A kortizon injekció és a ravasztujj sínezésének hatékonysága

HÁTTÉR:

Többféle megközelítés létezik, mint például a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID), a sínfelhelyezés, a perkután műtét és a nyitott műtét, a vak kortikoszteroid injekciót széles körben elfogadták, mint a leggyakoribb első vonalbeli kezelést (Castellanos 2015). A sínfelhelyezés segít a tünetek csökkentésében, viszonylag olcsó és alacsony a szövődmények kockázata, azonban nincs konkrét bizonyíték a sínezés szerepének alátámasztására a ravaszt ujjal jelentkező betegeknél (Tarbhai 2012). A sebészeti beavatkozás a leghatékonyabb kezelés; ugyanakkor magasabb kockázatokkal és a munkából származó időveszteséggel jár (Nimigan 2006). A kortikoszteroid injekciót tartják a leghatékonyabb kezelési módnak a nem cukorbetegek tüneteinek megszüntetésére, mivel a cukorbetegeknél a siker aránya valamivel alacsonyabb (Nimigan 2006). Bár kevés olyan tanulmány létezik, amely a kortizon injekciók és a sínezés hatékonyságát javasolja ravasztujjjal rendelkező betegeknél. Nincs egyetértés abban, hogy a kortizon injekció és a sín önmagukban vagy kombinációban hatékonyak-e a betegek tüneteinek hosszú távú megoldásában.

CÉLKITŰZÉS:

A cél a kortizon injekciók, a sín és a kortizon+sín hatékonyságának prospektív összehasonlítása a tünetek teljes megszűnése érdekében a teljes követési időszakra.

TANULMÁNY TERVEZÉSE ÉS MÓDSZERTANA:

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A beleegyezés kézhezvételekor az alanyokat átvizsgálják a jogosultsági kritériumok tekintetében, és tájékoztatják a vizsgálatról a sebészük vagy a megbízottjuk, Katrina Munro, aki a projekten dolgozó kutatási asszisztens. Tájékoztatást kapnak arról, hogy ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, véletlenszerűen kiválasztják, hogy kapjanak sínt, kortikoszteroid injekciót vagy mindkettőt. A mellékhatásokat elmagyarázzuk. A szokásos etikai eljárásoknak megfelelően a betegek tájékoztatást kapnak a titoktartásról, arról, hogy az ellátásukat választásuk nem érinti, valamint a hozzájárulásuk bármikori visszavonásához való jogukról. A szóbeli beleegyezést követően a betegek aláírják az intézményi/etikai bíráló bizottság által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot. Ha a beteg beleegyezett, a blokk véletlenszerű besorolása a következő rétegződési változók szerint történik: A. Súlyosság: 1. fokozat (fájdalom/elkapás története) és 2. fokozat (kimutatható elkapás, aktívan meghosszabbítható) 3. fokozat (bizonyítható zárolás, passzív kiterjesztést igényel) B. Cukorbetegség (i/n)

ADATELEMZÉS:

Statistical Package for Social Sciences for Windows szoftver (SPSS 23-as verzió, IBM SPSS Inc., Chicago, Ill., USA) for Windows (Microsoft) kerül felhasználásra a statisztikai elemzésekhez. A változókat átlagként és tartományként vagy átlag ± SD-ként kell kifejezni, értelemszerűen. Egyváltozós elemzést alkalmazunk a klinikai és demográfiai adatok összehasonlítására a vizsgálati csoportok között, beleértve a független t-próbát a folytonos változókra és a chi-négyzet tesztet a kategorikus változókra. Az ANOVA ismételt méréseivel általános lineáris modelleket és az ANOVA vegyes modelleket használjuk az eredmények változásának vizsgálatára a résztvevő csoportokon belül, illetve azok között. Adott esetben nem paraméteres teszteket kell alkalmazni. Logisztikus és lineáris többváltozós regressziós elemzést fogunk használni a bináris, illetve a folytonos eredményváltozók vizsgálatára, a zavaró változók ellenőrzésére.