慢性腰痛治疗变化的个案研究
2017年7月3日 更新者：Julia Anna Glombiewski、Philipps University Marburg Medical Center
在慢性腰痛的背景下比较暴露期间的治疗变化和认知行为疗法
在多基线单病例设计中探索慢性腰痛背景下的暴露和认知行为治疗期间的治疗过程。
研究概览
详细说明
本研究旨在专门研究暴露和认知行为疗法期间的治疗要素，这些要素在选择时间因治疗变化方面特别强大。
因此，我们的目标是探索进一步的变化过程，这些变化过程在 CLBP 和高水平恐惧回避患者的心理治疗中发挥重要作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Marburg、德国、35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 6 个月慢性腰痛
- 足够的恐惧回避分数（PCS > 35，PASS > 20，QBPDS > 30，PDI > 20 和 13 项活动的 Phoda 危害评分 > 50，其中 8 > 80）
- 讲德语的
- 同意参与，通过完成知情同意书验证
排除标准：
- 红旗
- 怀孕
- 文盲
- 精神病
- 酒瘾
- 过去 6 个月内的手术或计划中的手术
- 妨碍参加体育锻炼的特定医学障碍或心血管疾病
- 参加另一种心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：体内暴露
在体内暴露 (EXP) 条件下，向患者详细解释恐惧回避模型。
鼓励患者根据自己的情况采用该模型。
讨论了维持慢性疼痛的因素（例如疼痛认知和与疼痛相关的恐惧）。
特别是，回避行为的负面后果得到了强调。
在准备暴露过程时，患者使用每日活动照片系列建立个人恐惧等级。
随后，鼓励患者在行为实验中测试他们的恐惧回避信念，并在个体定制的暴露练习中减少回避行为。
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基于个性化恐惧等级的 10 节课
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ACTIVE_COMPARATOR：认知行为心理治疗
在认知行为心理治疗 (CBT) 条件下，向患者介绍了几种改善疼痛管理的策略。
分级活动的原则通过将这些活动分成更小的步骤来鼓励患者重新参与以前的活动。
预先确定的休息时间作为一种形式提供，以防止患者进入过度需求阶段以及随后的长期恢复阶段。
渐进式肌肉放松作为一种改善疼痛体验的技术被引入。
注意力转移的策略被提出来改变他们对疼痛的感知。
通过认知干预识别和挑战适应不良的疼痛相关认知。
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分级活动、放松技巧和认知干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比，治疗过程中的治疗变化
大体时间：从基线阶段（1-3周）到干预阶段（5周）
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专门开发的关于治疗变化过程的调查问卷
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从基线阶段（1-3周）到干预阶段（5周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线疼痛严重程度相比，测试后和随访时的疼痛严重程度
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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简要疼痛量表，BPI
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与基线疼痛相关焦虑相比，测试后和随访中的疼痛相关焦虑
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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疼痛焦虑症状量表，PASS-D 20
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与基线疼痛灾难化想法相比，后测和随访中的疼痛灾难化想法
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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疼痛灾难化量表，PCS
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与日常活动的基线感知危害相比，测试后和后续活动中对日常活动的感知危害
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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日常活动照片系列，Phoda
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与基线疼痛相关回避行为相比，测试后和随访中的疼痛相关回避行为
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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行为回避测试，BAT 返回
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与基线整体疼痛残疾相比，测试后和随访中整体疼痛残疾的基线变化
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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疼痛残疾指数，PDI
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与基线特定疼痛残疾相比，测试后和随访中特定疼痛残疾的基线变化
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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魁北克背痛残疾量表，QBPDS
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与基线情绪困扰相比，测试后和随访时的情绪困扰
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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医院焦虑抑郁量表，HADS
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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与基线生物应激标记相比，生物应激标记在测试后和后续行动中的痛苦
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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在行为测试期间使用 SaliCaps 收集唾液皮质醇，收集头发样本
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从前测（入院）到后测（预计平均入院后 8 周）到随访（预计平均完成后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Anna Glombiewski、Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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