Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom alfa-synukleiny w ślinie w celu odróżnienia idiopatycznej choroby Parkinsona od jatrogennego zespołu Parkinsona (PARKSYN)

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Poziom alfa-synukleiny w ślinie jako potencjalna pomoc diagnostyczna w różnicowaniu między idiopatyczną chorobą Parkinsona a jatrogennym zespołem Parkinsona

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje istotne zmniejszenie całkowitego poziomu alfa-synukleiny i znaczny wzrost oligomerycznej formy alfa-synukleiny, a co za tym idzie stosunku oligomeryczna: całkowita alfa-synukleina u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z pacjentami z chorobą Parkinsona. z polekowym zespołem parkinsonowskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Hôpital St Eloi
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą rekrutowani z trzech ośrodków:

Pacjenci hospitalizowani na oddziale psychiatrycznym Quissac Pacjenci obserwowani na oddziale neurologicznym CHU Nimes z powodu idiopatycznej choroby Parkinsona Pacjenci obserwowani na oddziale neurologicznym CHU Montpellier

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent polisy ubezpieczeniowej
  • Pacjent ma mniej niż 55 lat

  • Dla pacjentów z nabytym zespołem parkinsonowskim (kryteria UKPDSBB) obecnie w stadium HOEHN i YAHR ≤3:

    • Dla pacjentów rekrutowanych przez psychiatrę: po leczeniu antydopaminowym
    • Dla pacjentów rekrutowanych przez neurologa: niedawno zdiagnozowaną (≤2 lata) chorobę Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bierze udział w innym badaniu
  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjenci są pod ochroną sądową
  • Podmiot lub jego przedstawiciel odmówił podpisania formularza zgody
  • Udzielenie podmiotowi lub jego przedstawicielowi jasnych informacji okazuje się niemożliwe.
  • Pacjenci z atypowym zwyrodnieniowym zespołem parkinsonowskim
  • Pacjenci z naczyniowym, pourazowym, metabolicznym, toksycznym lub genetycznym zespołem parkinsona
  • Pojawienie się zespołu parkinsonowskiego przed leczeniem antydopaminą
  • Wstrzyknięcie toksyny botulinowej do gruczołów ślinowych
  • Przeciwwskazanie do badania DAT (niezrównoważona dysfunkcja tarczycy, alergia, leczenie bupropionem lub lekami amfetaminergicznymi)
  • Zły stan zdrowia jamy ustnej (polipowatość, zapalenie dziąseł) obserwowany podczas wizyty u odontologa
  • Pacjenci nieprzyjmujący leków przeciwpsychotycznych z zespołem parkinsona i prawidłowym badaniem DAT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
Test diagnostyczny: Poziom alfa-synukleiny
Badanie poziomu sumy i stosunku total:oligomeric w ślinie
idiopatyczna choroba Parkinsona
Test diagnostyczny: Poziom alfa-synukleiny
Badanie poziomu sumy i stosunku total:oligomeric w ślinie
jatrogenny zespół parkinsonowski
Test diagnostyczny: Poziom alfa-synukleiny
Badanie poziomu sumy i stosunku total:oligomeric w ślinie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie poziomu oligomerycznej alfa-synukleiny w ślinie pomiędzy dwiema grupami pacjentów z klasycznym parkinsonizmem: pacjentami z idiopatyczną chorobą Parkinsona oraz pacjentami z zespołem parkinsona nabytym w wyniku leczenia antydopaminą.
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonać pierwszą ocenę zdolności dyskryminacyjnej poziomu oligomerycznej alfa-synukleiny w ślinie do różnicowania diagnostycznego między idiopatyczną chorobą Parkinsona a nabytym zespołem parkinsona indukowanym antydopaminą.
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Porównaj poziomy całkowitej alfa-synukleiny i stosunek oligomerycznej alfa-synukleiny do całkowitej alfa-synukleiny między dwiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wykonaj pierwsze oszacowanie zdolności dyskryminacyjnej poziomów całkowitej oligomerycznej alfa-synukleiny w ślinie oraz stosunku oligomerycznej alfa-synukleiny do całkowitej alfa-synukleiny w celu diagnostycznego różnicowania między dwiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Stworzenie biobanku z pozostałymi próbkami
Ramy czasowe: Dzień 0
próbki śliny
Dzień 0
Wynik UPDRS II-III-IV
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik UdysRs
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
charakter zespołu parkinsona
Ramy czasowe: Dzień 0
symetryczne lub asymetryczne
Dzień 0
akatyzja
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
kwestionariusz dotyczący objawów pozamotorycznych w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Dzień 0
PD-NMS
Dzień 0
ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik BREF+MOCO
Dzień 0
Wynik GDS
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
przesłuchanie w celu określenia zakresu motorycznych i niemotorycznych markerów klinicznych w celu rozróżnienia tych dwóch grup
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Castelnovo, MD, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2016/GC-01bis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj