Manipalny Rejestr Niewydolności Serca (MHFR) (MHFR)

ZIDENTYFIKOWANE LUKI W BADANIACH:

Tylko kilka badań rejestrowych w Indiach obejmowało obserwację pacjentów przez okres nie dłuższy niż jeden rok, dlatego długoterminowe dane dotyczące zarządzania chorobami i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz ekonomii zdrowia nigdy nie zostały odpowiednio uwzględnione. Zazwyczaj badania te koncentrowały się głównie na profilach klinicznych pacjentów z HF w warunkach szpitalnych, w których brakuje szczegółowej długoterminowej dokumentacji czynności serca, wzorców leczenia i wyników leczenia.

HIPOTEZY:

Długoterminowa obserwacja pacjentów z niewydolnością serca może zidentyfikować cechy choroby, wyniki kliniczne i pomóc w opracowaniu modelu progresji choroby, ostatecznie poprawiając tym samym standardy praktyki. Właściwe wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej zmniejsza śmiertelność wewnątrzszpitalną i kontrolną u pacjentów z niewydolnością serca.

Zespół badawczy stawia również hipotezę, że najczęstszą przyczyną ostrej niewydolności serca w naszej populacji w obecnej epoce jest zawał mięśnia sercowego.

MATERIAŁY I METODY:

To proponowane badanie obserwacyjne jest pojedynczym ośrodkiem rejestru chorób HF, który dokumentuje rutynowe wzorce diagnozy i opieki medycznej w przypadku niewydolności serca, a także rodzaj leczenia, długoterminowe zdarzenia kliniczne związane z HF oraz odsetek ponownych przyjęć po ostrym przyjęciu zdarzenie indeksu. Oprócz długoterminowego gromadzenia danych, badanie powiąże również plany leczenia z wynikami klinicznymi, aby określić najlepsze praktyki w leczeniu HF, a także zakres wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej. W rejestrze gromadzone będą również dane dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem.

Kwalifikujący się pacjenci i opiekunowie mogą zostać włączeni do badania wyłącznie po udzieleniu pisemnej (w obecności świadków, jeżeli jest to wymagane przez prawo lub regulacje) świadomej zgody zatwierdzonej przez IRB/IEC lub, jeśli nie są w stanie tego zrobić, po udzieleniu takiej zgody przez osobę prawnie akceptowalny przedstawiciel pacjenta.

RYZYKO I KORZYŚCI Nie ma żadnego ryzyka dla pacjentów biorących udział w badaniu rejestracyjnym, ponieważ nie wpłynie to na standard jakości opieki. Jest mało prawdopodobne, aby uczestnictwo w rejestrze chorób HF przyniosło jakiekolwiek bezpośrednie korzyści. Jednak informacje zawarte w tym nieinterwencyjnym badaniu rejestrowym zostaną wykorzystane do badań naukowych ukierunkowanych na poprawę wiedzy i leczenia ostrej niewydolności serca, a także poprawę leczenia pacjentów w przyszłości.