Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manipal Heart Failure Registry (MHFR) (MHFR)

torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ajit Singh, PhD, Manipal University

Manipal Heart Failure Registry (MHFR): Pitkäaikainen, ennakoiva ja kuvaava tutkimus sydämen vajaatoiminnasta kolmannen asteen sairaalassa Etelä-Intiassa

HF:n taakka Intiassa on noin 2-5 miljoonaa potilasta, joiden arvioitu esiintyvyys on 2-3/1000 väestöstä. HF vastaa noin 1,8 miljoonasta sisäänpääsystä vuosittain Intiassa. Intiassa on hyvin vähän tutkimuksia, jotka osoittavat HF:n yksityiskohtaisen dokumentaation.

Manipal Heart vajaatoimintarekisteri (MHFR) on laitostason sydämen vajaatoimintarekisteri. MHFR:ssä tutkija dokumentoi yksityiskohtaiset tiedot sydämen vajaatoimintapotilaista, jotka on otettu tai lähetetty Manipal-yliopiston yliopiston ja opetussairaalan Kasturba Medical Collegen kardiologian osastolle.

MHFR sisältää kohortteja potilaista, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF). Tarkoituksena on toteuttaa pitkän aikavälin seuranta, terveystaloudellisen arvioinnin käyttö resurssien käyttöasteen arvioimiseksi; ja potilaiden elämänlaatuun kohdistuvan taakan määrittäminen. Lääkkeen käyttöä HF-potilailla arvioidaan osana tätä tutkimusta sopimattoman lääkehoidon käytön ehkäisemiseksi sekä lääkkeiden yleisen tehokkuuden ja tulosten parantamiseksi. Tästä syystä protokolla pyrki tunnistamaan intialaiseen korkea-asteen hoitokeskukseen Etelä-Intiassa otettujen akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivien intialaisten potilaiden ominaisuudet ja pitkän aikavälin tulokset.

Rekisteritutkimukseen osallistuville potilaille ei aiheudu riskejä, sillä hoidon laatu ei muutu. On epätodennäköistä, että HF-tautirekisteriin osallistumisesta olisi suoraa hyötyä. Tämän ei-interventiorekisteritutkimuksen sisältämiä tietoja käytetään kuitenkin tutkimuksissa, jotka tähtäävät akuutin sydämen vajaatoiminnan tietämyksen ja hoidon parantamiseen sekä potilaiden hoidon parantamiseen tulevaisuudessa.

Ehdotetun tutkimuksen (Manipal Heart Failure Registry) potentiaalisen vaikutuksen arvioidaan olevan nelinkertainen:

  1. mahdollistaa laajan yleiskuvan HF-hoidon rutiininomaisista lääketieteellisistä käytännöistä;
  2. arvioida sydämen vajaatoimintapotilaiden terveydenhuollon resurssien käyttöä ja lääkkeiden käyttöä
  3. arvioida sairaustaakkaa (kuolleisuus, uudelleen sairaalahoito) pitkällä aikavälillä; ja
  4. antaa uudenlaisen yleiskatsauksen HF-oireyhtymän vaikutuksista elämänlaatuun sekä terveystalouteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN AUKOT TUNNISTETTUJA:

Intiassa vain muutama rekisteritutkimus on seurannut potilaita korkeintaan vuoden ajan, joten pitkän aikavälin sairauksien hallintaa ja terveydenhuollon resurssien käyttöä ja terveystaloutta koskevia tietoja ei ole koskaan käsitelty riittävästi. Tyypillisesti nämä tutkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti sairaalahoidossa oleviin HF:n kliinisiin profiileihin, joissa sydämen toiminnasta, hoitotavoista ja tuloksista puuttuu yksityiskohtaista pitkän aikavälin dokumentaatiota.

HYPOTEESIT:

Pitkäaikainen sydämen vajaatoimintapotilaiden seuranta voi tunnistaa sairauden ominaisuudet, kliiniset tulokset ja auttaa kehittämään taudin etenemismallia, mikä lopulta parantaa käytäntöjen standardeja. Terveydenhuollon resurssien oikea käyttö vähentää sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaala- ja seurantakuolleisuutta.

