특발성 파킨슨병과 의원성 파킨슨 증후군을 구별하기 위한 타액의 알파-시누클레인 수준 (PARKSYN)
2021년 7월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
특발성 파킨슨병과 의인성 파킨슨 증후군을 구별하기 위한 잠재적인 진단 보조제로서의 타액 내 알파-시누클레인 수치
이 연구의 목적은 알파-시누클레인의 총 수준의 상당한 감소와 알파-시누클레인의 올리고머 형태의 상당한 증가, 따라서 올리고머:총 알파-시누클레인의 비율이 환자와 비교하여 파킨슨병 환자에서 발생하는지 여부를 결정하는 것입니다. 약물 유발 파킨슨 증후군.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Hopital Gui de Chauliac
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Hôpital St Eloi
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과목은 다음 세 센터에서 모집됩니다.
Quissac 정신과에 입원한 환자 CHU Nimes 신경과에서 특발성 파킨슨 환자를 추적한 환자 CHU Montpellier 신경과에서 추적한 환자
설명
포함 기준
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 보험 정책의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 55세 미만입니다.
현재 HOEHN 및 YAHR 병기 ≤3인 후천성 파킨슨병 증후군(UKPDSBB 기준) 환자의 경우:
- 정신과 의사를 통해 모집된 환자의 경우: 항도파민 치료 후
- 신경과 전문의를 통해 모집된 환자의 경우: 최근 파킨슨병 진단(≤2년)
제외 기준:
- 피험자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 사법적 보호를 받고 있다
- 피험자 또는 그 대리인이 동의서 서명을 거부한 경우
- 피험자 또는 그 대리인에게 명확한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 비정형 퇴행성 파킨슨 증후군 환자
- 혈관성, 외상 후, 대사성, 독성 또는 유전성 파킨슨 증후군 환자
- 항도파민 치료 전 파킨슨 증후군의 출현
- 침샘에 보툴리눔 독소 주사
- DAT 스캔에 대한 금기 사항(불균형 갑상선기능저하증, 알레르기, 부프로피온 또는 암페타민제 치료)
- 치과 방문 중 관찰된 불량한 구강 건강(폴립증, 치은구내염)
- 항정신병약물을 복용하지 않고 파킨슨증후군 환자 및 정상 DAT-scan 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
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총 수준 및 총 비율 테스트:타액의 올리고머
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특발성 파킨슨병
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총 수준 및 총 비율 테스트:타액의 올리고머
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의원성 파킨슨 증후군
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총 수준 및 총 비율 테스트:타액의 올리고머
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전형적인 파킨슨병이 있는 두 그룹의 환자, 즉 특발성 파킨슨병 환자와 항도파민 치료로 후천성 파킨슨병 증후군이 있는 환자 사이에서 올리고머 알파-시누클레인의 타액 수준을 비교합니다.
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 파킨슨병과 항도파민 유발 후천성 파킨슨병 증후군 사이의 진단적 감별을 위한 올리고머 알파-시누클레인의 타액 수준의 차별적 능력의 첫 번째 추정을 수행합니다.
기간: 0일
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0일
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두 그룹 간의 총 알파-시누클레인 수준과 올리고머 알파-시누클레인:총 알파-시누클레인의 비율 비교
기간: 0일
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0일
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총 올리고머 알파-시누클레인의 타액 수준과 올리고머 알파-시누클레인:총 알파-시누클레인의 비율의 차별적 능력의 첫 번째 추정을 수행하여 두 그룹 간의 진단적 차별화를 수행합니다.
기간: 0일
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0일
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남은 샘플로 바이오뱅크 생성
기간: 0일
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타액 샘플
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UPDRS II-III-IV 점수
기간: 0일
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UdysR 점수
기간: 0일
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파킨슨 증후군의 특징
기간: 0일
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대칭 또는 비대칭
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정좌불능증
기간: 0일
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0일
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파킨슨병 비운동증상 설문지
기간: 0일
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PD-NMS
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신경심리학적 평가
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BREF+MOCO 점수
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GDS 점수
기간: 0일
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두 그룹을 구별하기 위한 운동 및 비운동 임상 마커의 범위를 결정하기 위한 심문
기간: 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Castelnovo, MD, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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