可的松注射夹板治疗扳机指的疗效

背景：

多种方法，如非甾体类抗炎药 (NSAIDs)、夹板固定、经皮手术和开放手术，可用于治疗扳机指，盲注皮质类固醇激素已被广泛接受为最常见的一线治疗方法 (Castellanos 2015)。 夹板有助于减轻症状，相对便宜且并发症风险低，但是，没有具体证据支持夹板对扳机指患者的作用（Tarbhai 2012）。 手术干预是最有效的治疗方法；然而，它与更高的风险和工作时间的损失有关（Nimigan 2006）。 皮质类固醇注射被认为是解决非糖尿病患者症状的最有效治疗方法，因为糖尿病患者的成功率略低 (Nimigan 2006)。 尽管很少有研究表明可的松注射和夹板对扳机指患者有效。 对于可的松注射剂和夹板疗法是单独有效还是联合使用可以长期解决患者症状，目前尚无共识。

客观的：

目的是前瞻性比较可的松注射、夹板和可的松+夹板在整个随访期间完全解决症状的有效性。

研究设计和方法：

这是一项随机对照试验。 在收到同意书后，将根据资格标准对受试者进行筛选，并由他们的外科医生或他们的代表 Katrina Munro（从事该项目的研究助理）告知该研究。 他们将被告知，如果他们选择参加，他们将被随机分配接受夹板、皮质类固醇注射或两者。 将解释副作用。 按照标准的道德程序，患者将被告知保密性，他们的护理不会因他们的选择而受到影响，并且他们有权随时撤回同意。 在获得口头同意后，患者将签署机构/伦理审查委员会批准的同意书。 一旦患者同意，将根据以下分层变量进行块随机化：A.严重程度 1 级（疼痛/有卡住史）和 2 级（可证明的卡住，可以主动伸展） 3 级（可证明的锁定，需要被动伸展） B. 糖尿病（是/否）

数据分析：

Windows 软件（SPSS 版本 23，IBM SPSS Inc.，美国伊利诺伊州芝加哥）的社会科学统计软件包（Microsoft）将用于统计分析。 变量将酌情表示为平均值和范围或平均值±SD。 单变量分析将用于比较研究组之间的临床和人口统计数据，包括连续变量的独立 t 检验和分类变量的卡方检验。 具有重复测量方差分析和混合模型方差分析的一般线性模型将分别用于检查参与者组内和参与者组之间的结果变化。 适用时将采用非参数测试。 逻辑和线性多元回归分析将分别用于检查二元和连续结果变量，控制混杂变量。