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Étude de cas unique sur le changement thérapeutique dans la lombalgie chronique

3 juillet 2017 mis à jour par: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Comparaison du changement thérapeutique pendant l'exposition et de la thérapie cognitivo-comportementale dans le contexte de la lombalgie chronique

Exploration des processus de traitement pendant l'exposition et la thérapie cognitivo-comportementale dans le contexte de la lombalgie chronique dans une conception à cas unique à lignes de base multiples.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à étudier spécifiquement les éléments de traitement pendant l'exposition et la thérapie cognitivo-comportementale, qui sont particulièrement puissants pour élire un changement thérapeutique contingent au temps. par la présente, l'objectif est d'explorer d'autres processus de changement, qui jouent un rôle important lors du traitement psychologique des personnes atteintes de CLBP et de niveaux élevés d'évitement de la peur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Marburg, Allemagne, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 6 mois lombalgie chronique
  • Niveau suffisant sur les scores d'évitement de la peur (PCS > 35, PASS > 20, QBPDS > 30, PDI > 20 et Phoda harm ratings de 13 activités > 50, dont 8 > 80)
  • germanophone
  • Accepter de participer, vérifié par l'achèvement du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • drapeaux rouges
  • Grossesse
  • Analphabétisme
  • Psychoses
  • Dépendance à l'alcool
  • Chirurgies au cours des 6 derniers mois ou chirurgies planifiées
  • Troubles médicaux spécifiques ou maladies cardiovasculaires empêchant la participation à l'exercice physique
  • Participer à une autre psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Exposition in vivo
Dans la condition d'exposition in vivo (EXP), les patients reçoivent une explication détaillée du modèle d'évitement de la peur. Les patients sont encouragés à adapter le modèle à leur situation individuelle. Les facteurs de maintien de la douleur chronique (tels que les cognitions de la douleur et la peur liée à la douleur) sont discutés. En particulier, les conséquences négatives du comportement d'évitement sont mises en évidence. En préparation des séances d'exposition, les patients développent une hiérarchie de peur individuelle à l'aide de la série de photos des activités quotidiennes. Par la suite, les patients sont encouragés à tester leurs croyances d'évitement de la peur lors d'expériences comportementales et à réduire les comportements d'évitement lors d'exercices d'exposition personnalisés.
Comportemental: Exposition in vivo
10 séances basées sur une hiérarchie de peur individualisée
ACTIVE_COMPARATOR: Psychothérapie cognitivo-comportementale
Dans la condition de psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC), les patients sont initiés à plusieurs stratégies pour améliorer leur gestion de la douleur. Le principe de l'activité graduée encourage les patients à reprendre des activités antérieures en divisant ces activités en étapes plus petites. Des périodes de repos prédéterminées sont proposées pour éviter aux patients des phases d'exigences excessives suivies de longues périodes de récupération. La relaxation musculaire progressive est présentée comme une technique pour améliorer l'expérience de la douleur. La stratégie du déplacement de l'attention est présentée pour modifier leur perception de la douleur. Les cognitions inadaptées liées à la douleur sont identifiées et remises en question par des interventions cognitives.
Comportemental: Psychothérapie cognitivo-comportementale
activité graduée, techniques de relaxation et interventions cognitives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements thérapeutiques au cours du traitement par rapport à la valeur initiale
Délai: de la phase de référence (1-3 semaines) à la phase d'intervention (5 semaines)
Questionnaire spécifiquement développé sur les processus de changement thérapeutique
de la phase de référence (1-3 semaines) à la phase d'intervention (5 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur au post-test et au suivi par rapport à la sévérité de la douleur de base
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Bref inventaire de la douleur, BPI
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Anxiété liée à la douleur au post-test et au suivi par rapport à l'anxiété liée à la douleur de base
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Échelle des symptômes de la douleur et de l'anxiété, PASS-D 20
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Pensées catastrophiques de la douleur au post-test et au suivi par rapport aux pensées catastrophiques de la douleur de base
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Échelle de catastrophisation de la douleur, PCS
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Nocivité perçue des activités quotidiennes au post-test et au suivi par rapport à la nocivité perçue des activités quotidiennes de base
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Série de photos d'actifs quotidiens, Phoda
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Comportement d'évitement lié à la douleur au post-test et au suivi par rapport au comportement d'évitement lié à la douleur de base
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Test d'évitement comportemental, BAT Retour
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Changement par rapport au départ de l'incapacité globale liée à la douleur au post-test et au suivi par rapport à l'incapacité globale liée à la douleur au départ
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Indice d'incapacité à la douleur, PDI
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Changement par rapport au départ de l'incapacité liée à la douleur spécifique au post-test et au suivi par rapport à l'incapacité liée à la douleur spécifique au départ
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Échelle québécoise d'incapacité pour la douleur dorsale, QBPDS
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Détresse émotionnelle au post-test et au suivi par rapport à la détresse émotionnelle de base
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression, HADS
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
Détresse des marqueurs de stress biologiques au post-test et au suivi par rapport aux marqueurs de stress biologiques de base
Délai: du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)
prélèvement de cortisol salivaire à l'aide de SaliCaps lors du test comportemental, prélèvement d'échantillons de cheveux
du pré-test (admission) aux post-tests (une moyenne attendue de 8 semaines après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'achèvement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Collaborateurs

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (RÉEL)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-17k

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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