慢性腰痛の治療法の変化に関する単一症例研究
2017年7月3日 更新者：Julia Anna Glombiewski、Philipps University Marburg Medical Center
暴露中の治療的変化と認知行動療法の慢性腰痛の比較
複数のベースラインの単一ケースデザインにおける慢性腰痛のコンテキストでの暴露および認知行動療法中の治療プロセスの調査。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、暴露中の治療要素と認知行動療法を具体的に調査することを目的としています。
これにより、CLBPと高レベルの恐怖回避を持つ個人の心理的治療中に重要な役割を果たす、さらなる変化プロセスを探求することが目標です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marburg、ドイツ、35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 6ヶ月の慢性腰痛
- 恐怖回避スコアの十分なレベル (PCS > 35、PASS > 20、QBPDS > 30、PDI > 20、および 8 > 80 を含む 13 の活動の Phoda 害評価 > 50)
- ドイツ語を話す
- インフォームドコンセントの完了により検証され、参加に同意する
除外基準:
- 赤い旗
- 妊娠
- 非識字
- 精神病
- アルコール中毒
- -過去6か月間の手術または計画された手術
- 身体運動への参加を妨げる特定の医学的障害または心血管疾患
- 別の心理療法への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：生体内暴露
エクスポージャー イン ビボ (EXP) 条件では、患者は恐怖回避モデルについて慎重に説明されます。
患者は、個々の状況に合わせてモデルを採用することをお勧めします。
慢性疼痛の維持の要因 (疼痛認知や疼痛関連の恐怖など) について説明します。
特に、回避行動の悪影響が強調されています。
露出セッションの準備として、患者は、毎日の活動の写真シリーズを使用して、個々の恐怖の階層を開発します。
その後、患者は、行動実験中に恐怖回避信念をテストし、個別に調整された暴露演習中に回避行動を減らすように勧められます。
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個別化された恐怖階層に基づく 10 セッション
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ACTIVE_COMPARATOR：認知行動心理療法
認知行動心理療法 (CBT) の状態では、患者は痛みの管理を改善するためのいくつかの戦略を紹介されます。
段階的活動の原則は、これらの活動をより小さなステップに分割することにより、患者が以前の活動に再び従事することを奨励します。
所定の休息期間は、患者が過剰な要求をした後に長期の回復期間が続く段階を防ぐための形式として提供されます。
漸進的筋弛緩法は、痛みの経験を改善するための技術として紹介されています。
痛みに対する彼らの認識を変えるために、注意を移す戦略が提示されます。
不適応な痛み関連の認知は、認知的介入によって特定され、挑戦されます。
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段階的な活動、リラクゼーション技術、認知的介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した治療経過中の治療上の変化
時間枠：ベースラインフェーズ（1～3週間）から介入フェーズ（5週間）まで
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治療変化プロセスに関する特別に開発されたアンケート
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ベースラインフェーズ（1～3週間）から介入フェーズ（5週間）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの痛みの重症度と比較した、ポストテストおよびフォローアップ時の痛みの重症度
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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簡単な痛みのインベントリ、BPI
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインの疼痛関連不安と比較した事後テストおよびフォローアップ時の疼痛関連不安
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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疼痛不安症状尺度、PASS-D 20
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインの痛みの壊滅的な考えと比較した事後テストおよびフォローアップ時の痛みの破滅的な考え
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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疼痛壊滅的スケール、PCS
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインで認識された日常活動の有害性と比較した、ポストテストおよびフォローアップでの日常活動の有害性の認識
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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毎日の活動の写真シリーズ、Phoda
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインの疼痛関連回避行動と比較した、ポストテストおよびフォローアップ時の疼痛関連回避行動
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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行動回避テスト、BAT Back
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインのグローバルな疼痛障害と比較した、ポストテストおよびフォローアップ時のグローバルな疼痛障害のベースラインからの変化
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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疼痛障害指数、PDI
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインの特定の疼痛障害と比較した、ポストテストおよびフォローアップ時の特定の疼痛障害のベースラインからの変化
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ケベック腰痛障害尺度、QBPDS
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインの精神的苦痛と比較した事後テストおよびフォローアップ時の精神的苦痛
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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病院の不安とうつ病の尺度、HADS
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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ベースラインの生物学的ストレスマーカーと比較した、ポストテストおよびフォローアップ時の生物学的ストレスマーカーの苦痛
時間枠：プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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行動試験中のSaliCapsを使用した唾液コルチゾールの収集、毛髪サンプルの収集
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プレテスト（入学）から事後テスト（入学後平均8週間の予想）からフォローアップ（完了後平均6ヶ月の予想）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia Anna Glombiewski、Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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