Egyetlen esettanulmány a krónikus deréktáji fájdalom terápiás változásáról
2017. július 3. frissítette: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Az expozíció alatti terápiás változás és a kognitív-viselkedési terápia összehasonlítása a krónikus derékfájás összefüggésében
A kezelési folyamatok feltárása az expozíció és a kognitív-viselkedési terápia során a krónikus deréktáji fájdalom kontextusában, több alapvonalú, egyesetre vonatkozó tervezésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány kifejezetten az expozíciós és a kognitív-viselkedési terápia során fellépő kezelési elemeket kívánja vizsgálni, amelyek különösen erősek az időfüggő terápiás változás megválasztásában.
ezzel a cél a további változási folyamatok feltárása, amelyek fontos szerepet játszanak a CLBP-vel és magas szintű félelemkerülő egyének pszichológiai kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 6 hónapos krónikus derékfájás
- A félelemkerülési pontszámok megfelelő szintje (PCS > 35, PASS > 20, QBPDS > 30, PDI > 20 és Phoda ártalom 13 tevékenységnél > 50, köztük 8 > 80)
- németül beszélő
- Részvételi hozzájárulás, amelyet a tájékozott beleegyezés kitöltésével igazolnak
Kizárási kritériumok:
- piros zászlók
- Terhesség
- Írástudatlanság
- Pszichózisok
- Alkoholfüggőség
- Műtétek az elmúlt 6 hónapban vagy tervezett műtétek
- Speciális egészségügyi rendellenességek vagy szív- és érrendszeri betegségek, amelyek megakadályozzák a testmozgásban való részvételt
- Egy másik pszichoterápiában való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: In vivo expozíció
Az expozíció in vivo (EXP) állapotban a betegek alapos magyarázatot kapnak a félelem-elkerülési modellről.
A betegeket arra ösztönzik, hogy alkalmazzák a modellt egyéni helyzetükhöz.
Megvitatják a krónikus fájdalom fenntartásához szükséges tényezőket (mint például a fájdalomérzés és a fájdalommal kapcsolatos félelem).
Különösen kiemelik az elkerülő magatartás negatív következményeit.
Az expozíciós munkamenetek előkészítése során a betegek egyéni félelem-hierarchiát alakítanak ki a Napi aktívak Photo Series of Daily Actives segítségével.
Ezt követően a betegeket arra ösztönzik, hogy viselkedési kísérletek során teszteljék félelemkerülő hiedelmeiket, és személyre szabott expozíciós gyakorlatok során csökkentsék az elkerülő magatartást.
|
10 alkalom egyénre szabott félelem-hierarchia alapján
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív viselkedési pszichoterápia
A Kognitív Viselkedési Pszichoterápia (CBT) állapotában a betegek számos stratégiával ismerkednek meg fájdalomkezelésük javítására.
A fokozatos tevékenység elve arra ösztönzi a betegeket, hogy újra vegyenek részt a korábbi tevékenységekben azáltal, hogy ezeket a tevékenységeket kisebb lépésekre osztják.
Előre meghatározott pihenőidőket kínálnak annak érdekében, hogy megakadályozzák a betegeket a túlzott igénybevételekkel járó szakaszoktól, amelyeket hosszú felépülés követ.
A progresszív izomrelaxációt a fájdalomélmény javítására szolgáló technikaként vezetik be.
A figyelemváltás stratégiáját mutatják be, hogy megváltoztassák a fájdalomérzékelésüket.
A maladaptív, fájdalommal kapcsolatos kogníciókat kognitív beavatkozások azonosítják és megkérdőjelezik.
|
fokozatos tevékenység, relaxációs technikák és kognitív beavatkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiás változások a kezelés során az alapvonalhoz képest
Időkeret: a kiindulási fázistól (1-3 hét) a beavatkozási fázisig (5 hét)
|
Kifejezetten kidolgozott kérdőív a terápiás változási folyamatokról
|
a kiindulási fázistól (1-3 hét) a beavatkozási fázisig (5 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága a vizsgálat utáni és a nyomon követés során a fájdalom kiindulási súlyosságához képest
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Rövid fájdalomleltár, BPI
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
Fájdalommal összefüggő szorongás az utótesztnél és a nyomon követésnél a kiindulási fájdalommal összefüggő szorongáshoz képest
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Fájdalomszorongás Tünetek Skála, PASS-D 20
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
Fájdalmat okozó katasztrofális gondolatok az utótesztnél és a nyomon követésnél a kiindulási fájdalom katasztrofális gondolataihoz képest
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Fájdalomkatasztrófa-skála, PCS
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
A napi tevékenységek észlelt károssága az utóteszt és a nyomon követés során a napi tevékenységek kiindulási észlelt károsságához képest
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Fotósorozat a Daily Activesról, Phoda
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
Fájdalommal összefüggő elkerülő magatartás az utóteszt és a nyomon követés során, összehasonlítva a fájdalommal összefüggő elkerülő magatartással
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Viselkedéskerülési teszt, BAT Back
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a globális fájdalomcsillapításban az utóvizsgálat és a nyomon követés során, összehasonlítva a kiindulási globális fájdalomcsillapítással
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Pain Disability Index, PDI
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a specifikus fájdalomcsillapításban az utóvizsgálat és a nyomon követés során, összehasonlítva a kiindulási specifikus fájdalomcsillapítással
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Quebec Back Pain Disability Skála, QBPDS
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
Érzelmi distressz a teszt utáni és a nyomon követés során az alapállapotú érzelmi distresszhez képest
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Kórházi szorongás és depresszió skála, HADS
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
|
A biológiai stresszmarkerek szorongása az utóvizsgálat és a nyomon követés során a kiindulási biológiai stresszmarkerekhez képest
Időkeret: az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
nyálkortizol gyűjtése SaliCaps segítségével a viselkedési teszt során, hajminták gyűjtése
|
az előteszttől (felvételitől) az utótesztig (várható átlag 8 hét a felvétel után) az utánkövetésig (várható átlag 6 hónap a befejezés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-17k
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedési pszichoterápia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok