Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное исследование терапевтических изменений при хронической боли в пояснице

3 июля 2017 г. обновлено: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Сравнение терапевтических изменений во время воздействия и когнитивно-поведенческой терапии в контексте хронической боли в пояснице

Изучение процессов лечения во время воздействия и когнитивно-поведенческой терапии в контексте хронической боли в пояснице в дизайне с несколькими исходными данными для одного случая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование предназначено специально для изучения элементов лечения во время воздействия и когнитивно-поведенческой терапии, которые особенно эффективны в выборе терапевтических изменений, зависящих от времени. таким образом, целью является изучение процессов дальнейшего изменения, которые играют важную роль во время психологического лечения людей с CLBP и высоким уровнем избегания страха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Marburg, Германия, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 6 месяцев хронической боли в пояснице
  • Достаточный уровень оценки избегания страха (PCS > 35, PASS > 20, QBPDS > 30, PDI > 20 и рейтинги вреда Phoda для 13 видов деятельности > 50, в том числе 8 > 80)
  • немецкоязычный
  • Согласие на участие, подтвержденное заполнением информированного согласия

Критерий исключения:

  • красные флаги
  • Беременность
  • неграмотность
  • Психозы
  • Алкогольная зависимость
  • Операции в течение последних 6 месяцев или плановые операции
  • Специфические медицинские расстройства или сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие участию в физических упражнениях
  • Участие в другой психотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Воздействие в естественных условиях
В состоянии воздействия in vivo (EXP) пациентам подробно объясняют модель избегания страха. Пациентам рекомендуется адаптировать модель к своей индивидуальной ситуации. Обсуждаются факторы поддержания хронической боли (такие как восприятие боли и страх, связанный с болью). Особо выделяются негативные последствия избегающего поведения. При подготовке к сеансам воздействия пациенты разрабатывают индивидуальную иерархию страха, используя серию фотографий ежедневных активных действий. Впоследствии пациентам предлагается проверить свои убеждения об избегании страха во время поведенческих экспериментов и уменьшить поведение избегания во время индивидуально подобранных упражнений по воздействию.
Поведенческий: Воздействие в естественных условиях
10 сеансов на основе индивидуальной иерархии страха
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивно-поведенческая психотерапия
В состоянии когнитивно-поведенческой психотерапии (КПТ) пациентов знакомят с несколькими стратегиями улучшения контроля над болью. Принцип поэтапной активности побуждает пациентов вновь заниматься прежней деятельностью, разделяя ее на более мелкие этапы. Предварительно установленные периоды отдыха предлагаются в качестве формы предотвращения пациентов от фаз чрезмерных нагрузок, за которыми следуют длительные периоды восстановления. Прогрессивная мышечная релаксация представлена ​​как метод, позволяющий уменьшить боль. Представлена ​​стратегия переключения внимания для изменения их восприятия боли. Неадаптивные когниции, связанные с болью, выявляются и устраняются с помощью когнитивных вмешательств.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая психотерапия
градуированная активность, методы релаксации и когнитивные вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтические изменения в ходе лечения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: от исходной фазы (1-3 недели) до фазы вмешательства (5 недель)
Специально разработанный опросник по процессам терапевтических изменений
от исходной фазы (1-3 недели) до фазы вмешательства (5 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть боли после теста и последующего наблюдения по сравнению с исходной интенсивностью боли
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Краткая инвентаризация боли, BPI
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Тревога, связанная с болью, после теста и последующего наблюдения по сравнению с исходной тревогой, связанной с болью
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Шкала симптомов болевого беспокойства, PASS-D 20
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Мысли, приводящие к боли, при посттестировании и последующем наблюдении по сравнению с исходными мыслями, приводящими к боли.
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Шкала катастрофизации боли, шт.
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Воспринимаемая вредность повседневной деятельности при посттестировании и последующем наблюдении по сравнению с исходной воспринимаемой вредностью повседневной деятельности
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Серия фотографий Daily Actives, Phoda
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Поведение избегания боли при посттестировании и последующем наблюдении по сравнению с исходным поведением избегания боли
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Тест поведенческого избегания, BAT Back
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Изменение общей инвалидности из-за боли по сравнению с исходным уровнем при посттестировании и последующем наблюдении по сравнению с исходной общей инвалидностью из-за боли
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Индекс болевой инвалидности, PDI
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфической болевой инвалидности при посттестировании и последующем наблюдении по сравнению с исходной специфической болевой инвалидностью
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине, QBPDS
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Эмоциональный дистресс после теста и последующего наблюдения по сравнению с исходным эмоциональным дистрессом
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HADS
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
Маркеры биологического стресса испытывают дистресс после теста и последующего наблюдения по сравнению с исходными маркерами биологического стресса
Временное ограничение: от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)
сбор слюнного кортизола с помощью SaliCaps во время поведенческого теста, сбор образцов волос
от предварительного тестирования (госпитализации) до посттестов (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после завершения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philipps University Marburg Medical Center

Соавторы

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Следователи

  • Главный следователь: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-17k

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая психотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться