Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-case study over therapeutische verandering bij chronische lage-rugpijn

3 juli 2017 bijgewerkt door: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Vergelijking van therapeutische verandering tijdens exposure en cognitieve gedragstherapie in de context van chronische lage-rugpijn

Verkenning van behandelprocessen tijdens exposure en cognitieve gedragstherapie in de context van chronische lage-rugpijn in een single-case design met meerdere baselines.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is bedoeld om specifiek behandelingselementen te onderzoeken tijdens exposure en cognitieve gedragstherapie, die vooral krachtig zijn bij het kiezen van tijdcontingente therapeutische verandering. hierbij is het doel om verdere veranderingsprocessen te verkennen, die een belangrijke rol spelen tijdens de psychologische behandeling van mensen met CLRP en een hoge mate van angstvermijding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Marburg, Duitsland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 6 maanden chronische lage rugpijn
  • Voldoende niveau op angstvermijdingsscores (PCS> 35, PASS> 20, QBPDS> 30, PDI> 20 en Phoda-schadescores van 13 activiteiten> 50, inclusief 8> 80)
  • Duits sprekend
  • Akkoord gaan met deelname, geverifieerd door voltooiing van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • rode vlaggen
  • Zwangerschap
  • Analfabetisme
  • psychoses
  • Alcohol verslaving
  • Operaties in de afgelopen 6 maanden of geplande operaties
  • Specifieke medische aandoeningen of hart- en vaatziekten waardoor deelname aan lichaamsbeweging niet mogelijk is
  • Deelnemen aan een andere psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Blootstelling in vivo
In de Exposure in vivo (EXP) conditie krijgen patiënten een zorgvuldige uitleg van het angstvermijdingsmodel. Patiënten worden aangemoedigd om het model toe te passen op hun individuele situatie. Factoren voor het in stand houden van chronische pijn (zoals pijncognities en pijngerelateerde angst) worden besproken. Vooral de negatieve gevolgen van vermijdingsgedrag worden belicht. Ter voorbereiding van de exposure-sessies ontwikkelen patiënten een individuele angsthiërarchie met behulp van de Fotoserie van dagelijkse activiteiten. Vervolgens worden patiënten aangemoedigd om hun overtuigingen over angstvermijding te testen tijdens gedragsexperimenten en om vermijdingsgedrag te verminderen tijdens individueel op maat gemaakte exposure-oefeningen.
Gedragsmatig: Blootstelling in vivo
10 sessies gebaseerd op een geïndividualiseerde angsthiërarchie
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve gedragspsychotherapie
In de Cognitieve Gedragspsychotherapie (CGT) -conditie maken patiënten kennis met verschillende strategieën om hun pijnbeheersing te verbeteren. Het principe van graduele activiteit moedigt patiënten aan om vroegere activiteiten weer op te pakken door deze activiteiten op te splitsen in kleinere stappen. Vooraf bepaalde rustperioden worden aangeboden als een vorm om te voorkomen dat patiënten fasen van overmatige belasting gevolgd door langdurige herstelperiodes doormaken. Progressieve spierontspanning wordt geïntroduceerd als een techniek om pijnbeleving te verbeteren. De strategie van aandachtsverschuiving wordt gepresenteerd om hun perceptie van pijn te veranderen. Onaangepaste pijngerelateerde cognities worden geïdentificeerd en uitgedaagd door cognitieve interventies.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragspsychotherapie
graduele activiteit, ontspanningstechnieken en cognitieve interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische veranderingen tijdens de behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: van baseline fase (1-3 weken) naar interventiefase (5 weken)
Specifiek ontwikkelde vragenlijst over therapeutische veranderingsprocessen
van baseline fase (1-3 weken) naar interventiefase (5 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnernst bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline pijnernst
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Korte pijninventaris, BPI
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijngerelateerde angst bij posttest en follow-up in vergelijking met pijngerelateerde angst bij baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijn Angst Symptoomschaal, PASS-D 20
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Catastrofale pijngedachten bij posttest en follow-up in vergelijking met catastrofale pijngedachten op baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijn catastrofale schaal, PCS
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Waargenomen schadelijkheid van dagelijkse activiteiten bij posttest en follow-up in vergelijking met waargenomen schadelijkheid van dagelijkse activiteiten bij baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Fotoserie van dagelijkse activiteiten, Phoda
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijngerelateerd vermijdingsgedrag bij posttest en follow-up in vergelijking met pijngerelateerd vermijdingsgedrag op baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Gedragsvermijdingstest, BAT Terug
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Verandering ten opzichte van baseline in globale pijnbeperking bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline globale pijnbeperking
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Pijnbeperkingsindex, PDI
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Verandering ten opzichte van baseline in specifieke pijnbeperking bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline specifieke pijnbeperking
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Quebec Rugpijn Handicap Schaal, QBPDS
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Emotioneel leed bij posttest en follow-up in vergelijking met emotioneel leed op baseline
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, HADS
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
Biologische stressmarkers leed bij posttest en follow-up in vergelijking met baseline biologische stressmarkers
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)
verzameling van speekselcortisol met behulp van SaliCaps tijdens de gedragstest, verzameling van haarmonsters
van pretest (opname) naar posttests (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na afronding)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Medewerkers

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-17k

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragspsychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren