马尼帕尔心力衰竭登记处 (MHFR) (MHFR)
Manipal 心力衰竭登记处 (MHFR)：南印度一家三级医院心力衰竭的长期、前瞻性和描述性研究
印度的 HF 负担约为 2-5 百万患者，估计患病率为 2-3/1000 人口。 HF 负责印度每年约 180 万的入院。 印度很少有研究显示 HF 的详细文档。
Manipal 心力衰竭登记处 (MHFR) 是机构级别的心力衰竭疾病登记处。 在 MHFR 中，研究人员将记录有关入院或转诊至卡斯图巴医学院心脏病学系的心力衰竭患者的详细信息，卡斯图巴医学院是马尼帕尔大学的组成学院和教学医院。
MHFR 将包括急性心力衰竭 (AHF) 患者队列，旨在实施长期随访，使用卫生经济学评估来评估资源利用程度；并量化患者生活质量的负担。 作为本研究的一部分，将评估 HF 患者的药物使用情况，以防止使用不适当的药物治疗并提高整体药物有效性和结果。 因此，该方案试图确定在印度南部一家三级医疗中心收治的印度急性心力衰竭患者的特征和长期结果。
参与注册研究的患者没有风险，因为护理质量标准不会受到影响。 参与心衰疾病登记不太可能带来任何直接好处。 然而，这项非干预性登记研究中包含的信息将用于研究，旨在提高对急性心力衰竭的认识和治疗，并在未来改善患者的治疗。
拟议研究（Manipal Heart Failure Registry）的潜在影响预计有四方面：
- 广泛概述心衰治疗的常规医疗实践；
- 评估心力衰竭患者的医疗资源利用和药物利用审查
- 评估长期疾病负担（死亡率、再住院率）；和
- 提供 HF 综合征对生活质量和健康经济学影响的新颖概述。
研究概览
详细说明
确定的研究差距：
在印度只有几项注册研究跟踪患者不超过一年，因此关于疾病管理和医疗资源利用以及卫生经济学的长期数据从未得到充分解决。 通常，这些研究主要集中在住院 HF 临床概况上，缺乏关于心功能、治疗模式和结果的详细长期记录。
假设：
对心力衰竭患者的长期随访可以确定疾病特征、临床结果并有助于疾病进展模型的开发，从而最终提高实践标准。 适当利用医疗保健资源可降低心力衰竭患者的住院和随访死亡率。
研究小组还假设，当今时代我们人群中急性心力衰竭的最常见原因是心肌梗塞。
材料和方法：
这项拟议的观察性研究是一项单中心 HF 疾病登记，将记录心力衰竭的常规诊断和医疗护理模式以及治疗类型、长期 HF 相关临床事件和急性入院后的再入院率指数事件。 除了收集长期数据外，该研究还将治疗计划和临床结果联系起来，以确定 HF 治疗的最佳实践，以及医疗资源的使用范围。 该登记处还将收集与健康相关的生活质量数据。
符合条件的患者和护理人员只能在提供书面（在法律或法规要求的情况下，在见证下）、经 IRB/IEC 批准的知情同意书后才能被纳入研究，或者，如果不能这样做，则在由合法机构提供此类同意书后可接受的患者代表。
风险和收益 参与注册研究的患者没有风险，因为护理质量标准不会受到影响。 参与心衰疾病登记不太可能带来任何直接好处。 然而，这项非干预性注册研究中包含的信息将用于研究，旨在提高对急性心力衰竭的认识和治疗，并在未来改善患者的治疗。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Karnataka
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Manipal、Karnataka、印度、576104
- 招聘中
- Dr. Ajit Singh
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接触：
- Ajit Singh, Pharm D, PhD
- 电话号码：+919620523426
- 邮箱：ajitjsingh.mcops@gmail.com
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接触：
- Tom Devasia, MD, DM, FACC
- 电话号码：+919448158508
- 邮箱：tomdevasia@hotmail.com
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首席研究员：
- Ajit Singh, Pharm D, PhD
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副研究员：
- Yeshwanth R Karkala, MBBS, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
登记将包括在住院时被诊断患有急性心衰伴或不伴合并症的成年患者（年龄 >18 岁）
不需要特定人群
亚洲人种
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 由医生根据当地实践及其临床判断（即病史/检查；胸部 X 光；心电图、超声心动图、BNP 或 NT）决定的急性心力衰竭（或慢性心力衰竭急性加重）诊断的患者-proBNP）。
排除标准：
- 患者参与任何其他带有研究性治疗的临床试验。
- 在入组后 5 个半衰期内使用研究药物，或直到预期的药效学效果恢复到基线，以较长者为准（作为指南，小分子的最后一次给药应超过 30 天，生物制剂的最后一次给药应超过 4 个月入学前）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心力衰竭的预后
大体时间：“通过学习完成，平均1年”
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出院后事件是通过随访时的症状和治疗结果评估来衡量的
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“通过学习完成，平均1年”
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心力衰竭的特征
大体时间：“通过学习完成，平均1年”
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在指数住院和出院时使用院内评估来测量 HF 的特征
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“通过学习完成，平均1年”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗模式
大体时间：“通过学习完成，平均1年”
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急性心力衰竭入院时、住院期间及随访时的治疗方针
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“通过学习完成，平均1年”
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医疗资源利用
大体时间：“通过学习完成，平均1年”
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疾病负担和疾病经济负担
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“通过学习完成，平均1年”
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间：“通过学习完成，平均1年”
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使用患者问卷
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“通过学习完成，平均1年”
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Tom Devasia, MD, DM, FACC、Manipal University
- 首席研究员：Ajit Singh, PHARM D, PhD、Manipal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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