 対象者またはその代表者に明確な情報を提供することは不可能であることが判明しました。
- 非定型変性パーキンソン症候群の患者
- 血管性、心的外傷後、代謝性、中毒性または遺伝性パーキンソン症候群の患者
- 抗ドーパミン治療前のパーキンソン症候群の出現
- 唾液腺へのボツリヌス毒素の注入
- DATスキャンの禁忌（不均衡な甲状腺機能障害、アレルギー、ブプロピオンまたはアンフェタミン作動薬による治療）
- 歯科医師の訪問中に観察された口腔の健康状態の悪化（ポリポーシス、歯肉口内炎）
- -パーキンソン症候群および正常なDATスキャンで抗精神病薬を服用していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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唾液中の総量と総量:オリゴマーの比率のテスト
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特発性パーキンソン病
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唾液中の総量と総量:オリゴマーの比率のテスト
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医原性パーキンソン症候群
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唾液中の総量と総量:オリゴマーの比率のテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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古典的なパーキンソン病患者の 2 つのグループ間でオリゴマー α-シヌクレインの唾液レベルを比較します。
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特発性パーキンソン病と抗ドーパミン誘発後天性パーキンソン症候群との診断的鑑別のために、オリゴマー α-シヌクレインの唾液レベルの識別能力の最初の推定を実行します。
時間枠：0日目
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0日目
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総 α-シヌクレインのレベルとオリゴマー α-シヌクレインの比率: 2 つのグループ間の総 α-シヌクレインを比較します。
時間枠：0日目
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0日目
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総オリゴマー α-シヌクレインの唾液レベルとオリゴマー α-シヌクレインの比率の識別能力の最初の推定を実行: 2 つのグループ間の診断的差別化のための総 α-シヌクレイン
時間枠：0日目
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0日目
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残りのサンプルでのバイオバンクの作成
時間枠：0日目
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唾液サンプル
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0日目
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UPDRS II-III-IV スコア
時間枠：0日目
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0日目
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UDysRsスコア
時間枠：0日目
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0日目
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パーキンソン症候群の性格
時間枠：0日目
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対称または非対称
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0日目
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アカシジア
時間枠：0日目
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0日目
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パーキンソン病における非運動症状に関するアンケート
時間枠：0日目
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PD-NMS
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0日目
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神経心理学的評価
時間枠：0日目
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BREF+MOCOスコア
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0日目
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GDSスコア
時間枠：0日目
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0日目
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2つのグループを区別するための運動および非運動臨床マーカーの範囲を決定するための尋問
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Castelnovo, MD、CHU Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2020年7月16日
研究の完了 (実際)
2020年7月16日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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