기계적 환기를 받는 미숙아의 호흡 물리 치료의 영향 (preterm)
기계 환기 하에서 미숙아의 지연된 느린 호기 대비 기존 호흡기 물리 치료의 임상적 영향에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
Itapecerica da Serra (São Paulo-Brazil)의 Geral Hospital 집중 치료실에 입원 한 신생아 환자가이 연구에 모집됩니다. 세계보건기구(WHO) 기준으로 신생아 조산아는 임신 주수(GA)가 35주 미만인 경우입니다(재태 주수는 마지막 월경 날짜를 기준으로 계산됨). 포함 기준: 생후 첫 7일 동안 기계 환기(interplus 5 -Intermédica® 또는 servo i(Maquet, Solvan, Sweden)) 하에 GA < 35주에 태어난 신생아, 혈역학적으로 안정, 출생 체중 ≤1.500g, 퍼센트 변화 받은 흡입 산소(FiO2) ≤ 0.6, 흡기압 ≥ 25cmH2O, 흉부 물리 치료의 의학적 처방. 제외 기준: 선천성 기형 무덤; 유전적 증후군 및 상황, 폐고혈압, 뇌실주위 출혈 및 응고병증.
모든 환자는 필요할 때 흉부 물리치료를 받게 되며, 퇴원할 때까지 모두 모니터링하게 됩니다.
포함된 모든 기준을 수행한 후, 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 CCP(기존의 흉부 물리 치료 기술을 받은 환자) 또는 그룹 PSE(지속적인 느린 호기 기술을 받은 환자).
그 후, 물리치료사는 두 그룹 모두에 대해 임신 주수, 성별, 체중(그램), 아프가 점수(1º, 5º 및 10º 분), 분만 유형, 의학적 진단, 기계적 환기 매개변수, 약물을 기록합니다. 그런 다음 모든 환자의 폐 청진, 호흡 패턴, 맥박 산소 측정 및 방사선 흉부 패턴이 동일한 물리 치료사에 의해 평가됩니다.
CCP 그룹(n=22): 환자는 수동 진동과 관련된 체위 배액을 받게 됩니다. 그들은 흉곽의 왼쪽 또는 오른쪽을 위로 위치시킨 다음 물리 치료사가 호기 단계가 끝날 때 흉곽의 가벼운 압축과 관련된 수동 진동 운동을 만들었습니다. 기술은 각면에서 5 분 동안 이루어졌습니다. 그 후, endotraqueal aspiration이 수행됩니다.
PSE 그룹(n=21): 환자는 머리를 위로(30º) 자세를 취한 후 물리치료사가 한 손으로 흉곽 부위를 감싸고 다른 한 손은 복부 부위에 대고 호기 말에 양쪽 부위에 동시에 가벼운 압력을 가합니다. 2초 동안 압력을 유지하면서 잔여 부피까지 환자의 단계. 이 기술은 10분 동안 이루어집니다. 마지막에 기관내 흡인이 수행됩니다.
두 기술 모두 동일한 물리치료사에 의해 하루 2회(오전 및 오후) 10분 동안 실현되며 모든 데이터는 물리치료 지원 첫 2일 동안 기록되었습니다.
프로토콜 중에 다음 데이터가 기록됩니다: 호흡수(디지털 타이머 C4539-Brady, 브라질), 심박수 및 말초 산소 포화도(다중 매개변수 모니터 DX 2010 - Dixtal Biomédica, 브라질), 호기된 일회 호흡량(내부 센서 환기 기계), 기계적 환기 상태의 일수 및 발관 실패 횟수. 이 매개변수는 5개의 서로 다른 순간에 기록됩니다: T0(물리 요법 시작 전); T1(물리 요법 기술 직후); T2(캐뉼라 흡인 직후); T3(모든 시술 5분 후); T4(모든 절차 후 20분).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 기계 환기 하에서 재태 연령 < 35주에 태어난 조산아
제외 기준:
- 선천성 기형 무덤;
- 유전 증후군,
- 폐 고혈압,
- 뇌실주위 출혈 및 응고병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 물리치료(PT)
체위 배액 + 수동 진동
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다른 이름들:
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활성 비교기: 장기간의 느린 호기 기술
장시간 호기 + 기존 PT
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호기 단계 말기에 수동 진동 및 약한 압력과 관련된 체위 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡량
기간: 하루 두번 10분
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기계식 환풍기로 측정
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하루 두번 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 하루 두번 10분
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기계식 환풍기로 측정
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하루 두번 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 산소 포화도
기간: 하루 두번 10분
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산소 측정기로 측정
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하루 두번 10분
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심박수
기간: 하루 두번 10분
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산소 측정기로 측정
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하루 두번 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Beatriz Sraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blencowe H, Cousens S, Chou D, et al. Born Too Soon: The global epidemiology of 15 million preterm births. Reproductive Health. 2013;10(Suppl 1):S2. doi:10.1186/1742-4755-10-S1-S2. Beck , Wojdyla LS, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, et al. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010; 88:31-8. Koivisto M, Marttila R, Kurkinen-Raty M, Saarela T, Pokela ML, Jouppila P, et al. Changing incidence and outcome of infants with respiratory distress syndrome in the 1990s: a population-based survey. Acta Paediatr. 2004; 93: 177-184. Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet .2008;371:75-84. Kamath BD, MacGuire ER, McClure EM, Goldenberg RL, Jobe AH. Neonatal Mortality From Respiratory Distress Syndrome: Lessons for Low-Resource Countries. Pediatrics.2011;127:1139-1146. doi: 9.1542/peds.2010-3212 10. Sweet, David G., et al.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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