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Studio di un caso singolo sul cambiamento terapeutico nella lombalgia cronica

3 luglio 2017 aggiornato da: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Confronto tra cambiamento terapeutico durante l'esposizione e terapia cognitivo-comportamentale nel contesto della lombalgia cronica

Esplorazione dei processi di trattamento durante l'esposizione e la terapia cognitivo-comportamentale nel contesto della lombalgia cronica in un disegno a caso singolo di base multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio intende indagare specificamente gli elementi di trattamento durante l'esposizione e la terapia cognitivo-comportamentale, che sono particolarmente potenti nell'eleggere il cambiamento terapeutico contingente nel tempo. con la presente, l'obiettivo è esplorare ulteriori processi di cambiamento, che svolgono un ruolo importante durante il trattamento psicologico di individui con CLBP e alti livelli di evitamento della paura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Marburg, Germania, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 6 mesi di lombalgia cronica
  • Livello sufficiente sui punteggi di evitamento della paura (PCS> 35, PASS> 20, QBPDS> 30, PDI> 20 e valutazioni del danno Phoda di 13 attività> 50, di cui 8> 80)
  • di lingua tedesca
  • Accettazione di partecipare, verificata dal completamento del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • bandiere rosse
  • Gravidanza
  • Analfabetismo
  • Psicosi
  • Dipendenza da alcol
  • Interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi o interventi programmati
  • Disturbi medici specifici o malattie cardiovascolari che impediscono la partecipazione all'esercizio fisico
  • Partecipare a un'altra psicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Esposizione in vivo
Nella condizione Esposizione in vivo (EXP), ai pazienti viene fornita un'attenta spiegazione del modello di evitamento della paura. I pazienti sono incoraggiati ad adottare il modello per la loro situazione individuale. Vengono discussi i fattori per il mantenimento del dolore cronico (come le cognizioni del dolore e la paura correlata al dolore). In particolare, vengono evidenziate le conseguenze negative del comportamento di evitamento. In preparazione delle sessioni di esposizione, i pazienti sviluppano una gerarchia individuale della paura utilizzando la serie di foto di Daily Actives. Successivamente, i pazienti sono incoraggiati a testare le loro convinzioni di evitamento della paura durante esperimenti comportamentali e a ridurre i comportamenti di evitamento durante esercizi di esposizione personalizzati.
Comportamentale: Esposizione in vivo
10 sessioni basate su una gerarchia della paura individualizzata
ACTIVE_COMPARATORE: Psicoterapia cognitivo comportamentale
Nella condizione di psicoterapia cognitivo comportamentale (CBT), i pazienti vengono introdotti a diverse strategie per migliorare la loro gestione del dolore. Il principio dell'attività graduata incoraggia i pazienti a impegnarsi nuovamente nelle attività precedenti dividendo queste attività in fasi più piccole. Periodi di riposo predeterminati sono offerti come forma per evitare ai pazienti fasi di richieste eccessive seguite da lunghi periodi di recupero. Il rilassamento muscolare progressivo viene introdotto come tecnica per migliorare l'esperienza del dolore. Viene presentata la strategia dello spostamento dell'attenzione per cambiare la loro percezione del dolore. Le cognizioni disadattive legate al dolore sono identificate e sfidate da interventi cognitivi.
Comportamentale: Psicoterapia cognitivo comportamentale
attività graduale, tecniche di rilassamento e interventi cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti terapeutici durante il corso del trattamento rispetto al basale
Lasso di tempo: dalla fase basale (1-3 settimane) alla fase di intervento (5 settimane)
Questionario appositamente sviluppato sui processi di cambiamento terapeutico
dalla fase basale (1-3 settimane) alla fase di intervento (5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore al post-test e al follow-up rispetto alla gravità del dolore al basale
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Inventario breve del dolore, BPI
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Ansia correlata al dolore al post-test e al follow-up rispetto all'ansia correlata al dolore al basale
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Scala dei sintomi dell'ansia del dolore, PASS-D 20
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Pensieri catastrofici del dolore al post-test e al follow-up rispetto ai pensieri catastrofici del dolore al basale
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Scala catastrofica del dolore, PCS
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
La nocività percepita delle attività quotidiane dopo il test e il follow-up rispetto alla nocività percepita al basale delle attività quotidiane
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Serie di foto di attività quotidiane, Phoda
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Comportamento di evitamento correlato al dolore al posttest e al follow-up rispetto al comportamento di evitamento correlato al dolore al basale
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Test di evitamento comportamentale, BAT Back
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Variazione rispetto al basale della disabilità del dolore globale al post-test e al follow-up rispetto alla disabilità del dolore globale al basale
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Indice di disabilità del dolore, PDI
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Variazione rispetto al basale della disabilità specifica del dolore al post-test e al follow-up rispetto alla disabilità specifica del dolore al basale
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Scala di disabilità del mal di schiena del Quebec, QBPDS
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Angoscia emotiva al posttest e al follow-up rispetto all'angoscia emotiva di base
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
Scala di ansia e depressione ospedaliera, HADS
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
I marcatori di stress biologico angosciano al posttest e al follow-up rispetto ai marcatori di stress biologico di base
Lasso di tempo: dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)
prelievo di cortisolo salivare mediante SaliCaps durante il test comportamentale, prelievo di campioni di capelli
dal pretest (ammissione) ai posttest (una media prevista di 8 settimane dopo il ricovero) al follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il completamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Collaboratori

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-17k

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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