SpotOn™ 零热通量测温传感器能否准确测量儿童的核心温度?
2018年6月28日 更新者:Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
儿科测温:SpotOn™ 零热通量测温传感器能否准确测量儿童的核心温度?
本研究旨在评估 SpotOn™ 零热通量测温传感器在围手术期测量儿科人群核心温度的准确性。
研究概览
详细说明
围手术期的温度调节对儿科人群至关重要——这是一个对热变化特别敏感的群体。
事实上,与成人(大约 10%)相比,婴儿从皮肤排汗中流失的核心热量比例要高得多。 该百分比在早产儿中可高达 20%,这与皮肤热损失与体表面积成正比的事实有关。
这种较高的热脆弱性在围手术期加剧,此时身体暴露在寒冷的手术室环境中的时间增加,并且麻醉干预会损害补偿机制,以至于无法充分增加热量产生以补偿体温过低。
1970 年代开发了一种称为零热通量的替代测温方法,试图弥补纯皮肤温度的局限性,同时保持其实用特性。 它基于皮肤表面以下 1-2 厘米的温度合理地接近核心温度的原理。 为了对其进行测量,它使用了 4 层探头,具有以下由内而外的结构:患者温度热敏电阻、绝缘泡沫层、加热(柔性)电路和绝缘泡沫。 伺服控制系统主动将探头电路加热到理论上在皮肤和深层结构之间实现温度平衡并且到周围区域的热传递为零的点。 这个概念通常被例证为在皮肤表面和下真皮层之间创建垂直等温隧道。 假设组织灌注良好,皮肤温度将合理地接近核心温度。
尽管正在进行系统的成人人群验证,但尚无关于儿科患者的数据。
考虑到这种皮肤表面探头的实用性和非侵入性特性,以及上述对儿科人群的热敏感性问题,看来,如果探头确实被证明在这个年龄段是准确的,它肯定有助于改善儿童围手术期体温管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Jette、Vlaams-Brabant、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ASA Ⅰ和Ⅱ
- 年龄:1d - 16 岁
- 择期手术
- 最短麻醉时间 30 分钟
排除标准:
- 前额脆弱的皮肤状态
- 知道对探针粘合剂过敏
- 颌面部外伤或病变
- 妨碍正确使用 SpotOn™ 传感器的程序(主要是颌面部)
- 异常的食管解剖/胃食管手术。
- 凝血障碍
- 体温调节异常的神经功能障碍儿童
- 广泛的血液动力学不稳定
- 需要血管加压
- 与长时间使用冲洗液相关的程序(腹部/胸部灌洗)
- 胸腔镜/开胸手术(食管探头冷却)
- 需要使用“over body”强制空气加热系统
- 恶性高热或恶性高热家族史
- 发热/感染患者
- 所有可能被判断为以异常方式改变皮肤灌注的情况
- 解剖变异(明显的脑积水……)
- 校准/设备故障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hugo Carvalho, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅:Nadia Najafi, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 研究主任:Jan Poelaert, PhDMD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (实际的)
2018年4月15日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月28日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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