이식을 위한 ACP의 RCT
2018년 9월 18일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
줄기 세포 이식(이식을 위한 ACP의 RCT)을 받는 암 환자를 위한 사전 치료 계획 및 유발 완화 치료의 파일럿 무작위 통제 시험
우리는 줄기 세포 이식을 받는 환자의 결정 갈등과 삶의 질에 대한 온라인 사전 의료 지시서의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 또한 삶의 질에 대한 센티넬 사건 발생 시 완화 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
줄기세포 이식을 받는 암 환자
설명
포함 기준:
1상(주요 목표)의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 골수종, 림프종, 백혈병 또는 골수이형성 증후군의 하위 집합을 포함한 혈액 악성 종양 진단
- 현재 펜실베니아 대학 병원에서 자가 또는 동종 이식 예정
2단계(2차 목표)의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 림프종, 백혈병 또는 골수이형성 증후군의 하위 집합을 포함한 혈액 악성 종양 진단
- 펜실베니아 대학 병원에서 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식을 받았고 1) 질병 재발, 2) 중증(등급 III 또는 IV) 이식편 대 숙주 질환 또는 3) 계획되지 않은 병원 입원 중 하나의 센티넬 이벤트를 경험했습니다. 체류 기간이 72시간 이상인 경우.
제외 기준:
1상 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
- 건강 관련 결정에 대한 주요 의사 결정자 역할을 하지 않음
- 이식을 받아야 하는 비혈액학적 악성 종양의 이유가 있는 경우(예: 재생 불량성 빈혈)
2상 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구의 1상 참여를 완료하지 않음
- 골수종 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계
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도구는 온라인 RedCAP 플랫폼을 통해 관리됩니다.
설문 조사 도구에는 DCS(Decision Conflict Scale), MQoL(McGill Quality of Life), THC(Human Connection) 및 일반 인구 통계 설문지가 포함됩니다.
환자는 클리닉에 있는 동안 연구 iPad를 통해 또는 개인 이메일 계정으로 이메일로 전송된 설문 조사 링크를 통해 기기를 완료할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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2 단계
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도구는 온라인 RedCAP 플랫폼을 통해 관리됩니다.
설문 조사 도구에는 DCS(Decision Conflict Scale), MQoL(McGill Quality of Life), THC(Human Connection) 및 일반 인구 통계 설문지가 포함됩니다.
환자는 클리닉에 있는 동안 연구 iPad를 통해 또는 개인 이메일 계정으로 이메일로 전송된 설문 조사 링크를 통해 기기를 완료할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완료된 설문조사 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pallavi Kumar, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 23417
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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