Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfa-synuklein niveau i spyt for at skelne mellem idiopatisk Parkinsons sygdom og iatrogent Parkinsons syndrom (PARKSYN)

23. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Alfa-synuklein niveau i spyttet som en potentiel diagnostisk hjælp til at skelne mellem idiopatisk Parkinsons sygdom og iatrogent Parkinsons syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en signifikant reduktion i det totale niveau af alfa-synuclein og signifikant stigning i den oligomere form af alfa-synuclein og derfor forholdet oligomer:total alfa-synuclein forekommer hos patienter med Parkinsons sygdom sammenlignet med patienter. med lægemiddelinduceret parkinsonsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Hôpital St Eloi
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra tre centre:

Patienter indlagt på Quissac psykiatrisk enhed Patienter fulgt i CHU Nimes neurologisk afdeling for idiopatiske Parkinson-patienter. Patienter fulgt på CHU Montpelliers neurologiske afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en forsikring
  • Patienten er under 55 år

  • For patienter med erhvervet parkinsonsyndrom (UKPDSBB-kriterier) i øjeblikket på HOEHN- og YAHR-stadiet ≤3:

    • Til patienter rekrutteret via en psykiater: efter anti-dopamin behandling
    • For patienter rekrutteret via en neurolog: har en nylig diagnose (≤2 år) af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse
  • Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienterne er under retsbeskyttelse
  • Forsøgspersonen eller deres repræsentant nægtede at underskrive samtykkeerklæringen
  • Det viser sig umuligt at give emnet eller deres repræsentant klare oplysninger.
  • Patienter med atypisk degenerativt parkinsonsyndrom
  • Patienter med vaskulært, posttraumatisk, metabolisk, toksisk eller genetisk parkinsonsyndrom
  • Udseende af parkinsonsyndrom før behandling med anti-dopamin
  • Injektion af botulinumtoksin i spytkirtlerne
  • Kontraindikation på DAT-scanning (ubalanceret dysthyroidisme, allergi, behandling med bupropion eller amfetaminergika)
  • Dårlig oral sundhed (polypose, gingivostomatitis) observeret under tandlægebesøget
  • Patienter, der ikke tager antipsykotika med parkinsonsyndrom og normal DAT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Diagnostisk test: Niveau af alfa-synuclein
Test af niveauer af total og forhold total:oligomer i spyt
idiopatisk Parkinsons sygdom
Diagnostisk test: Niveau af alfa-synuclein
Test af niveauer af total og forhold total:oligomer i spyt
iatrogent parkinsonsyndrom
Diagnostisk test: Niveau af alfa-synuclein
Test af niveauer af total og forhold total:oligomer i spyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign spytniveauet af oligomert alfa-synuklein mellem to grupper af patienter med klassisk parkinson: patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom og patienter med erhvervet parkinsonsyndrom fra anti-dopaminbehandling.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfør den første estimering af diskriminerende kapacitet af spytniveauer af oligomert alfa-synuclein til diagnostisk differentiering mellem idiopatisk Parkinsons sygdom og anti-dopamin-induceret erhvervet Parkinsons syndrom.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Sammenlign niveauer af total alfa-synuclein og forholdet mellem oligomert alfa-synuclein: total alfa-synuclein mellem de to grupper
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Udfør den første estimering af diskriminerende kapacitet af spytniveauer af totalt oligomert alfa-synuclein og forholdet mellem oligomert alfa-synuclein: total alfa-synuclein til diagnostisk differentiering mellem to grupper
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Oprettelse af en biobank med resterende prøver
Tidsramme: Dag 0
spytprøver
Dag 0
UPDRS II-III-IV score
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
UDysRs score
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
karakter af parkinsons syndrom
Tidsramme: Dag 0
symmetrisk eller asymmetrisk
Dag 0
akatisi
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
spørgeskema om ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: Dag 0
PD-NMS
Dag 0
neuropsykologisk evaluering
Tidsramme: Dag 0
BREF+MOCO score
Dag 0
GDS-score
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
interrogation for at bestemme omfanget af motoriske og ikke-motoriske kliniske markører for at differentiere de to grupper
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Castelnovo, MD, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/GC-01bis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Niveau af alfa-synuclein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner