Alfa-synukleiinitaso syljessä erottaa idiopaattisen Parkinsonin taudin ja iatrogeenisen Parkinsonin oireyhtymän (PARKSYN)
perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Alfa-synukleiinitaso syljessä mahdollisena diagnostisena apuvälineenä idiopaattisen Parkinsonin taudin ja iatrogeenisen Parkinsonin oireyhtymän erottamisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tapahtuuko alfa-synukleiinin kokonaistason merkittävää laskua ja alfa-synukleiinin oligomeerisen muodon merkittävää kasvua ja siten oligomeerisen:alfa-synukleiinin kokonaissuhteen merkittävää nousua Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin. lääkkeiden aiheuttaman parkinsonin oireyhtymän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Hopital Gui de Chauliac
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Hôpital St Eloi
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan kolmesta keskuksesta:
Potilaat sairaalahoidossa Quissacin psykiatrisessa osastossa Potilaat, joita seurattiin CHU Nimesin neurologisella osastolla idiopaattisten Parkinson-potilaiden vuoksi, joita seurattiin CHU Montpellierin neurologisella osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai vakuutuksen edunsaaja
- Potilas on alle 55-vuotias
Potilaille, joilla on hankittu parkinsonin oireyhtymä (UKPDSBB-kriteerit), jotka ovat tällä hetkellä HOEHN- ja YAHR-vaiheessa ≤3:
- Psykiatrin kautta rekrytoiduille potilaille: antidopamiinihoidon jälkeen
- Neurologin kautta rekrytoidut potilaat: joilla on äskettäin diagnosoitu Parkinsonin tauti (≤2 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen
- Kohde on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
- Potilaat ovat oikeussuojassa
- Tutkittava tai hänen edustajansa kieltäytyi allekirjoittamasta suostumuslomaketta
- Tutkittavalle tai hänen edustajalleen on mahdotonta antaa selkeitä tietoja.
- Potilaat, joilla on epätyypillinen rappeuttava parkinsonin oireyhtymä
- Potilaat, joilla on vaskulaarinen, posttraumaattinen, metabolinen, toksinen tai geneettinen parkinsonin oireyhtymä
- Parkinsonin oireyhtymän ilmaantuminen ennen antidopamiinihoitoa
- Botuliinitoksiinin injektio sylkirauhasiin
- DAT-skannauksen vasta-aihe (epätasapainoinen dystyreoosi, allergia, hoito bupropionilla tai amfetaminergisilla lääkkeillä)
- Hammaslääkärikäynnin aikana havaittu huono suun terveys (polypoosi, ientulehdus).
- Potilaat, jotka eivät käytä psykoosilääkkeitä, joilla on parkinsonin oireyhtymä ja normaali DAT-skannaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
Testi syljen kokonaismäärästä ja kokonaismäärästä: oligomeerista
|
|
idiopaattinen Parkinsonin tauti
|
Testi syljen kokonaismäärästä ja kokonaismäärästä: oligomeerista
|
|
iatrogeeninen parkinsonin oireyhtymä
|
Testi syljen kokonaismäärästä ja kokonaismäärästä: oligomeerista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa syljen oligomeerisen alfa-synukleiinin tasoa kahden potilasryhmän välillä, joilla on klassinen parkinsonin tauti: potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti ja potilaat, joilla on antidopamiinihoidosta hankittu parkinsonin oireyhtymä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorita ensimmäinen arvio oligomeerisen alfa-synukleiinin sylkipitoisuuksien erottavasta kapasiteetista idiopaattisen Parkinsonin taudin ja anti-dopamiinin aiheuttaman hankitun parkinsonin oireyhtymän diagnostista erottamista varten.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Vertaa kokonaisalfa-synukleiinin tasoja ja oligomeerisen alfa-synukleiinin suhdetta kokonaisalfa-synukleiiniin kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Suorita ensimmäinen arvio oligomeerisen alfa-synukleiinin kokonaismäärän sylkitasojen erottavasta kapasiteetista ja oligomeerisen alfa-synukleiinin ja alfa-synukleiinin kokonaismäärän suhteesta diagnostista erottamista varten kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Biopankin luominen jäljellä olevilla näytteillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sylkinäytteet
|
Päivä 0
|
|
UPDRS II-III-IV pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
UDysRs tulos
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Parkinsonin oireyhtymän luonne
Aikaikkuna: Päivä 0
|
symmetrinen tai epäsymmetrinen
|
Päivä 0
|
|
akatisia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
kyselylomake Parkinsonin taudin ei-motorisista oireista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
PD-NMS
|
Päivä 0
|
|
neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
BREF+MOCO-pisteet
|
Päivä 0
|
|
GDS-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
kysely motoristen ja ei-motoristen kliinisten markkerien laajuuden määrittämiseksi näiden kahden ryhmän erottamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Castelnovo, MD, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2016/GC-01bis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .