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ACP移植的RCT

接受干细胞移植的癌症患者的预先护理计划和触发姑息治疗的随机对照试验(ACP 移植的随机对照试验)

我们旨在研究在线预先指示对接受干细胞移植的患者的决策冲突和生活质量的影响。 我们还旨在评估哨兵事件发生时姑息治疗对生活质量的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受干细胞移植的癌症患者

描述

纳入标准:

第一阶段(主要目标)的纳入标准如下:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 血液恶性肿瘤诊断,包括骨髓瘤、淋巴瘤、白血病或骨髓增生异常综合征的任何亚型
  • 目前计划在宾夕法尼亚大学医院进行自体或同种异体移植

第二阶段(次要目标)的纳入标准如下:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 血液恶性肿瘤诊断,包括淋巴瘤、白血病或骨髓增生异常综合征的任何亚型
  • 在宾夕法尼亚大学医院接受了自体或同种异体干细胞移植,并经历了 1) 疾病复发、2) 严重(III 级或 IV 级)移植物抗宿主病或 3) 意外入院的哨兵事件停留时间超过 72 小时。

排除标准:

第一阶段的排除标准包括:

  • 无法读写英语
  • 不作为其健康相关决定的主要决策者
  • 有非血液系统恶性肿瘤原因接受移植(例如 再生障碍性贫血)

II 期的排除标准包括:

  • 没有完成参与研究的第一阶段
  • 骨髓瘤诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阶段1
仪器将通过在线 RedCAP 平台进行管理。 调查工具将包括决策冲突量表 (DCS)、麦吉尔生活质量 (MQoL)、人际关系 (THC) 和一般人口统计问卷。 患者将有机会在诊所时通过研究用 iPad 或通过电子邮件发送到他们的私人电子邮件帐户的调查链接来完成仪器。
阶段2
仪器将通过在线 RedCAP 平台进行管理。 调查工具将包括决策冲突量表 (DCS)、麦吉尔生活质量 (MQoL)、人际关系 (THC) 和一般人口统计问卷。 患者将有机会在诊所时通过研究用 iPad 或通过电子邮件发送到他们的私人电子邮件帐户的调查链接来完成仪器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
完成的调查数量
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pallavi Kumar, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月15日

初级完成 (预期的)

2019年5月15日

研究完成 (预期的)

2019年11月15日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月18日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPCC 23417

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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