Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt-casestudie om terapeutisk ændring i kroniske lænderygsmerter

3. juli 2017 opdateret af: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Sammenligning af terapeutisk ændring under eksponering og kognitiv adfærdsterapi i sammenhængen kroniske lænderygsmerter

Udforskning af behandlingsprocesser under eksponering og kognitiv adfærdsterapi i forbindelse med kroniske lænderygsmerter i et multiple baseline single-case design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt specifikt at undersøge behandlingselementer under eksponering og kognitiv adfærdsterapi, som er særligt kraftfulde til at vælge tidsbetinget terapeutisk forandring. hermed er det målet at udforske yderligere forandringsprocesser, som spiller en vigtig rolle under psykologisk behandling af personer med CLBP og høje niveauer af frygt-undgåelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 6 måneders kroniske lænderygsmerter
  • Tilstrækkeligt niveau for frygtundgåelsesscore (PCS > 35, PASS >20, QBPDS > 30, PDI > 20 og Phoda-skadevurderinger på 13 aktiviteter > 50, inklusive 8 > 80)
  • tysktalende
  • Indvilger i at deltage, bekræftet ved udfyldelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag
  • Graviditet
  • Analfabetisme
  • Psykoser
  • Alkoholmisbrug
  • Operationer inden for de sidste 6 måneder eller høvlede operationer
  • Specifikke medicinske lidelser eller hjerte-kar-sygdomme, der forhindrer deltagelse i fysisk træning
  • Deltager i en anden psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Eksponering in vivo
I tilstanden Exposure in vivo (EXP) får patienterne en omhyggelig forklaring på frygt-undgåelsesmodellen. Patienter opfordres til at tilpasse modellen til deres individuelle situation. Faktorer til opretholdelse af kroniske smerter (såsom smertekognitioner og smerterelateret frygt) diskuteres. Især de negative konsekvenser af undgåelsesadfærd fremhæves. Som forberedelse til eksponeringssessionerne udvikler patienterne et individuelt frygthierarki ved hjælp af Photo Series of Daily Actives. Efterfølgende opfordres patienterne til at teste deres overbevisning om frygt-undgåelse under adfærdseksperimenter og til at reducere undgåelsesadfærd under individuelt tilpassede eksponeringsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Eksponering in vivo
10 sessioner baseret på et individualiseret frygthierarki
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv adfærdspsykoterapi
I tilstanden kognitiv adfærdspsykoterapi (CBT) introduceres patienter til flere strategier til at forbedre deres smertebehandling. Princippet om gradueret aktivitet tilskynder patienter til at genoptage tidligere aktiviteter ved at opdele disse aktiviteter i mindre trin. Forudbestemte hvileperioder tilbydes som en form for at forhindre patienter i faser med overdrevne krav efterfulgt af langvarige bedring. Progressiv muskelafspænding introduceres som en teknik til at forbedre oplevelsen af ​​smerte. Strategien med opmærksomhedsskifte præsenteres for at ændre deres opfattelse af smerte. Maladaptive smerterelaterede kognitioner identificeres og udfordres af kognitive interventioner.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdspsykoterapi
gradueret aktivitet, afspændingsteknikker og kognitive interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutiske ændringer under behandlingsforløbet sammenlignet med baseline
Tidsramme: fra baseline fase (1-3 uger) til interventionsfase (5 uger)
Specielt udviklet spørgeskema om terapeutiske forandringsprocesser
fra baseline fase (1-3 uger) til interventionsfase (5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertesværhedsgrad ved posttest og opfølgning sammenlignet med smertesværhedsgrad ved baseline
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Kort smerteopgørelse, BPI
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Smerterelateret angst ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline smerterelateret angst
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Smerte Angst Symptom Scale, PASS-D 20
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Smertekatastroferende tanker ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline smertekatastrofiserende tanker
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Pain Catastrophizing Scale, PCS
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Opfattet skadelighed af daglige aktiviteter ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline opfattet skadelighed af daglige aktiviteter
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Fotoserie af daglige aktiviteter, Phoda
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Smerterelateret undgåelsesadfærd ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline smerterelateret undgåelsesadfærd
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Behavioural Avoidance Test, BAT Back
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Ændring fra baseline i global smertehandicap ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline global smertehandicap
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Smertehandicapindeks, PDI
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Ændring fra baseline i specifik smertefunktionsnedsættelse ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline specifik smertefunktionsnedsættelse
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Quebec Back Pain Disability Scale, QBPDS
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Følelsesmæssig nød ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline følelsesmæssig nød
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
Biologiske stressmarkører distress ved posttest og opfølgning sammenlignet med baseline biologiske stressmarkører
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)
indsamling af spytkortisol ved hjælp af SaliCaps under adfærdstesten, indsamling af hårprøver
fra prætest (indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-17k

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdspsykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner