Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van ACP voor transplantatie

18 september 2018 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Een pilot-gerandomiseerde controleproef van geavanceerde zorgplanning en getriggerde palliatieve zorg voor kankerpatiënten die stamceltransplantatie ondergaan (RCT van ACP voor transplantatie)

We willen het effect onderzoeken van een online wilsverklaring op beslissingsconflicten en kwaliteit van leven bij patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan. We streven er ook naar om het effect van palliatieve zorg op het moment van een peilmoment op de kwaliteit van leven te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die een stamceltransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor Fase I (primaire doelstelling) zijn als volgt:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Hematologische maligniteitsdiagnose inclusief elke subset van myeloom, lymfoom, leukemie of myelodysplastisch syndroom
  • Momenteel gepland voor autologe of allogene transplantatie in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania

De inclusiecriteria voor Fase II (nevendoelstelling) zijn als volgt:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Hematologische maligniteitsdiagnose inclusief elke subset van lymfoom, leukemie of myelodysplastisch syndroom
  • Een autologe of allogene stamceltransplantatie ontvangen in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania en een sentinelgebeurtenis doormaakte van ofwel 1) terugval van de ziekte, 2) ernstige (graad III of IV) graft-versus-host-ziekte, of 3) ongeplande ziekenhuisopname met een verblijfsduur van meer dan 72 uur.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria voor fase I omvatten:

  • Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven
  • Niet dienen als de primaire beslisser voor hun gezondheidsgerelateerde beslissingen
  • Een niet-hematologische maligniteit hebben om een ​​transplantatie te ondergaan (bijv. aplastische anemie)

De uitsluitingscriteria voor fase II omvatten:

  • Deelname aan fase I van de studie niet voltooien
  • Myeloom diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase 1
Ander: Enquêtes
Instrumenten worden geadministreerd via het online RedCAP-platform. De onderzoeksinstrumenten omvatten een Decision Conflict Scale (DCS), de McGill Quality of Life (MQoL), de Human Connection (THC) en een algemene demografische vragenlijst. Patiënten krijgen de mogelijkheid om de instrumenten in te vullen via een onderzoeks-iPad terwijl ze in de kliniek zijn of via een enquêtelink die naar hun privé-e-mailaccount is gemaild.
Fase 2
Ander: Enquêtes
Instrumenten worden geadministreerd via het online RedCAP-platform. De onderzoeksinstrumenten omvatten een Decision Conflict Scale (DCS), de McGill Quality of Life (MQoL), de Human Connection (THC) en een algemene demografische vragenlijst. Patiënten krijgen de mogelijkheid om de instrumenten in te vullen via een onderzoeks-iPad terwijl ze in de kliniek zijn of via een enquêtelink die naar hun privé-e-mailaccount is gemaild.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal voltooide enquêtes
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pallavi Kumar, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 23417

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquêtes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren