Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfa-synucleïne-niveau in speeksel om onderscheid te maken tussen idiopathische ziekte van Parkinson en iatrogeen syndroom van Parkinson (PARKSYN)

23 juli 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Alfa-synucleïne-niveau in het speeksel als mogelijk diagnostisch hulpmiddel om onderscheid te maken tussen idiopathische ziekte van Parkinson en iatrogeen syndroom van Parkinson

Het doel van deze studie is om te bepalen of een significante verlaging van het totale niveau van alfa-synucleïne en een significante toename van de oligomere vorm van alfa-synucleïne en dus de verhouding oligomeer:totaal alfa-synucleïne optreedt bij patiënten met de ziekte van Parkinson in vergelijking met patiënten met de ziekte van Parkinson. met door drugs geïnduceerd parkinsonsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Hôpital St Eloi
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit drie centra:

Patiënten opgenomen in de psychiatrische afdeling van Quissac Patiënten gevolgd in de neurologische afdeling van CHU Nimes voor idiopathische Parkinson Patiënten gevolgd in de neurologische afdeling van CHU Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet verzekerd zijn of de begunstigde van een verzekeringspolis
  • De patiënt is jonger dan 55 jaar

  • Voor patiënten met verworven parkinsonsyndroom (UKPDSBB-criteria) momenteel in HOEHN- en YAHR-stadium ≤3:

    • Voor patiënten geworven via een psychiater: na anti-dopaminebehandeling
    • Voor patiënten geworven via een neuroloog: met een recente diagnose (≤2 jaar) van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon doet mee aan een ander onderzoek
  • De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De patiënten staan ​​onder gerechtelijke bescherming
  • De proefpersoon of diens vertegenwoordiger weigerde het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Het blijkt onmogelijk om de proefpersoon of diens vertegenwoordiger duidelijke informatie te geven.
  • Patiënten met atypisch degeneratief parkinsonsyndroom
  • Patiënten met vasculair, posttraumatisch, metabool, toxisch of genetisch parkinsonsyndroom
  • Verschijnen van het parkinsonsyndroom voorafgaand aan de behandeling met antidopamine
  • Injectie van botulinetoxine in de speekselklieren
  • Contra-indicatie op DAT-scan (onevenwichtige dysthyreoïdie, allergie, behandeling met bupropion of amfetaminergica)
  • Slechte mondgezondheid (polyposis, gingivostomatitis) waargenomen tijdens het bezoek aan de tandarts
  • Patiënten die geen antipsychotica gebruiken met parkinsonsyndroom en normale DAT-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Niveau van alfa-synucleïne
Test van niveaus van totaal en verhouding totaal: oligomeer in speeksel
idiopathische ziekte van Parkinson
Diagnostische toets: Niveau van alfa-synucleïne
Test van niveaus van totaal en verhouding totaal: oligomeer in speeksel
iatrogeen parkinsonsyndroom
Diagnostische toets: Niveau van alfa-synucleïne
Test van niveaus van totaal en verhouding totaal: oligomeer in speeksel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk speekselniveau van oligomeer alfa-synucleïne tussen twee groepen patiënten met klassieke parkinson: patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson en patiënten met een verworven parkinsonsyndroom door antidopaminebehandeling.
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voer de eerste schatting uit van het onderscheidend vermogen van speekselniveaus van oligomere alfa-synucleïne voor diagnostische differentiatie tussen idiopathische ziekte van Parkinson en anti-dopamine-geïnduceerd verworven parkinsonsyndroom.
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Vergelijk niveaus van totaal alfa-synucleïne en de verhouding van oligomere alfa-synucleïne: totaal alfa-synucleïne tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Voer de eerste schatting uit van het onderscheidend vermogen van speekselniveaus van totaal oligomeer alfa-synucleïne en de verhouding van oligomeer alfa-synucleïne: totaal alfa-synucleïne voor diagnostische differentiatie tussen twee groepen
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Oprichting van een biobank met resterende monsters
Tijdsspanne: Dag 0
speekselmonsters
Dag 0
UPDRS II-III-IV-score
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
UDysRs-score
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
karakter van het parkinsonsyndroom
Tijdsspanne: Dag 0
symmetrisch of asymmetrisch
Dag 0
acathisie
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
vragenlijst over niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Dag 0
PD-NMS
Dag 0
neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Dag 0
BREF+MOCO-score
Dag 0
GDS-score
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
ondervraging om de omvang van motorische en niet-motorische klinische markers te bepalen om de twee groepen te onderscheiden
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Castelnovo, MD, CHU Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2016/GC-01bis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Niveau van alfa-synucleïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren