Estudo de Caso Único sobre Mudança Terapêutica em Dor Lombar Crônica
3 de julho de 2017 atualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Comparando a Mudança Terapêutica Durante a Exposição e a Terapia Cognitivo-Comportamental no Contexto da Dor Lombar Crônica
Exploração dos processos de tratamento durante a exposição e terapia cognitivo-comportamental no contexto da dor lombar crônica em um projeto de caso único de linha de base múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo pretende investigar especificamente elementos de tratamento durante exposição e terapia cognitivo-comportamental, que são especialmente poderosos na eleição de mudança terapêutica contingente ao tempo.
por meio deste, é objetivo explorar outros processos de mudança, que desempenham um papel importante durante o tratamento psicológico de indivíduos com DLC e altos níveis de evitação do medo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marburg, Alemanha, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 6 meses de dor lombar crônica
- Nível suficiente nas pontuações de evitação do medo (PCS > 35, PASS > 20, QBPDS > 30, PDI > 20 e classificações de danos de Phoda de 13 atividades > 50, incluindo 8 > 80)
- de língua alemã
- Concordando em participar, verificado pelo preenchimento do consentimento informado
Critério de exclusão:
- bandeiras vermelhas
- Gravidez
- Analfabetismo
- psicoses
- dependência de álcool
- Cirurgias nos últimos 6 meses ou cirurgias planejadas
- Distúrbios médicos específicos ou doenças cardiovasculares que impedem a participação em exercícios físicos
- Participar de outra psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exposição in vivo
Na condição de exposição in vivo (EXP), os pacientes recebem uma explicação cuidadosa do modelo de evitação do medo.
Os pacientes são encorajados a adotar o modelo para sua situação individual.
Fatores para a manutenção da dor crônica (como cognições de dor e medo relacionado à dor) são discutidos.
Especialmente, são destacadas as consequências negativas do comportamento de evitação.
Na preparação das sessões de exposição, os pacientes desenvolvem uma hierarquia de medo individual usando a série de fotos de ativos diários.
Posteriormente, os pacientes são encorajados a testar suas crenças de evitação do medo durante experimentos comportamentais e reduzir comportamentos de evitação durante exercícios de exposição individualizados.
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10 sessões baseadas em uma hierarquia de medo individualizada
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ACTIVE_COMPARATOR: Psicoterapia Cognitivo Comportamental
Na condição de Psicoterapia Comportamental Cognitiva (TCC), os pacientes são apresentados a várias estratégias para melhorar o controle da dor.
O princípio da atividade graduada encoraja os pacientes a se envolverem novamente em atividades anteriores, dividindo-as em etapas menores.
Períodos de repouso predeterminados são oferecidos como forma de evitar que os pacientes passem por fases de demandas excessivas seguidas de longos períodos de recuperação.
O relaxamento muscular progressivo é introduzido como uma técnica para melhorar a experiência da dor.
A estratégia de mudança de atenção é apresentada para mudar sua percepção da dor.
As cognições mal adaptativas relacionadas à dor são identificadas e desafiadas por intervenções cognitivas.
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atividade graduada, técnicas de relaxamento e intervenções cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações terapêuticas durante o curso do tratamento em comparação com a linha de base
Prazo: da fase inicial (1-3 semanas) à fase de intervenção (5 semanas)
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Questionário especificamente desenvolvido sobre processos de mudança terapêutica
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da fase inicial (1-3 semanas) à fase de intervenção (5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor no pós-teste e acompanhamento em comparação com a intensidade da dor inicial
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Inventário breve de dor, BPI
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Ansiedade relacionada à dor no pós-teste e acompanhamento em comparação com a ansiedade relacionada à dor inicial
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Escala de sintomas de ansiedade e dor, PASS-D 20
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Pensamentos catastróficos de dor no pós-teste e acompanhamento em comparação com pensamentos catastróficos de dor na linha de base
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Escala de catastrofização da dor, PCS
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Nocividade percebida das atividades diárias no pós-teste e acompanhamento em comparação com a nocividade percebida inicial das atividades diárias
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Série de fotos de atividades diárias, Phoda
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Comportamento de evitação relacionado à dor no pós-teste e acompanhamento em comparação com o comportamento de evitação relacionado à dor na linha de base
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Teste de Evitação Comportamental, BAT Back
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Mudança da linha de base na incapacidade de dor global no pós-teste e acompanhamento em comparação com a incapacidade de dor global de linha de base
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Índice de Incapacidade da Dor, PDI
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Mudança da linha de base na incapacidade de dor específica no pós-teste e acompanhamento em comparação com a incapacidade de dor específica na linha de base
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec, QBPDS
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Sofrimento emocional no pós-teste e acompanhamento em comparação com o sofrimento emocional inicial
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HADS
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Os marcadores biológicos de estresse sofrem no pós-teste e no acompanhamento em comparação com os marcadores biológicos de estresse basais
Prazo: do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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coleta de cortisol salivar com SaliCaps durante o teste comportamental, coleta de amostras de cabelo
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do pré-teste (admissão) aos pós-testes (uma média esperada de 8 semanas após a admissão) ao acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a conclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-17k
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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