Эффективность инъекции кортизона и наложения шины на триггерный палец

ФОН:

Для лечения триггерного пальца доступно несколько подходов, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), шинирование, чрескожная хирургия и открытая хирургия, инъекция кортикостероидов вслепую широко признана в качестве наиболее распространенного лечения первой линии (Castellanos 2015). Шинирование помогает уменьшить симптомы, является относительно недорогим и имеет низкий риск осложнений, однако не существует конкретных доказательств, подтверждающих роль шинирования у пациентов с триггерным пальцем (Tarbhai 2012). Хирургическое вмешательство является наиболее эффективным методом лечения; однако это связано с более высокими рисками и потерей рабочего времени (Nimigan 2006). Инъекции кортикостероидов считаются наиболее эффективным средством для устранения симптомов у пациентов без диабета, поскольку у пациентов с диабетом вероятность успеха несколько ниже (Nimigan 2006). Хотя есть несколько исследований, предполагающих эффективность инъекций кортизона и шинирования для пациентов с триггерным пальцем. Нет единого мнения о том, эффективны ли инъекции кортизона и шинирование сами по себе или в комбинации для устранения симптомов пациента в долгосрочной перспективе.

ЦЕЛЬ:

Цель состоит в том, чтобы проспективно сравнить эффективность инъекций кортизона, шин и кортизон + шина для полного устранения симптомов в течение всего периода наблюдения.

ДИЗАЙН И МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Это рандомизированное контролируемое исследование. После получения согласия субъекты будут проверены на соответствие критериям приемлемости и проинформированы об исследовании их хирургом или его делегатом Катриной Манро, которая является научным сотрудником, работающим над этим проектом. Они будут проинформированы о том, что если они решат участвовать, они будут рандомизированы для получения шины, инъекции кортикостероида или того и другого. Побочные эффекты будут объяснены. В соответствии со стандартными этическими процедурами пациенты будут проинформированы о конфиденциальности, о том, что их выбор не повлияет на их лечение, а также об их праве отозвать согласие в любое время. Получив устное согласие, пациенты подписывают форму согласия, одобренную комитетом по этике учреждения. После того, как пациент дал согласие, будет происходить рандомизация блока в соответствии со следующими переменными стратификации: A. Степень тяжести 1 (боль/заражение в анамнезе) и 2 степень (демонстрируемое заражение, возможно активное удлинение) 3-я степень (демонстрируемое блокирование, требующее пассивного удлинения) B. Диабет (да/нет)

АНАЛИЗ ДАННЫХ:

Статистический пакет для социальных наук для программного обеспечения Windows (версия SPSS 23, IBM SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) для Windows (Microsoft) будет использоваться для статистического анализа. Переменные будут выражены как среднее значение и диапазон или среднее значение ± стандартное отклонение, в зависимости от ситуации. Однофакторный анализ будет использоваться для сравнения клинических и демографических данных между исследовательскими группами, включая независимый t-критерий для непрерывных переменных и критерий хи-квадрат для категориальных переменных. Общие линейные модели с повторными измерениями ANOVA и смешанной модели ANOVA будут использоваться для изучения изменений результатов внутри и между группами участников соответственно. При необходимости будут использоваться непараметрические тесты. Логистический и линейный многомерный регрессионный анализ будут использоваться для изучения бинарных и непрерывных переменных результата, соответственно, с контролем смешанных переменных.