마니팔 심부전 등록부(MHFR) (MHFR)
MHFR(Manipal Heart Failure Registry): 인도 남부의 3차 진료 병원에서 심부전에 대한 장기적이고 전향적이며 기술적인 연구
인도에서 HF의 부담은 인구 1000명 중 2-3명으로 추정되는 유병률을 가진 약 2-5백만 명의 환자입니다. HF는 인도에서 매년 약 180만 명의 입학을 책임지고 있습니다. HF에 대한 자세한 문서를 보여주는 연구는 인도에서 거의 없습니다.
MHFR(Manipal Heart failure Registry)은 제도적 수준의 심부전 질환 레지스트리입니다. MHFR에서 조사관은 Manipal University의 구성 대학 및 교육 병원인 Kasturba Medical College의 심장과에 입원하거나 추천된 심부전 환자에 대한 자세한 정보를 문서화합니다.
MHFR에는 장기적인 추적 조사를 시행할 목적으로 급성 심부전(AHF) 환자 코호트가 포함되며, 자원 활용 정도를 평가하기 위한 건강 경제적 평가를 사용합니다. 환자의 삶의 질에 대한 부담을 정량화합니다. HF 환자의 약물 사용은 부적절한 약물 요법의 사용을 방지하고 전반적인 약물 효과 및 결과를 개선하기 위해 이 연구의 일부로 평가될 것입니다. 따라서 이 프로토콜은 인도 남부의 인도 3차 의료 센터에 입원한 급성 심부전을 가진 인도 환자의 특성과 장기 결과를 식별하고자 했습니다.
치료 품질의 표준이 영향을 받지 않기 때문에 레지스트리 연구에 참여하는 환자에게는 위험이 없습니다. HF-질병 등록에 참여한 결과 직접적인 혜택이 없을 것 같습니다. 그러나 이 비중재 레지스트리 연구에 포함된 정보는 급성 심부전에 대한 지식과 치료를 개선하고 향후 환자 치료를 개선하기 위한 연구 연구에 사용될 것입니다.
제안된 연구(Manipal Heart Failure Registry)의 잠재적 영향은 4가지로 예상됩니다.
- HF 치료를 위한 일상적인 의료 관행에 대한 광범위한 개요를 가능하게 합니다.
- 심부전 환자의 의료 자원 이용 및 약물 이용 검토 평가
- 장기적으로 질병의 부담(사망률, 재입원)을 평가하기 위해; 그리고
- HF 증후군이 삶의 질과 건강 경제학에 미치는 영향에 대한 새로운 개요를 제공합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
확인된 연구 격차:
인도에서 2건의 레지스트리 연구만이 1년 미만 동안 환자를 추적했기 때문에 질병 관리, 의료 자원 활용 및 건강 경제학에 대한 장기 데이터가 적절하게 다루어지지 않았습니다. 일반적으로 이러한 연구는 주로 심장 기능, 치료 패턴 및 결과에 대한 상세한 장기 기록이 부족한 입원 환자 HF 임상 프로필에 초점을 맞췄습니다.
가설:
심부전 환자의 장기 추적은 질병의 특성, 임상 결과를 식별하고 질병 진행 모델 개발에 도움을 주어 궁극적으로 진료 기준을 향상시킬 수 있습니다. 의료 자원의 적절한 활용은 심부전 환자의 병원 내 사망률과 후속 사망률을 감소시킵니다.
연구팀은 또한 현재 우리 인구에서 급성 심부전의 가장 흔한 원인이 심근 경색이라는 가설을 세웠습니다.
재료 및 방법:
이 제안된 관찰 연구는 심부전에 대한 일상적인 진단 및 치료 패턴, 치료 유형, 장기간의 HF 관련 임상 사건 및 급성 입원 후 재입원율을 문서화하는 단일 센터 HF 질병 레지스트리입니다. 인덱스 이벤트. 장기 데이터 수집 외에도 이 연구는 치료 계획과 임상 결과를 연결하여 심부전 치료의 모범 사례와 의료 자원 사용 범위를 식별할 것입니다. 레지스트리는 또한 건강 관련 삶의 질에 대한 데이터를 수집합니다.
적격 환자 및 간병인은 서면(입회, 법률 또는 규정에서 요구하는 경우), IRB/IEC 승인 사전 동의를 제공한 후 또는 그렇게 할 수 없는 경우 법적으로 그러한 동의를 제공한 후에만 연구에 포함될 수 있습니다. 환자의 허용 가능한 대리인.
위험 및 이점 표준 치료 품질이 영향을 받지 않으므로 등록 연구에 참여하는 환자에게는 위험이 없습니다. HF-질병 등록에 참여한 결과 직접적인 혜택이 없을 것 같습니다. 그러나 이 비중재 레지스트리 연구에 포함된 정보는 급성 심부전에 대한 지식과 치료를 개선하고 향후 환자 치료를 개선하기 위한 연구 연구에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Manipal, Karnataka, 인도, 576104
- 모병
- Dr. Ajit Singh
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연락하다:
- Ajit Singh, Pharm D, PhD
- 전화번호: +919620523426
- 이메일: ajitjsingh.mcops@gmail.com
-
연락하다:
- Tom Devasia, MD, DM, FACC
- 전화번호: +919448158508
- 이메일: tomdevasia@hotmail.com
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수석 연구원:
- Ajit Singh, Pharm D, PhD
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부수사관:
- Yeshwanth R Karkala, MBBS, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
레지스트리에는 입원 당시 동반 질환이 있거나 없는 급성 심부전 진단을 받은 성인 환자(연령 >18세)가 포함됩니다.
특정 인구가 필요하지 않음
아시아 인종
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 현지 관행 및 임상적 판단(예: 병력/검사, 흉부 X선, ECG, 심초음파, BNP 또는 NT)에 따라 의사가 결정한 급성 심부전(또는 급성 악화를 동반한 만성 심부전) 진단이 문서화된 환자 -proBNP).
제외 기준:
- 연구 치료와 함께 다른 임상 시험에 환자의 참여.
- 등록 후 5 반감기 이내 또는 예상되는 약력학적 효과가 기준선으로 회복될 때까지 중 더 긴 기간(가이드라인으로 소분자에 대한 마지막 용량은 30일 이상, 생물학적 제제의 경우 4개월 이상 발생해야 함) 시험용 약물 사용 등록 전).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전의 예후
기간: "수료까지, 평균 1년"
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퇴원 후 사건은 후속 조치에서 증상 및 치료 결과 평가를 사용하여 측정됩니다.
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"수료까지, 평균 1년"
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심부전의 특성
기간: "수료까지, 평균 1년"
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HF의 특성화는 지표 입원 및 퇴원 시 병원 내 평가를 사용하여 측정됩니다.
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"수료까지, 평균 1년"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 패턴
기간: "수료까지, 평균 1년"
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입원, 입원 중 및 후속 조치 시 급성 심부전에 대한 치료 정책
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"수료까지, 평균 1년"
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의료 자원 활용
기간: "수료까지, 평균 1년"
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질병부담과 질병의 경제적 부담
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"수료까지, 평균 1년"
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: "수료까지, 평균 1년"
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환자 설문지 사용
|
"수료까지, 평균 1년"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tom Devasia, MD, DM, FACC, Manipal University
- 수석 연구원: Ajit Singh, PHARM D, PhD, Manipal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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