呼吸物理治疗对机械通气早产儿的影响 (preterm)
机械通气下常规呼吸物理治疗与延长慢呼气对早产儿临床影响的研究
研究概览
详细说明
Itapecerica da Serra（巴西圣保罗）综合医院重症监护病房的新生儿患者将被招募到这项研究中。 根据世界卫生组织 (WHO) 标准，早产儿是指胎龄 (GA) < 35 周的新生儿（胎龄是根据末次月经日期计算的）。 纳入标准：新生儿出生 GA<35 周，在生命的前 7 天接受机械通气（interplus 5 -Intermédica® 或 servo i（Maquet，Solvan，Sweden），血流动力学稳定；出生体重≤1.500 克；百分比变化吸入吸氧量（FiO2）≤0.6；吸气压力≥25cmH2O；胸部理疗医学处方。 排除标准：先天畸形；遗传综合征和情况、肺动脉高压、脑室周围出血和凝血病。
所有患者都将在必要时接受胸部物理治疗，并且所有患者都将接受监测直至出院。
执行所有包括的标准后，患者将随机分为 2 组：CCP 组（接受常规胸部理疗技术的患者）或 PSE 组（接受长时间缓慢呼气技术的患者）。
之后，对于两组，物理治疗师记录胎龄、性别、出生体重（克）、Apgar 评分（1º；5º 和 10º 分钟）、分娩类型、医学诊断、机械通气参数、药物。 然后，所有患者的肺部听诊、呼吸模式、脉搏血氧饱和度和放射学胸部模式将由同一位物理治疗师进行评估。
CCP 组 (n=22)：患者将接受与手动振动相关的体位引流。 他们将定位在胸腔的左侧或右侧，然后物理治疗师进行手动振动运动，并在呼气相结束时对胸腔进行轻度压缩。 该技术在每侧 5 分钟内完成。 之后，将进行气管内抽吸。
PSE 组 (n=21)：患者将头部抬高 (30º) 小心定位，然后物理治疗师将一只手放在胸腔区域，另一只手放在腹部区域，然后在呼气末同时在两个区域进行轻微压力患者的阶段，直到剩余体积保持压力 2 秒。 该技术将在 10 分钟内进行。最后，将进行气管内抽吸。
这两种技术将由同一位物理治疗师实施，每天 2 次（上午和下午），持续 10 分钟，所有数据均在物理治疗协助的前 2 天记录下来。
在协议期间，将记录以下数据：呼吸频率（数字计时器 C4539-Brady，巴西）、心率和外周血氧饱和度（多参数监测仪 DX 2010 -Dixtal Biomédica，巴西）、呼气潮气量（内部传感器通气机械）、机械通气天数和拔管失败次数。 这些参数将在 5 个不同的时刻记录：T0（物理治疗开始前）；T1（物理治疗技术后立即）； T2（插管抽吸后立即）； T3（所有程序5分钟后）； T4（所有程序后 20 分钟）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 机械通气下胎龄 <35 周的早产儿
排除标准：
- 先天性畸形坟墓；
- 遗传综合征，
- 肺动脉高压，
- 脑室周围出血和凝血病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规物理治疗 (PT)
体位引流+手动振动
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其他名称：
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有源比较器：长时间缓慢呼气技术
长时间呼气 + 常规 PT
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与手动振动相关的体位引流和呼气末期的轻度压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮量
大体时间：每天两次，每次 10 分钟
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由机械呼吸机测量
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每天两次，每次 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率
大体时间：每天两次，每次 10 分钟
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由机械呼吸机测量
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每天两次，每次 10 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血氧饱和度
大体时间：每天两次，每次 10 分钟
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由血氧计测量
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每天两次，每次 10 分钟
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心率
大体时间：每天两次，每次 10 分钟
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由血氧计测量
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每天两次，每次 10 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Beatriz Sraiva-Romanholo, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blencowe H, Cousens S, Chou D, et al. Born Too Soon: The global epidemiology of 15 million preterm births. Reproductive Health. 2013;10(Suppl 1):S2. doi:10.1186/1742-4755-10-S1-S2. Beck , Wojdyla LS, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, et al. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010; 88:31-8. Koivisto M, Marttila R, Kurkinen-Raty M, Saarela T, Pokela ML, Jouppila P, et al. Changing incidence and outcome of infants with respiratory distress syndrome in the 1990s: a population-based survey. Acta Paediatr. 2004; 93: 177-184. Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet .2008;371:75-84. Kamath BD, MacGuire ER, McClure EM, Goldenberg RL, Jobe AH. Neonatal Mortality From Respiratory Distress Syndrome: Lessons for Low-Resource Countries. Pediatrics.2011;127:1139-1146. doi: 9.1542/peds.2010-3212 10. Sweet, David G., et al.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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