Skuteczność iniekcji kortyzonu i szynowania dla palca spustowego

TŁO:

Dostępnych jest wiele metod leczenia palca spustowego, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), szynowanie, chirurgia przezskórna i operacja otwarta, a ślepe wstrzyknięcie kortykosteroidu zostało powszechnie zaakceptowane jako najczęstsze leczenie pierwszego rzutu (Castellanos 2015). Szynowanie jest pomocne w zmniejszaniu objawów, jest stosunkowo niedrogie i wiąże się z niskim ryzykiem powikłań, jednak nie ma konkretnych dowodów potwierdzających rolę szynowania u pacjentów zgłaszających się z palcem spustowym (Tarbhai 2012). Interwencja chirurgiczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia; wiąże się jednak z większym ryzykiem i utratą czasu pracy (Nimigan 2006). Zastrzyki z kortykosteroidów są uważane za najskuteczniejsze leczenie objawowe u pacjentów bez cukrzycy, ponieważ odsetek powodzeń jest nieco niższy u pacjentów z cukrzycą (Nimigan 2006). Chociaż istnieje niewiele badań sugerujących skuteczność zastrzyków kortyzonu i szynowania u pacjentów z palcem spustowym. Brakuje konsensusu co do tego, czy zastrzyki z kortyzonu i szynowanie są skuteczne samodzielnie lub w połączeniu, aby złagodzić objawy pacjenta w dłuższej perspektywie.

CEL:

Celem jest prospektywne porównanie skuteczności iniekcji kortyzonu, szyny i szyny kortyzon+szyna w celu całkowitego ustąpienia objawów w całym okresie obserwacji.

PROJEKT BADANIA I METODOLOGIA:

Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Po otrzymaniu zgody, uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych i poinformowani o badaniu przez ich chirurga lub osobę przez nich delegowaną, Katrinę Munro, która jest asystentką naukową pracującą nad tym projektem. Zostaną poinformowani, że jeśli zdecydują się wziąć udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej szynę, zastrzyk z kortykosteroidu lub jedno i drugie. Skutki uboczne zostaną wyjaśnione. Zgodnie ze standardowymi procedurami etycznymi pacjenci zostaną poinformowani o zachowaniu poufności, o tym, że dokonany przez nich wybór nie wpłynie na ich opiekę oraz o prawie do wycofania zgody w dowolnym momencie. Po otrzymaniu ustnej zgody pacjenci podpisują formularz zgody zatwierdzony przez komisję rewizyjną instytucji/etyki. Gdy pacjent wyrazi na to zgodę, nastąpi randomizacja bloków zgodnie z następującymi zmiennymi stratyfikacji: A. Nasilenie Stopień 1 (ból/historia łapania) i Stopień 2 (możliwe do wykazania złapanie, może aktywnie rozciągać się) Stopień 3 (możliwe do wykazania zablokowanie, wymagające biernego przedłużania) B. Cukrzyca (t/n)

ANALIZA DANYCH:

Do analiz statystycznych zostanie użyte oprogramowanie Statistical Package for Social Sciences for Windows (SPSS wersja 23, IBM SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) dla Windows (Microsoft). Zmienne zostaną wyrażone odpowiednio jako średnia i zakres lub średnia ± SD. Analiza jednoczynnikowa zostanie wykorzystana do porównania danych klinicznych i demograficznych między badanymi grupami, w tym niezależny test t dla zmiennych ciągłych i test chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Ogólne modele liniowe z powtarzanymi pomiarami ANOVA i model mieszany ANOVA zostaną wykorzystane do zbadania zmiany wyników odpowiednio w grupach uczestników i pomiędzy nimi. W stosownych przypadkach zostaną zastosowane testy nieparametryczne. Logistyczna i liniowa analiza regresji wielowymiarowej zostaną wykorzystane do zbadania odpowiednio binarnych i ciągłych zmiennych wynikowych, kontrolując zmienne zakłócające.