Tutkimusryhmä olettaa myös, että yleisin akuutin sydämen vajaatoiminnan syy väestössämme nykyaikana on sydäninfarkti.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT:

Tämä ehdotettu havainnointitutkimus on yhden keskuksen HF-tautirekisteri, joka dokumentoi sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnin ja sairaanhoidon rutiinimallit sekä hoitotyypit, pitkäaikaiset sydämen vajaatoimintaan liittyvät kliiniset tapahtumat ja uusiutumisluvut akuutin vastaanoton jälkeen. indeksitapahtuma. Pitkän aikavälin tiedonkeruun lisäksi tutkimuksessa yhdistetään myös hoitosuunnitelmat ja kliiniset tulokset, jotta voidaan tunnistaa HF-hoidon parhaat käytännöt sekä terveydenhuollon resurssien käytön laajuus. Rekisteri kerää tietoja myös terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.

Tutkimukseen kelpaavat potilaat ja omaishoitajat voidaan ottaa mukaan vasta saatuaan kirjallisen (todistaman, jos laki tai määräys niin vaatii), IRB/IEC:n hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen tai, jos he eivät voi tehdä niin, sen jälkeen, kun laillinen taho on antanut tällaisen suostumuksen. hyväksyttävä potilaan edustaja.

RISKIT JA EDUT Rekisteritutkimukseen osallistuville potilaille ei aiheudu riskejä, sillä hoidon laatu ei vaikuta. On epätodennäköistä, että HF-tautirekisteriin osallistumisesta olisi suoraa hyötyä. Tämän ei-interventiorekisteritutkimuksen sisältämiä tietoja käytetään kuitenkin jatkossa akuutin sydämen vajaatoiminnan tietämyksen ja hoidon sekä potilaiden hoidon parantamiseen tähtääviin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Manipal, Karnataka, Intia, 576104
        • Rekrytointi
        • Dr. Ajit Singh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ajit Singh, Pharm D, PhD
        • Alatutkija:
          • Yeshwanth R Karkala, MBBS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri sisältää aikuispotilaat (ikä > 18 vuotta), joilla on diagnosoitu akuutti HF ja joilla on muita sairauksia sairaalahoidon aikana.

Ei vaadi erityistä väestöä

Aasian rotu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  2. Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi akuutista sydämen vajaatoiminnasta (tai kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta, johon liittyy akuutteja pahenemisvaiheita) lääkärin päättämänä paikallisten käytäntöjen ja kliinisen harkintansa mukaan (eli historia/tutkimus; rintakehän röntgen; EKG, kaikukardiogrammi, BNP tai NT) -proBNP).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on tutkimushoito.
  2. Tutkimuslääkkeiden käyttö 5 puoliintumisajan sisällä rekisteröinnistä tai kunnes odotettu farmakodynaaminen vaikutus on palannut lähtötasolle sen mukaan, kumpi on pidempi (suosituksen mukaan pienille molekyyleille viimeisen annoksen olisi pitänyt olla yli 30 päivää ja biologisten lääkkeiden osalta yli 4 kuukautta ennen ilmoittautumista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan ennuste
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
Kotiutuksen jälkeiset tapahtumat mitataan seurannassa oireiden ja hoitotulosten arvioinnin avulla
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
Sydämen vajaatoiminnan luonnehdinta
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
HF:n karakterisointi mitataan sairaalassa tehdyllä arvioinnilla indeksisairaalahoidon ja kotiutuksen yhteydessä
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokuvio
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
Akuutin sydämen vajaatoiminnan hoitokäytännöt vastaanoton yhteydessä, sairaalahoidon aikana ja seurannassa
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
tautitaakka ja taudin taloudellinen taakka
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
Potilaskyselyn käyttö
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manipal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tom Devasia, MD, DM, FACC, Manipal University
  • Päätutkija: Ajit Singh, PHARM D, PhD, Manipal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUEC/20/2015-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa