Wirksamkeit der Cortison-Injektion und Schienung für den Triggerfinger

HINTERGRUND:

Mehrere Ansätze, wie z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Schienung, perkutane Chirurgie und offene Chirurgie, stehen zur Behandlung des Abzugsfingers zur Verfügung. Die blinde Kortikosteroidinjektion wurde weithin als die häufigste Erstlinienbehandlung akzeptiert (Castellanos 2015). Schienungen sind hilfreich bei der Linderung von Symptomen, sind relativ kostengünstig und haben ein geringes Komplikationsrisiko, es gibt jedoch keine konkreten Beweise für die Rolle der Schienung bei Patienten mit Schnappfinger (Tarbhai 2012). Ein chirurgischer Eingriff ist die effektivste Behandlung; sie ist jedoch mit höheren Risiken und Arbeitsausfall verbunden (Nimigan 2006). Die Injektion von Kortikosteroiden gilt als die wirksamste Behandlung zur Linderung von Symptomen bei nicht diabetischen Patienten, da die Erfolgsrate bei Patienten mit Diabetes etwas geringer ist (Nimigan 2006). Obwohl es nur wenige Studien gibt, die auf die Wirksamkeit von Kortisoninjektionen und Schienungen bei Patienten mit Schnappfinger hindeuten. Es herrscht Uneinigkeit darüber, ob Kortisoninjektionen und Schienungen allein oder in Kombination wirksam sind, um Patientensymptome langfristig zu lindern.

ZIELSETZUNG:

Ziel ist der prospektive Vergleich der Wirksamkeit von Kortisoninjektionen, Schiene und Kortison+Schiene zur vollständigen Rückbildung der Symptome über den gesamten Nachbeobachtungszeitraum.

STUDIENDESIGN UND METHODIK:

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Nach Erhalt der Zustimmung werden die Probanden auf Eignungskriterien überprüft und von ihrem Chirurgen oder ihrer Delegierten, Katrina Munro, die als wissenschaftliche Mitarbeiterin an diesem Projekt arbeitet, über die Studie informiert. Sie werden darüber informiert, dass sie, wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden, nach dem Zufallsprinzip entweder eine Schiene, eine Kortikosteroid-Injektion oder beides erhalten. Nebenwirkungen werden erklärt. Im Einklang mit den üblichen ethischen Verfahren werden die Patienten über die Vertraulichkeit informiert, dass ihre Behandlung durch ihre Wahl nicht beeinträchtigt wird, und über ihr Recht, ihre Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Nach Erhalt der mündlichen Einwilligung unterschreiben die Patienten das vom Institutions-/Ethikprüfungsausschuss genehmigte Einwilligungsformular. Sobald ein Patient eingewilligt hat, erfolgt eine Block-Randomisierung gemäß den folgenden Stratifizierungsvariablen: A. Schweregrad 1 (Schmerzen/Fänge in der Anamnese) und Grad 2 (nachweisbares Fängen, kann sich aktiv ausdehnen) Grad 3 (nachweisbare Sperre, erfordert passives Ausdehnen) B. Diabetes (j/n)

DATENANALYSE:

Statistical Package for Social Sciences for Windows Software (SPSS Version 23, IBM SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) für Windows (Microsoft) wird für statistische Analysen verwendet. Variablen werden je nach Bedarf als Mittelwert und Bereich oder Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Eine univariate Analyse wird verwendet, um klinische und demografische Daten zwischen Studiengruppen zu vergleichen, einschließlich eines unabhängigen t-Tests für kontinuierliche Variablen und eines Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen. Allgemeine lineare Modelle mit wiederholten ANOVA-Messungen und gemischte Modell-ANOVA werden verwendet, um die Veränderung der Ergebnisse innerhalb bzw. zwischen den Teilnehmergruppen zu untersuchen. Gegebenenfalls werden nichtparametrische Tests eingesetzt. Logistische und lineare multivariate Regressionsanalyse werden verwendet, um binäre bzw. kontinuierliche Ergebnisvariablen zu untersuchen und auf Störvariablen zu kontrollieren.