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만성 요통의 치료적 변화에 관한 단일 사례 연구

2017년 7월 3일 업데이트: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

만성 요통의 맥락에서 노출 중 치료 변화와 인지 행동 치료 비교

다중 기준선 단일 사례 설계에서 만성 요통의 맥락에서 노출 및 인지 행동 치료 중 치료 과정 탐색.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 시간에 따른 치료 변화를 선택하는 데 특히 강력한 노출 및 인지 행동 치료 중 치료 요소를 구체적으로 조사하고자 합니다. 이로써 CLBP 및 높은 수준의 두려움 회피를 가진 개인의 심리 치료 중에 중요한 역할을 하는 추가 변화 프로세스를 탐색하는 것이 목표입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Marburg, 독일, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 6개월 만성 요통
  • 공포 회피 점수에 대한 충분한 수준(PCS > 35, PASS >20, QBPDS > 30, PDI > 20 및 13개 활동의 Phoda 위험 등급 > 50, 8 > 80 포함)
  • 독일어 사용
  • 참여 동의, 정보에 입각한 동의 완료로 확인

제외 기준:

  • 붉은 깃발
  • 임신
  • 무식
  • 정신병
  • 알코올 중독
  • 최근 6개월 이내 수술 또는 수술 예정
  • 신체 운동 참여를 방해하는 특정 의학적 장애 또는 심혈관 질환
  • 다른 심리 치료에 참여하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 생체 내 노출
EXP(Exposure in Vivo) 조건에서 환자는 두려움 회피 모델에 대해 주의 깊게 설명합니다. 환자는 자신의 개별 상황에 모델을 채택하도록 권장됩니다. 만성 통증의 유지 요인(예: 통증 인지 및 통증 관련 두려움)에 대해 논의합니다. 특히 회피 행동의 부정적인 결과가 강조됩니다. 노출 세션을 준비하면서 환자는 Daily Actives의 사진 시리즈를 사용하여 개별 공포 계층을 개발합니다. 결과적으로 환자는 행동 실험 중에 두려움 회피 신념을 테스트하고 개별 맞춤형 노출 운동 중에 회피 행동을 줄이도록 권장됩니다.
행동: 생체 내 노출
개별화된 공포 계층 구조에 기반한 10개의 세션
ACTIVE_COMPARATOR: 인지행동심리치료
인지 행동 심리 요법(CBT) 상태에서 환자는 통증 관리를 개선하기 위한 몇 가지 전략을 소개받습니다. 단계적 활동의 원칙은 환자가 이러한 활동을 더 작은 단계로 나누어 이전 활동에 다시 참여하도록 권장합니다. 미리 정해진 휴식 기간은 환자가 과도한 요구 단계에 이어 장기간의 회복을 방지하는 형태로 제공됩니다. 통증 경험을 개선하기 위한 기술로 점진적인 근육 이완법이 도입되었습니다. 고통에 대한 인식을 바꾸기 위해 주의 전환 전략이 제시됩니다. 부적응 통증 관련 인지는 인지 개입에 의해 식별되고 도전됩니다.
행동: 인지행동심리치료
등급별 활동, 이완 기술 및 인지 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 치료 과정 동안의 치료적 변화
기간: 기준선 단계(1-3주)에서 개입 단계(5주)까지
치료 변화 과정에 대해 특별히 개발된 설문지
기준선 단계(1-3주)에서 개입 단계(5주)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 통증 중증도와 비교한 사후 검사 및 후속 조치 시 통증 중증도
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
간단한 통증 인벤토리, BPI
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
기준선 통증 관련 불안과 비교한 사후 검사 및 후속 조치에서의 통증 관련 불안
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
통증 불안 증상 척도, PASS- D 20
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
기본 통증 파국적 사고와 비교한 사후 검사 및 후속 조치에서의 통증 파국적 사고
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
통증 파국화 척도, PCS
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
일상 활동에 대한 인지된 유해성 기준선과 비교하여 사후 검사 및 후속 조치에서 인지된 일상 활동의 유해성
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
데일리 액티브 포토 시리즈, Phoda
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
기준선 통증 관련 회피 행동과 비교한 사후 검사 및 후속 조치에서의 통증 관련 회피 행동
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
행동 회피 테스트, BAT 뒤로
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
기준선 전역 통증 장애와 비교하여 사후 검사 및 후속 조치에서 전역 통증 장애의 기준선으로부터의 변화
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
통증 장애 지수, PDI
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
기준선 특정 통증 장애와 비교하여 사후 검사 및 후속 조치에서 특정 통증 장애의 기준선으로부터의 변화
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
퀘벡 요통 장애 척도, QBPDS
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
기준선 정서적 고통과 비교한 사후 검사 및 후속 조치에서의 정서적 고통
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
병원 불안 및 우울증 척도, HADS
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
기준선 생물학적 스트레스 마커와 비교하여 사후 테스트 및 후속 조치에서 생물학적 스트레스 마커 고통
기간: 사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지
행동 테스트 중 SaliCaps를 사용하여 타액 코티솔 수집, 모발 샘플 수집
사전(입학)부터 사후(입학 후 평균 8주 예상), 후속(수료 후 평균 6개월 예상)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philipps University Marburg Medical Center

협력자

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-17k

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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