Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncze studium przypadku dotyczące zmiany terapeutycznej w przewlekłym bólu krzyża

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Porównanie zmiany terapeutycznej podczas ekspozycji i terapii poznawczo-behawioralnej w kontekście przewlekłego bólu krzyża

Badanie procesów leczenia podczas ekspozycji i terapii poznawczo-behawioralnej w kontekście przewlekłego bólu krzyża w wielorakim podstawowym projekcie pojedynczego przypadku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu szczegółowe zbadanie elementów leczenia podczas ekspozycji i terapii poznawczo-behawioralnej, które są szczególnie silne w wybieraniu zależnych od czasu zmian terapeutycznych. niniejszym celem jest zbadanie dalszych procesów zmiany, które odgrywają ważną rolę podczas psychologicznego leczenia osób z CLBP i wysokimi poziomami unikania strachu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 6-miesięczny przewlekły ból krzyża
  • Wystarczający poziom w wynikach unikania strachu (PCS > 35, PASS > 20, QBPDS > 30, PDI > 20 i oceny szkód Phoda 13 czynności > 50, w tym 8 > 80)
  • niemieckojęzyczny
  • Zgoda na udział, weryfikowana poprzez wypełnienie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • czerwone flagi
  • Ciąża
  • Analfabetyzm
  • Psychozy
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowane operacje
  • Specyficzne schorzenia lub choroby układu krążenia uniemożliwiające udział w wysiłku fizycznym
  • Uczestnictwo w kolejnej psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ekspozycja in vivo
W stanie Ekspozycja in vivo (EXP) pacjenci otrzymują dokładne wyjaśnienie modelu unikania strachu. Pacjenci są zachęcani do dostosowania modelu do swojej indywidualnej sytuacji. Omówiono czynniki podtrzymujące ból przewlekły (takie jak postrzeganie bólu i lęk związany z bólem). Szczególnie podkreśla się negatywne konsekwencje zachowań unikowych. Przygotowując się do sesji ekspozycji, pacjenci opracowują indywidualną hierarchię lęków, korzystając z serii zdjęć codziennych aktywności. Następnie zachęca się pacjentów do testowania swoich przekonań na temat unikania strachu podczas eksperymentów behawioralnych oraz do ograniczania zachowań unikowych podczas indywidualnie dostosowanych ćwiczeń ekspozycji.
Behawioralne: Ekspozycja in vivo
10 sesji opartych na zindywidualizowanej hierarchii strachu
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoterapia poznawczo-behawioralna
W stanie psychoterapii poznawczo-behawioralnej (CBT) pacjenci są zapoznawani z kilkoma strategiami poprawy radzenia sobie z bólem. Zasada stopniowania aktywności zachęca pacjentów do ponownego zaangażowania się w poprzednie czynności poprzez podzielenie tych czynności na mniejsze etapy. Z góry ustalone okresy odpoczynku są oferowane jako forma zapobiegania fazom nadmiernego zapotrzebowania, po których następuje długi okres rekonwalescencji. Progresywna relaksacja mięśni jest wprowadzana jako technika poprawiająca odczuwanie bólu. Przedstawiono strategię przesunięcia uwagi w celu zmiany postrzegania bólu. Nieprzystosowane poznanie związane z bólem jest identyfikowane i kwestionowane przez interwencje poznawcze.
Behawioralne: Psychoterapia poznawczo-behawioralna
stopniowana aktywność, techniki relaksacyjne i interwencje poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany terapeutyczne w trakcie leczenia w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: od fazy początkowej (1-3 tygodnie) do fazy interwencji (5 tygodni)
Specjalnie opracowany kwestionariusz dotyczący procesów zmiany terapeutycznej
od fazy początkowej (1-3 tygodnie) do fazy interwencji (5 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu w badaniu posttestowym i kontrolnym w porównaniu do wyjściowego nasilenia bólu
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Krótka inwentaryzacja bólu, BPI
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Lęk związany z bólem w teście po teście i obserwacji w porównaniu z wyjściowym lękiem związanym z bólem
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Skala Objawów Lęku Bólowego, PASS-D 20
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Myśli katastrofizujące ból w teście posttestowym i obserwacji w porównaniu z podstawowymi myślami katastroficznymi bólem
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Skala Katastrofizacji Bólu, PCS
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Postrzegana szkodliwość codziennych czynności w teście posttestowym i obserwacji w porównaniu z wyjściową postrzeganą szkodliwością codziennych czynności
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Seria zdjęć Daily Actives, Phoda
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Zachowanie związane z unikaniem bólu w teście po teście i obserwacji w porównaniu z wyjściowym zachowaniem związanym z unikaniem bólu
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Test unikania zachowań, BAT Back
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Zmiana od wartości początkowej w zakresie globalnej niesprawności w zakresie bólu w teście po teście i obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie globalnej niesprawności w zakresie bólu
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej, PDI
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie swoistej niesprawności bólowej w teście posttestowym i obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową swoistej niesprawności bólowej
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców w Quebecu, QBPDS
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Dystres emocjonalny w teście posttestowym i obserwacji w porównaniu z wyjściowym dystresem emocjonalnym
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HADS
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
Biologiczne markery stresu niepokoją po teście i obserwacji w porównaniu z wyjściowymi biologicznymi markerami stresu
Ramy czasowe: od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)
pobranie kortyzolu ze śliny za pomocą SaliCaps podczas testu behawioralnego, pobranie próbek włosów
od pretestu (przyjęcia) do posttestów (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu) do obserwacji (przewidywany średnio 6 miesięcy po zakończeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Współpracownicy

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-17k

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoterapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj