Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltkasusstudie om terapeutisk endring i kroniske korsryggsmerter

3. juli 2017 oppdatert av: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Sammenligning av terapeutisk endring under eksponering og kognitiv-atferdsterapi i sammenhengen kroniske korsryggsmerter

Utforskning av behandlingsprosesser under eksponering og kognitiv atferdsterapi i sammenheng med kroniske korsryggsmerter i en multippel baseline single-case design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å spesifikt undersøke behandlingselementer under eksponering og kognitiv atferdsterapi, som er spesielt kraftige når det gjelder å velge tidsbetinget terapeutisk endring. herved er det målet å utforske ytterligere endringsprosesser, som spiller en viktig rolle under psykologisk behandling av individer med CLBP og høye nivåer av frykt-unngåelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 6 måneder kroniske korsryggsmerter
  • Tilstrekkelig nivå på fryktunngåelsesscore (PCS > 35, PASS >20, QBPDS > 30, PDI > 20 og Phoda-skadevurderinger på 13 aktiviteter > 50, inkludert 8 > 80)
  • tysktalende
  • Godta å delta, bekreftet ved fullføring av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • røde flagg
  • Svangerskap
  • Analfabetisme
  • Psykoser
  • Alkoholavhengighet
  • Operasjoner siste 6 måneder eller planlagte operasjoner
  • Spesifikke medisinske lidelser eller kardiovaskulære sykdommer som hindrer deltakelse i fysisk trening
  • Deltar i en annen psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Eksponering in vivo
I tilstanden Exposure in vivo (EXP) får pasienter en nøye forklaring på fryktunngåelsesmodellen. Pasienter oppfordres til å tilpasse modellen til sin individuelle situasjon. Faktorer for vedlikehold av kroniske smerter (som smertekognisjoner og smerterelatert frykt) diskuteres. Spesielt blir negative konsekvenser av unngåelsesatferd fremhevet. Som forberedelse til eksponeringsøktene utvikler pasienter et individuelt frykthierarki ved å bruke Photo Series of Daily Actives. Deretter oppfordres pasienter til å teste sin frykt-unngåelse-tro under atferdseksperimenter og å redusere unngåelsesatferd under individuelt tilpassede eksponeringsøvelser.
Atferdsmessig: Eksponering in vivo
10 økter basert på et individualisert frykthierarki
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv atferdspsykoterapi
I tilstanden kognitiv atferdspsykoterapi (CBT) blir pasienter introdusert for flere strategier for å forbedre smertebehandlingen. Prinsippet om gradert aktivitet oppmuntrer pasienter til å gjenoppta tidligere aktiviteter ved å dele disse aktivitetene inn i mindre trinn. Forutbestemte hvileperioder tilbys som en form for å forhindre at pasienter kommer fra faser med overdreven krav etterfulgt av langvarige restitusjonsperioder. Progressiv muskelavspenning er introdusert som en teknikk for å forbedre opplevelsen av smerte. Strategien for oppmerksomhetsskifte presenteres for å endre deres oppfatning av smerte. Maladaptive smerterelaterte kognisjoner identifiseres og utfordres av kognitive intervensjoner.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdspsykoterapi
gradert aktivitet, avspenningsteknikker og kognitive intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutiske endringer i løpet av behandlingen sammenlignet med baseline
Tidsramme: fra baseline fase (1-3 uker) til intervensjon fase (5 uker)
Spesielt utviklet spørreskjema om terapeutiske endringsprosesser
fra baseline fase (1-3 uker) til intervensjon fase (5 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertealvorlighet ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline smertealvorlighet
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Brief Pain Inventory, BPI
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Smerterelatert angst ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline smerterelatert angst
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Smerte Angst Symptom Scale, PASS-D 20
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Smertekatastrofiserende tanker ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline smertekatastrofiserende tanker
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Pain Catastrophizing Scale, PCS
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Opplevd skadelighet av daglige aktiviteter ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline opplevd skadelighet av daglige aktiviteter
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Fotoserie av daglige aktiviteter, Phoda
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Smerterelatert unngåelsesatferd ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline smerterelatert unngåelsesatferd
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Behavioral Avoidance Test, BAT Tilbake
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Endring fra baseline i global smerte funksjonshemming ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline global smerte funksjonshemming
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Pain Disability Index, PDI
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Endring fra baseline i spesifikk smerte funksjonshemming ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline spesifikk smerte funksjonshemming
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Quebec Back Pain Disability Scale, QBPDS
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Emosjonelle plager ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline emosjonelle plager
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Sykehusangst- og depresjonsskala, HADS
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
Biologiske stressmarkører distress ved posttest og oppfølging sammenlignet med baseline biologiske stressmarkører
Tidsramme: fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)
innsamling av spyttkortisol ved bruk av SaliCaps under atferdstesten, innsamling av hårprøver
fra pretest (innleggelse) til posttest (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter fullført)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbeidspartnere

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-17k

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdspsykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere