Efficacia dell'iniezione di cortisone e dello splintaggio per il dito a scatto

SFONDO:

Sono disponibili molteplici approcci, come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), splintaggio, chirurgia percutanea e chirurgia a cielo aperto per la gestione del dito a scatto, l'iniezione cieca di corticosteroidi è stata ampiamente accettata come il trattamento di prima linea più comune (Castellanos 2015). Lo splintaggio è utile per ridurre i sintomi, è relativamente poco costoso e presenta un basso rischio di complicanze, tuttavia non esistono prove concrete a sostegno del ruolo dello splintaggio nei pazienti che presentano il dito a scatto (Tarbhai 2012). L'intervento chirurgico è il trattamento più efficace; tuttavia, è associato a maggiori rischi e perdita di tempo dal lavoro (Nimigan 2006). L'iniezione di corticosteroidi è considerata il trattamento più efficace per risolvere i sintomi nei pazienti non diabetici, poiché il tasso di successo è leggermente inferiore nei pazienti con diabete (Nimigan 2006). Sebbene ci siano pochi studi che suggeriscono l'efficacia delle iniezioni di cortisone e dello splintaggio per i pazienti con dito a scatto. Non c'è consenso sul fatto che le iniezioni di cortisone e lo splintaggio siano efficaci da soli o in combinazione per risolvere i sintomi del paziente a lungo termine.

OBBIETTIVO:

L'obiettivo è quello di confrontare in modo prospettico l'efficacia delle iniezioni di cortisone, splint e cortisone + splint per la completa risoluzione dei sintomi per l'intero periodo di follow-up.

PROGETTAZIONE E METODOLOGIA DELLO STUDIO:

Questo è uno studio controllato randomizzato. Al ricevimento del consenso, i soggetti saranno sottoposti a screening per i criteri di ammissibilità e informati sullo studio dal loro chirurgo o dal loro delegato, Katrina Munro, che è un'assistente di ricerca che lavora a questo progetto. Saranno informati che se scelgono di partecipare, saranno randomizzati per ricevere una stecca, un'iniezione di corticosteroidi o entrambi. Verranno spiegati gli effetti collaterali. In linea con le procedure etiche standard, i pazienti saranno informati sulla riservatezza, sul fatto che la loro cura non sarà influenzata dalla loro scelta e sui loro diritti di revocare il consenso in qualsiasi momento. Dopo aver ricevuto il consenso verbale, i pazienti firmeranno il modulo di consenso approvato dal comitato di revisione istituzionale/etica. Una volta che un paziente ha acconsentito, la randomizzazione del blocco avverrà in base alle seguenti variabili di stratificazione: A.Grado di gravità 1 (dolore/storia di presa) e Grado 2 (cattura dimostrabile, può estendersi attivamente) Grado 3 (blocco dimostrabile, che richiede estensione passiva) B. Diabete (sì/no)

ANALISI DEI DATI:

Il software Statistical Package for Social Sciences for Windows (SPSS versione 23, IBM SPSS Inc., Chicago, Ill., USA) per Windows (Microsoft) verrà utilizzato per le analisi statistiche. Le variabili saranno espresse come media e intervallo o media ± SD, a seconda dei casi. L'analisi univariata verrà utilizzata per confrontare i dati clinici e demografici tra i gruppi di studio, incluso il test t indipendente per le variabili continue e il test del chi quadrato per le variabili categoriche. I modelli lineari generali con misure ripetute di ANOVA e il modello misto ANOVA verranno utilizzati per esaminare rispettivamente il cambiamento nei risultati all'interno e tra i gruppi di partecipanti. Verranno impiegati test non parametrici quando applicabile. L'analisi di regressione multivariata logistica e lineare verrà utilizzata per esaminare rispettivamente le variabili di risultato binarie e continue, controllando le variabili confondenti.