Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af ACP til transplantation

18. september 2018 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Et randomiseret pilotforsøg med forudgående plejeplanlægning og udløst palliativ pleje til kræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)

Vi sigter mod at undersøge effekten af ​​et online forhåndsdirektiv på beslutningskonflikt og livskvalitet hos patienter, der gennemgår stamcelletransplantation. Vi sigter også mod at vurdere effekten af ​​palliativ behandling på tidspunktet for en sentinel-hændelse på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for fase I (primært mål) er som følger:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hæmatologisk malignitetsdiagnose inklusive enhver undergruppe af myelom, lymfom, leukæmi eller myelodysplastisk syndrom
  • I øjeblikket planlagt til autolog eller allogen transplantation på Hospitalet ved University of Pennsylvania

Inklusionskriterierne for fase II (sekundært mål) er som følger:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hæmatologisk malignitetsdiagnose inklusive enhver undergruppe af lymfom, leukæmi eller myelodysplastisk syndrom
  • Modtog en autolog eller allogen stamcelletransplantation på hospitalet ved University of Pennsylvania og oplevede en sentinel-begivenhed med enten 1) sygdomstilbagefald, 2) alvorlig (grad III eller IV) graft-versus-host-sygdom eller 3) uplanlagt hospitalsindlæggelse med længere ophold end 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne for fase I omfatter:

  • Manglende evne til at læse og skrive engelsk
  • Ikke at tjene som den primære beslutningstager for deres sundhedsrelaterede beslutninger
  • At have en ikke-hæmatologisk malignitetsårsag til at gennemgå transplantation (f. aplastisk anæmi)

Eksklusionskriterierne for fase II omfatter:

  • Ikke at gennemføre deltagelse i fase I af undersøgelsen
  • Myelom diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase 1
Andet: Undersøgelser
Instrumenter vil blive administreret via den online RedCAP-platform. Undersøgelsesinstrumenterne vil omfatte en Decision Conflict Scale (DCS), McGill Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) og et generelt demografisk spørgeskema. Patienter vil have mulighed for at færdiggøre instrumenterne via en forsknings-iPad, mens de er i klinikken eller via et undersøgelseslink sendt til deres private e-mail-konto.
Fase 2
Andet: Undersøgelser
Instrumenter vil blive administreret via den online RedCAP-platform. Undersøgelsesinstrumenterne vil omfatte en Decision Conflict Scale (DCS), McGill Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) og et generelt demografisk spørgeskema. Patienter vil have mulighed for at færdiggøre instrumenterne via en forsknings-iPad, mens de er i klinikken eller via et undersøgelseslink sendt til deres private e-mail-konto.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal gennemførte undersøgelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pallavi Kumar, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 23417

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner