SpotOn™ ゼロ熱流束温度センサーは、子供の深部体温を正確に測定できますか?
小児体温測定: SpotOn™ ゼロ熱流束温度測定センサーは、子供の深部体温を正確に測定できますか?
調査の概要
詳細な説明
周術期の体温調節は、熱変動に特に敏感な小児集団において最も重要です。
実際、乳児は大人と比較して、皮膚発汗による体幹熱のかなり高いパーセンテージを失います (約 10%)。 このパーセンテージは、未熟児では最大 20% になる可能性があり、皮膚の熱損失が体表面積に「グロッソ モード」で比例するという事実に関連しています。
この高い熱的脆弱性は周術期に悪化し、手術室の寒い環境への身体の露出が増加し、麻酔介入によって代償機構が損なわれ、低体温を補うために熱産生を十分に増加させることができなくなります。
1970 年代にゼロ熱フラックスと呼ばれる別の温度測定法が開発され、その実用的な特性を維持しながら、純粋な皮膚温度の限界を補う試みが行われました。 これは、皮膚表面から 1 ~ 2 cm 下の温度がコア温度に合理的に近似するという原則に基づいています。 それを測定するために、患者体温サーミスタ、断熱フォーム層、加熱 (フレックス) 回路、および断熱フォームという裏返し構造の 4 層プローブを使用します。 サーボ制御システムは、理論的には皮膚とより深い構造の間で温度平衡が達成され、周囲領域への熱伝達がゼロになるポイントまでプローブ回路を積極的に温めます。 この概念は、通常、皮膚表面と真皮下層との間の垂直等温トンネルの作成として例示されます。 組織の灌流が良好であると仮定すると、真皮温度はコア温度にかなり近似します。
体系的な成人人口の検証が進行中ですが、小児患者に関するデータは存在しません。
この皮膚表面プローブの実用的で非侵襲的な特性、および小児集団に対する上記の熱感受性の懸念を考慮すると、プローブがこの年齢層で実際に正確であることが証明された場合、それは間違いなく子供の周術期体温管理の改善。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Jette、Vlaams-Brabant、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I & II
- 年齢: 1歳~16歳
- 待機手術
- 麻酔時間は最短30分
除外基準:
- 額の脆弱な皮膚状態
- プローブ接着剤のアレルギーを知る
- 顎顔面の外傷または病変
- SpotOn™ センサーの適切な使用を妨げる処置 (主に顎顔面)
- 異常な食道解剖学/胃食道処置。
- 凝固障害
- 体温調節異常のある神経障害児
- 広範な血行動態の不安定性
- 血管圧迫の必要性
- すすぎ液(腹部/胸部洗浄液)の長時間使用に関連する手順
- 胸腔鏡/開胸手術(食道プローブ冷却)
- 「オーバーボディ」強制空気加温システムの使用の必要性
- 悪性高熱または悪性高熱の家族歴
- 発熱・感染症患者
- 異常な方法で皮膚灌流を変化させると判断される可能性のあるすべての状態
- 解剖学的バリアント (明白な水頭症 …)
- キャリブレーション/デバイスの故障
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SpotOn による温度測定
額に SpotOn センサーを適用。
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同じ患者内での 2 つの体温測定方法の比較: SpotOn 皮膚センサーと食道温度プローブ
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アクティブコンパレータ:食道プローブによる体温測定
食道の下部 4 分の 1 に食道温度プローブを鼻から挿入します。
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同じ患者内での 2 つの体温測定方法の比較: SpotOn 皮膚センサーと食道温度プローブ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のSpotOnの精度の決定
時間枠:2時間
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摂氏温度
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2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hugo Carvalho, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディチェア:Nadia Najafi, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディディレクター:Jan Poelaert, PhDMD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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