Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäinen tapaustutkimus kroonisen alaselkäkivun terapeuttisesta muutoksesta

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Terapeuttisen muutoksen vertailu altistumisen aikana ja kognitiivis-käyttäytymisterapia kroonisen alaselän kivun yhteydessä

Hoitoprosessien tutkiminen altistuksen ja kognitiivis-käyttäytymisterapian yhteydessä kroonisen alaselkäkivun yhteydessä usean perustilanteen yksittäistapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia erityisesti altistumisen ja kognitiivis-käyttäytymisterapian hoitoelementtejä, jotka ovat erityisen tehokkaita valittaessa aikasidonnaista terapeuttista muutosta. täten tavoitteena on tutkia muita muutosprosesseja, joilla on tärkeä rooli CLBP-potilaiden psykologisessa hoidossa ja korkeassa pelon välttelyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Marburg, Saksa, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 6 kuukauden krooninen alaselkäkipu
  • Riittävä taso pelon välttämispisteissä (PCS > 35, PASS >20, QBPDS > 30, PDI > 20 ja Phoda-haittojen luokitukset 13 toiminnasta > 50, mukaan lukien 8 > 80)
  • saksankielinen
  • Suostuminen osallistumiseen, varmistettu täyttämällä tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • punaiset liput
  • Raskaus
  • Lukutaidottomuus
  • Psykoosit
  • Alkoholiriippuvuus
  • Leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnitellut leikkaukset
  • Tietyt lääketieteelliset häiriöt tai sydän- ja verisuonisairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen harjoitteluun
  • Osallistuminen toiseen psykoterapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Altistuminen in vivo
Exposure in vivo (EXP) -tilassa potilaille annetaan huolellinen selitys pelon välttämisen mallista. Potilaita kannustetaan omaksumaan malli yksilölliseen tilanteeseensa. Keskustellaan kroonisen kivun ylläpitoon vaikuttavista tekijöistä (kuten kivun tuntemuksista ja kipuun liittyvästä pelosta). Varsinkin välttämiskäyttäytymisen negatiiviset seuraukset korostuvat. Valmisteltaessa altistusistuntoja potilaat kehittävät yksilöllisen pelkohierarkian käyttämällä Photo Series of Daily Actives -kuvaa. Myöhemmin potilaita rohkaistaan ​​testaamaan pelon välttämisuskomuksiaan käyttäytymiskokeiden aikana ja vähentämään välttämiskäyttäytymistä yksilöllisesti räätälöityjen altistusharjoitusten aikana.
Käyttäytyminen: Altistuminen in vivo
10 istuntoa yksilöllisen pelkohierarkian perusteella
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia
Kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian (CBT) tilassa potilaat tutustuvat useisiin strategioihin kivunhallintansa parantamiseksi. Asteittaisen toiminnan periaate kannustaa potilaita jatkamaan entisiä toimintoja jakamalla nämä toiminnot pienempiin vaiheisiin. Ennalta määrättyjä lepoaikoja tarjotaan keinona estää potilaita joutumasta liiallisiin vaatimuksiin, joita seuraa pitkiä toipumisaikoja. Progressiivinen lihasrelaksaatio otetaan käyttöön tekniikana, joka parantaa kipukokemusta. Huomion siirtämisen strategia esitetään muuttamaan heidän käsitystään kivusta. Kognitiiviset interventiot tunnistavat ja haastavat epämukavat kipuun liittyvät kognitiot.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia
asteittainen aktiivisuus, rentoutumistekniikat ja kognitiiviset interventiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttiset muutokset hoidon aikana lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: perusvaiheesta (1-3 viikkoa) interventiovaiheeseen (5 viikkoa)
Erityisesti kehitetty kyselylomake terapeuttisista muutosprosesseista
perusvaiheesta (1-3 viikkoa) interventiovaiheeseen (5 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeusaste testin jälkeen ja seurannassa verrattuna kivun vaikeusasteeseen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Lyhyt kipukartoitus, BPI
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Kipuun liittyvä ahdistus testin jälkeisessä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen liittyvään kipuun liittyvään ahdistukseen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko, PASS-D 20
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Kipua aiheuttavat katastrofaaliset ajatukset jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteen katastrofaalisiin ajatuksiin
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Pain Catastrophizing Scale, PCS
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Päivittäisten toimintojen havaittu haitallisuus jälkitestissä ja seurannassa verrattuna päivittäisen toiminnan haitallisuuteen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Valokuvasarja Daily Actives, Phoda
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Kipuun liittyvä välttelykäyttäytyminen jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteen kipuun liittyvään välttämiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Behavioral Avoidance Test, BAT Back
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Muutos lähtötasosta maailmanlaajuisessa kipuvammautuksessa jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen maailmanlaajuisessa kipuvammaisessa
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Pain Disability Index, PDI
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta spesifisessä kivun vajaatoiminnassa jälkitestin ja seurannan aikana verrattuna lähtötilanteen spesifiseen kipuvammaisuuteen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko, QBPDS
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Emotionaalinen ahdistus jälkitestissä ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, HADS
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
Biologiset stressimerkit aiheuttavat ahdistusta testin jälkeisessä ja seurannassa verrattuna lähtötason biologisiin stressimarkkereihin
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)
syljen kortisolin kerääminen SaliCaps-valmisteella käyttäytymistestin aikana, hiusnäytteiden kerääminen
esitestistä (pääsy) jälkitesteihin (oletettu keskimäärin 8 viikkoa pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta suorittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Yhteistyökumppanit

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-17k

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa