Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alfa-synukleinnivå i saliv för att skilja mellan idiopatisk Parkinsons sjukdom och iatrogent Parkinsons syndrom (PARKSYN)

23 juli 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Alfa-synukleinnivå i saliven som ett potentiellt diagnostiskt hjälpmedel för att skilja mellan idiopatisk Parkinsons sjukdom och iatrogent Parkinsons syndrom

Syftet med denna studie är att fastställa om en signifikant minskning av den totala nivån av alfa-synuklein och signifikant ökning av den oligomera formen av alfa-synuklein och därför förhållandet oligomer:totalt alfa-synuklein inträffar hos patienter med Parkinsons sjukdom jämfört med patienter med droginducerat parkinsons syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Hôpital St Eloi
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att rekryteras från tre centra:

Patienter inlagda på sjukhus på Quissac psykiatriska enhet Patienter som följs på CHU Nimes neurologiska avdelning för idiopatiska Parkinsonpatienter. Patienter följs på CHU Montpelliers neurologiska avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare av en försäkring
  • Patienten är yngre än 55 år

  • För patienter med förvärvat parkinsons syndrom (UKPDSBB-kriterier) som för närvarande befinner sig i HOEHN- och YAHR-stadiet ≤3:

    • För patienter rekryterade via psykiater: efter antidopaminbehandling
    • För patienter som rekryteras via en neurolog: har en nyligen diagnostiserad (≤2 år) av Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en annan studie
  • Ämnet befinner sig i en uteslutningsperiod som fastställts av en tidigare studie
  • Patienterna är under rättsskydd
  • Försökspersonen eller deras representant vägrade att underteckna samtyckesformuläret
  • Det visar sig omöjligt att ge ämnet eller deras företrädare tydlig information.
  • Patienter med atypiskt degenerativt Parkinsons syndrom
  • Patienter med vaskulärt, posttraumatiskt, metabolt, toxiskt eller genetiskt parkinsonsyndrom
  • Utseende av Parkinsons syndrom före behandling med antidopamin
  • Injektion av botulinumtoxin i spottkörtlarna
  • Kontraindikation på DAT-scan (obalanserad dystyreos, allergi, behandling med bupropion eller amfetaminergika)
  • Dålig munhälsa (polypos, gingivostomatit) observerades under odontologbesöket
  • Patienter som inte tar antipsykotika med Parkinsons syndrom och normal DAT-skanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska frivilliga
Diagnostiskt test: Nivå av alfa-synuklein
Test av nivåer av total och förhållande total:oligomer i saliv
idiopatisk Parkinsons sjukdom
Diagnostiskt test: Nivå av alfa-synuklein
Test av nivåer av total och förhållande total:oligomer i saliv
iatrogent Parkinsons syndrom
Diagnostiskt test: Nivå av alfa-synuklein
Test av nivåer av total och förhållande total:oligomer i saliv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför salivnivån av oligomert alfa-synuklein mellan två grupper av patienter med klassisk parkinson: patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom och patienter med förvärvat parkinsons syndrom från antidopaminbehandling.
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utför den första uppskattningen av diskriminerande kapacitet hos salivnivåer av oligomert alfa-synuklein för diagnostisk differentiering mellan idiopatisk Parkinsons sjukdom och antidopamininducerat förvärvat Parkinsons syndrom.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Jämför nivåer av totalt alfa-synuklein och förhållandet mellan oligomert alfa-synuklein: totalt alfa-synuklein mellan de två grupperna
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Utför den första uppskattningen av diskriminerande kapacitet hos salivnivåer av totalt oligomert alfa-synuklein och förhållandet mellan oligomert alfa-synuklein: totalt alfa-synuklein för diagnostisk differentiering mellan två grupper
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Skapande av en biobank med återstående prover
Tidsram: Dag 0
salivprover
Dag 0
UPDRS II-III-IV poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
UDysRs poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
karaktär av parkinsons syndrom
Tidsram: Dag 0
symmetriska eller asymmetriska
Dag 0
akatisi
Tidsram: Dag 0
Dag 0
frågeformulär om icke-motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: Dag 0
PD-NMS
Dag 0
neuropsykologisk utvärdering
Tidsram: Dag 0
BREF+MOCO poäng
Dag 0
GDS-poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
förhör för att bestämma omfattningen av motoriska och icke-motoriska kliniska markörer för att skilja de två grupperna åt
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Castelnovo, MD, CHU Nimes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

16 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2016/GC-01bis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera