Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelfallsstudie om terapeutisk förändring av kronisk ländryggssmärta

3 juli 2017 uppdaterad av: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Jämföra terapeutisk förändring under exponering och kognitiv beteendeterapi i sammanhanget Kronisk ländryggssmärta

Utforskning av behandlingsprocesser under exponering och kognitiv beteendeterapi i samband med kronisk ländryggssmärta i en multipel baslinjedesign i ett fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien avser att specifikt undersöka behandlingselement under exponering och kognitiv beteendeterapi, som är särskilt kraftfulla när det gäller att välja tidsberoende terapeutisk förändring. härmed är det målet att utforska ytterligare förändringsprocesser, som spelar en viktig roll under psykologisk behandling av individer med CLBP och höga nivåer av rädsla-undvikande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 6 månader kronisk ländryggssmärta
  • Tillräcklig nivå på poäng för undvikande av rädsla (PCS > 35, PASS >20, QBPDS > 30, PDI > 20 och Phoda-skadeklassificeringar av 13 aktiviteter > 50, inklusive 8 > 80)
  • tysktalande
  • Godkänner att delta, verifierad genom att fylla i informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • röda flaggor
  • Graviditet
  • Analfabetism
  • Psykoser
  • Alkoholberoende
  • Operationer under de senaste 6 månaderna eller hyvlade operationer
  • Specifika medicinska störningar eller hjärt-kärlsjukdomar som hindrar deltagande i fysisk träning
  • Deltar i en annan psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Exponering in vivo
I tillståndet Exposure in vivo (EXP) får patienterna en noggrann förklaring av modellen för att undvika rädsla. Patienter uppmuntras att anpassa modellen till sin individuella situation. Faktorer för upprätthållande av kronisk smärta (som smärtkognitioner och smärtrelaterad rädsla) diskuteras. Särskilt belyses negativa konsekvenser av undvikandebeteende. Som förberedelse för exponeringssessionerna utvecklar patienterna en individuell rädslahierarki med hjälp av Photo Series of Daily Actives. Därefter uppmuntras patienter att testa sina föreställningar om att undvika rädsla under beteendeexperiment och att minska undvikandebeteenden under individuellt anpassade exponeringsövningar.
Beteende: Exponering in vivo
10 sessioner baserade på en individualiserad rädslahierarki
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv beteendepsykoterapi
I tillståndet Kognitiv Behavioral Psykoterapi (KBT) introduceras patienter till flera strategier för att förbättra sin smärthantering. Principen om graderad aktivitet uppmuntrar patienter att återuppta tidigare aktiviteter genom att dela upp dessa aktiviteter i mindre steg. Förutbestämda viloperioder erbjuds som en form för att förhindra patienter från faser av överdrivna krav följt av långa återhämtningstider. Progressiv muskelavslappning introduceras som en teknik för att förbättra upplevelsen av smärta. Strategin för att flytta uppmärksamhet presenteras för att förändra deras uppfattning om smärta. Maladaptiva smärtrelaterade kognitioner identifieras och utmanas av kognitiva interventioner.
Beteende: Kognitiv beteendepsykoterapi
graderad aktivitet, avslappningstekniker och kognitiva insatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutiska förändringar under behandlingsförloppet jämfört med baseline
Tidsram: från baslinjefas (1-3 veckor) till interventionsfas (5 veckor)
Specifikt framtaget frågeformulär om terapeutiska förändringsprocesser
från baslinjefas (1-3 veckor) till interventionsfas (5 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad vid eftertest och uppföljning jämfört med svårighetsgrad av smärtan vid baslinjen
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Kort smärtinventering, BPI
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Smärtrelaterad ångest vid posttest och uppföljning jämfört med baslinje smärtrelaterad ångest
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Smärtångestsymtomskala, PASS-D 20
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Smärtkatastroferande tankar vid posttest och uppföljning jämfört med smärtkatastroferande tankar vid baslinjen
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Pain Catastrophizing Scale, PCS
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Upplevd skadlighet av dagliga aktiviteter vid eftertest och uppföljning jämfört med baseline upplevd skadlighet av dagliga aktiviteter
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Fotoserie av dagliga aktiviteter, Phoda
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Smärtrelaterat undvikandebeteende vid posttest och uppföljning jämfört med baseline smärtrelaterat undvikandebeteende
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Behavioral Avoidance Test, BAT Back
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Förändring från baslinjen i global smärthandikapp vid posttest och uppföljning jämfört med baseline global smärthandikapp
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Pain Disability Index, PDI
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Förändring från baslinjen i specifik smärtfunktionsnedsättning vid posttest och uppföljning jämfört med baslinjespecifik smärtfunktionsnedsättning
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Quebec Back Pain Disability Scale, QBPDS
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Känslomässig ångest vid eftertest och uppföljning jämfört med emotionell ångest vid baslinjen
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
Biologiska stressmarkörer nöd vid eftertest och uppföljning jämfört med biologiska stressmarkörer vid baslinjen
Tidsram: från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)
insamling av spottkortisol med hjälp av SaliCaps under beteendetestet, insamling av hårprover
från förtest (antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor efter intagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter avslutad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbetspartners

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-17k

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendepsykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera