Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alpha-Synuclein-Spiegel im Speichel zur Unterscheidung zwischen idiopathischer Parkinson-Krankheit und iatrogenem Parkinson-Syndrom (PARKSYN)

23. Juli 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Alpha-Synuclein-Spiegel im Speichel als potenzielle diagnostische Hilfe zur Unterscheidung zwischen idiopathischer Parkinson-Krankheit und iatrogenem Parkinson-Syndrom

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zu Patienten eine signifikante Verringerung des Gesamtspiegels von Alpha-Synuclein und eine signifikante Erhöhung der oligomeren Form von Alpha-Synuclein und damit des Verhältnisses Oligomer zu Gesamt-Alpha-Synuclein auftritt mit medikamenteninduziertem Parkinson-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Hôpital St Eloi
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus drei Zentren rekrutiert:

Patienten, die in der psychiatrischen Abteilung von Quissac stationär behandelt wurden. Patienten, die in der neurologischen Abteilung des CHU Nimes wegen idiopathischem Parkinson betreut wurden. Patienten, die in der neurologischen Abteilung des CHU Montpellier betreut wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss versichert oder Begünstigter einer Versicherungspolice sein
  • Der Patient ist jünger als 55 Jahre

  • Für Patienten mit erworbenem Parkinson-Syndrom (UKPDSBB-Kriterien), derzeit im HOEHN- und YAHR-Stadium ≤3:

    • Für Patienten, die über einen Psychiater rekrutiert wurden: nach einer Anti-Dopamin-Behandlung
    • Für Patienten, die über einen Neurologen rekrutiert wurden: mit einer kürzlichen Diagnose (≤2 Jahre) der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Proband befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz
  • Der Proband oder sein Vertreter weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Es erweist sich als unmöglich, dem Subjekt oder seinem Vertreter klare Informationen zu geben.
  • Patienten mit atypischem degenerativem Parkinson-Syndrom
  • Patienten mit vaskulärem, posttraumatischem, metabolischem, toxischem oder genetischem Parkinson-Syndrom
  • Auftreten eines Parkinson-Syndroms vor der Behandlung mit Antidopamin
  • Injektion von Botulinumtoxin in die Speicheldrüsen
  • Kontraindikation bei DAT-Scan (unausgeglichene Dysthyreose, Allergie, Behandlung mit Bupropion oder Amphetaminergika)
  • Schlechte Mundgesundheit (Polyposis, Gingivostomatitis), die während des Zahnarztbesuchs beobachtet wurde
  • Patienten ohne Antipsychotika mit Parkinson-Syndrom und normalem DAT-Scan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Diagnosetest: Spiegel von Alpha-Synuclein
Test der Konzentrationen von Gesamt und Verhältnis Gesamt:Oligomer im Speichel
idiopathische Parkinson-Krankheit
Diagnosetest: Spiegel von Alpha-Synuclein
Test der Konzentrationen von Gesamt und Verhältnis Gesamt:Oligomer im Speichel
iatrogenes Parkinson-Syndrom
Diagnosetest: Spiegel von Alpha-Synuclein
Test der Konzentrationen von Gesamt und Verhältnis Gesamt:Oligomer im Speichel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Speichelspiegel von oligomerem Alpha-Synuclein zwischen zwei Patientengruppen mit klassischer Parkinson-Krankheit: Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und Patienten mit einem erworbenen Parkinson-Syndrom aus einer Anti-Dopamin-Behandlung.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Führen Sie die erste Abschätzung der Unterscheidungsfähigkeit von Speichelspiegeln von oligomerem Alpha-Synuclein zur diagnostischen Differenzierung zwischen idiopathischer Parkinson-Krankheit und Anti-Dopamin-induziertem erworbenem Parkinson-Syndrom durch.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Vergleichen Sie die Gehalte an Gesamt-Alpha-Synuclein und das Verhältnis von oligomerem Alpha-Synuclein: Gesamt-Alpha-Synuclein zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Führen Sie zur diagnostischen Unterscheidung zwischen zwei Gruppen die erste Abschätzung der Diskriminationsfähigkeit der Speichelspiegel von Gesamt-Oligomer-Alpha-Synuclein und des Verhältnisses von Oligomer-Alpha-Synuclein:Gesamt-Alpha-Synuclein durch
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Aufbau einer Biobank mit Restproben
Zeitfenster: Tag 0
Speichelproben
Tag 0
UPDRS II-III-IV-Score
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
UDysRs-Punktzahl
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Charakter des Parkinson-Syndroms
Zeitfenster: Tag 0
symmetrisch oder asymmetrisch
Tag 0
Akathisie
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Fragebogen zu nichtmotorischen Symptomen bei der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Tag 0
PD-NMS
Tag 0
neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Tag 0
BREF+MOCO-Score
Tag 0
GDS-Score
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Befragung, um das Ausmaß der motorischen und nicht-motorischen klinischen Marker zu bestimmen, um die beiden Gruppen zu unterscheiden
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Castelnovo, MD, CHU Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2016/GC-01bis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Spiegel von Alpha-Synuclein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren