Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednopřípadová studie o terapeutických změnách u chronické bolesti dolní části zad

3. července 2017 aktualizováno: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Porovnání terapeutických změn během expozice a kognitivně-behaviorální terapie v kontextu chronické bolesti dolní části zad

Zkoumání léčebných procesů během expozice a kognitivně-behaviorální terapie v kontextu chronické bolesti dolní části zad ve vícečetném základním provedení jednoho případu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je konkrétně prozkoumat léčebné prvky během expozice a kognitivně-behaviorální terapie, které jsou zvláště účinné při volbě časově podmíněné terapeutické změny. tímto je cílem prozkoumat další procesy změn, které hrají důležitou roli při psychologické léčbě jedinců s CLBP a vysokou úrovní vyhýbání se strachu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 6 měsíců chronická bolest dolní části zad
  • Dostatečná úroveň skóre vyhýbání se strachu (PCS > 35, PASS > 20, QBPDS > 30, PDI > 20 a hodnocení poškození Phoda u 13 aktivit > 50, včetně 8 > 80)
  • německy mluvící
  • Souhlas s účastí ověřený vyplněním informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • červené vlajky
  • Těhotenství
  • Negramotnost
  • Psychózy
  • Závislost na alkoholu
  • Operace během posledních 6 měsíců nebo plánované operace
  • Specifické zdravotní poruchy nebo kardiovaskulární onemocnění bránící účasti na fyzickém cvičení
  • Účast na jiné psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Expozice in vivo
Ve stavu expozice in vivo (EXP) je pacientům poskytnuto pečlivé vysvětlení modelu vyhýbání se strachu. Pacientům se doporučuje, aby si model osvojili podle své individuální situace. Jsou diskutovány faktory pro udržení chronické bolesti (jako jsou kognice bolesti a strach související s bolestí). Zejména jsou zdůrazněny negativní důsledky vyhýbavého chování. Při přípravě na expoziční sezení si pacienti vytvoří individuální hierarchii strachu pomocí Photo Series of Daily Actives. Následně jsou pacienti vyzýváni, aby otestovali své přesvědčení o vyhýbání se strachu během behaviorálních experimentů a omezili vyhýbavé chování během individuálně přizpůsobených expozičních cvičení.
Behaviorální: Expozice in vivo
10 sezení založených na individualizované hierarchii strachu
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivně behaviorální psychoterapie
Ve stavu kognitivně-behaviorální psychoterapie (CBT) jsou pacienti seznámeni s několika strategiemi ke zlepšení jejich zvládání bolesti. Princip odstupňované aktivity povzbuzuje pacienty, aby se znovu zapojili do dřívějších aktivit tím, že tyto aktivity rozdělují do menších kroků. Předem stanovené doby odpočinku jsou nabízeny jako forma prevence pacientů ve fázích nadměrných nároků následovaných dlouhými obdobími rekonvalescence. Progresivní svalová relaxace je zavedena jako technika ke zlepšení prožívání bolesti. Strategie přesouvání pozornosti je prezentována s cílem změnit jejich vnímání bolesti. Maladaptivní kognice související s bolestí jsou identifikovány a zpochybněny kognitivními intervencemi.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální psychoterapie
stupňovaná aktivita, relaxační techniky a kognitivní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutické změny v průběhu léčby ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: od základní fáze (1-3 týdny) do intervenční fáze (5 týdnů)
Speciálně vyvinutý dotazník o procesech terapeutických změn
od základní fáze (1-3 týdny) do intervenční fáze (5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti v posttestu a následném sledování ve srovnání s výchozí závažností bolesti
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Stručný inventář bolesti, BPI
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Úzkost související s bolestí v posttestu a následném sledování ve srovnání s úzkostí související s bolestí na začátku
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Škála symptomů bolesti, úzkosti, PASS-D 20
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Myšlenky katastrofizující bolest v posttestu a následném sledování ve srovnání s myšlenkami katastrofizujícími bolest na začátku
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Katastrofizující škála bolesti, PCS
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Vnímaná škodlivost denních aktivit v posttestu a následném sledování ve srovnání s výchozí vnímanou škodlivostí každodenních aktivit
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Photo Series of Daily Actives, Phoda
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Vyhýbavé chování související s bolestí v posttestu a následném sledování ve srovnání s výchozím vyhýbavým chováním souvisejícím s bolestí
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Test vyhýbání se chování, BAT Back
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Změna od výchozí hodnoty v globální invaliditě způsobené bolestí při posttestu a následném sledování ve srovnání s výchozí hodnotou globální invalidity způsobené bolestí
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Index bolesti, PDI
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Změna od výchozí hodnoty u specifického postižení bolesti při posttestu a následném sledování ve srovnání s výchozím specifickým postižením bolesti
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Quebecká škála postižení bolesti zad, QBPDS
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Emoční stres v posttestu a následném sledování ve srovnání s výchozím emočním stresem
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Nemocniční škála úzkosti a deprese, HADS
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
Markery biologického stresu distres v posttestu a následném sledování ve srovnání se základními markery biologického stresu
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)
odběr slinného kortizolu pomocí SaliCaps během behaviorálního testu, odběr vzorků vlasů
od předběžného testu (přijetí) přes posttesty (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí) po následné sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po dokončení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Spolupracovníci

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Anna Glombiewski, Philipps-University Marburg, Departement of Clinical PSychology and Psychotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-17k

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kognitivně behaviorální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit