Effectiviteit van cortisone-injectie en spalken voor triggervinger

ACHTERGROND:

Meerdere benaderingen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie (NSAID's), spalken, percutane chirurgie en open chirurgie, zijn beschikbaar voor het behandelen van triggervinger, blinde injectie met corticosteroïden is algemeen aanvaard als de meest gebruikelijke eerstelijnsbehandeling (Castellanos 2015). Spalken is nuttig bij het verminderen van symptomen, is relatief goedkoop en heeft een laag risico op complicaties, maar er is geen concreet bewijs voor de rol van spalken bij patiënten met een triggervinger (Tarbhai 2012). Chirurgische ingreep is de meest effectieve behandeling; het wordt echter in verband gebracht met hogere risico's en tijdverlies door werk (Nimigan 2006). Injectie met corticosteroïden wordt beschouwd als de meest effectieve behandeling om symptomen op te lossen bij niet-diabetische patiënten, aangezien het slagingspercentage iets lager is bij patiënten met diabetes (Nimigan 2006). Hoewel er weinig studies zijn die de effectiviteit van cortisone-injecties en spalken suggereren voor patiënten met een triggervinger. Er is geen consensus over de vraag of cortisone-injecties en spalken op zichzelf of in combinatie effectief zijn om de symptomen van de patiënt op de lange termijn te verminderen.

OBJECTIEF:

Het doel is om prospectief de effectiviteit van cortisone-injecties, spalk en cortisone + spalk te vergelijken voor volledige verdwijning van symptomen gedurende de gehele follow-upperiode.

STUDIEPLAN EN METHODOLOGIE:

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Na ontvangst van toestemming worden de proefpersonen gescreend op geschiktheidscriteria en geïnformeerd over de studie door hun chirurg of hun afgevaardigde, Katrina Munro, die als onderzoeksassistent aan dit project werkt. Ze zullen worden geïnformeerd dat als ze ervoor kiezen om deel te nemen, ze gerandomiseerd zullen worden om ofwel een spalk, corticosteroïd-injectie of beide te krijgen. Bijwerkingen worden uitgelegd. In overeenstemming met standaard ethische procedures zullen patiënten worden geïnformeerd over vertrouwelijkheid, dat hun zorg niet zal worden beïnvloed door hun keuze en over hun recht om hun toestemming op elk moment in te trekken. Na ontvangst van mondelinge toestemming ondertekenen patiënten het toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door de institutionele/ethische toetsingscommissie. Zodra een patiënt heeft ingestemd, vindt blokrandomisatie plaats volgens de volgende stratificatievariabelen: A. Ernst Graad 1 (pijn/voorgeschiedenis van vangen) en Graad 2 (aantoonbaar vangen, kan actief verlengen) Graad 3 (aantoonbaar vergrendelen, passieve extensie vereist) B. Diabetes (j/n)

GEGEVENSANALYSE:

Statistical Package for Social Sciences for Windows-software (SPSS versie 23, IBM SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS) voor Windows (Microsoft) zal worden gebruikt voor statistische analyses. Variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde en bereik of gemiddelde ± SD, naargelang het geval. Univariate analyse zal worden gebruikt om klinische en demografische gegevens tussen onderzoeksgroepen te vergelijken, inclusief onafhankelijke t-test voor continue variabelen en chi-kwadraattest voor categorische variabelen. Algemene lineaire modellen met herhaalde metingen van ANOVA en gemengd model ANOVA zullen worden gebruikt om de verandering in uitkomsten binnen respectievelijk tussen de deelnemersgroepen te onderzoeken. Indien van toepassing zullen niet-parametrische tests worden gebruikt. Logistische en lineaire multivariate regressieanalyse zullen worden gebruikt om respectievelijk binaire en continue uitkomstvariabelen te onderzoeken, waarbij wordt gecontroleerd voor verstorende variabelen.