Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti fizioterápia következményei mechanikus lélegeztetés alatti koraszülötteknél (preterm)

2018. március 13. frissítette: Viviani Barnabe, Universidade Cidade de Sao Paulo

A hagyományos légúti fizioterápia klinikai kihatásainak tanulmányozása koraszülötteknél mechanikus lélegeztetés mellett elhúzódó lassú kilégzéssel szemben

A légúti megbetegedések a gépi lélegeztetést igénylő újszülöttek fő morbiditási és mortalitási okai, különösen az újszülött koraszülötteknél (PN), így a légzőszervi terápia egyre inkább szükségessé válik a szövődmények hatásainak minimalizálása és a légzésfunkciók javítása érdekében, fokozva a mukociliáris transzportot olyan technikákkal, a hörgők higiéniájára irányuló kézi manőverek, mint például a vibráció, amely a testtartás elvezetésével és a hosszan tartó lassú kilégzéssel jár. Célkitűzés: Összehasonlítani és elemezni a konvencionális fizioterápia (CP) és a hosszan tartó lassú kilégzés (PSE) hatását a szívfrekvencia (HR), a légzésszám (RR), az O2 telítettség (SpO2) és a légzéstérfogat (TV), időtartósság tekintetében. mechanikus lélegeztetés (TMV) és az extubációs kudarcok száma (EF) koraszülötteknél gépi lélegeztetésen (MV). Módszerek: Randomizált klinikai vizsgálat, amelyet az Itapecerica da Serra Seconci OSS SP Általános Kórház újszülött intenzív osztályán végeztek, összehasonlítva két fizikoterápiás technikát, amelyet gépi lélegeztetés alatt álló koraszülötteknél alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Itapecerica da Serra (São Paulo-Brazília) Geral Kórház intenzív osztályán felvett újszülött betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az újszülöttek koraszülöttek azok, akiknél a terhességi kor (GA) <35 hét (a terhességi kort az utolsó menstruáció dátuma alapján számították ki). Bevételi kritériumok: újszülöttek GA<35 hétnél, gépi lélegeztetés alatt (interplus 5 -Intermédica® vagy servo i (Maquet, Solvan, Svédország) az élet első 7 napjában, hemodinamikailag stabilak; születési súly ≤1500 gramm; százalékos változás belélegzett oxigén kapott (FiO2) ≤ 0,6; belégzési nyomás ≥ 25 cmH2O; mellkasi fizioterápia orvosi felírása. Kizárási kritériumok: veleszületett fejlődési rendellenességek sírjai; genetikai szindrómák és helyzetek, pulmonalis hipertónia, peri-intraventricularis vérzés és koagulopátiák.

Minden beteg mellkasi fizioterápiában részesül, ha szükséges, és mindegyiküket megfigyelés alatt tartják a kiváltásig.

Az összes kritérium teljesítése után a betegeket 2 csoportba randomizálják: CCP csoportba (hagyományos mellkasi fizioterápiás technikáknak alávetett betegek) vagy PSE csoportba (hosszú lassú kilégzési technikának alávetett betegek).

Ezt követően mindkét csoportnál a gyógytornász feljegyzi a terhességi kort, a nemet, a fogsúlyt (gramm), az Apgar pontszámot (1º; 5º és 10º perc), a szülés típusát, az orvosi diagnózist, a gépi lélegeztetés paramétereit, a gyógyszereket. Ezután ugyanaz a gyógytornász értékeli az összes beteg tüdőhallgatását, légzési mintáját, pulzoximetriáját és radiológiai mellkasi mintáját.

CCP csoport (n=22): a betegeket kézi vibrációval járó testtartási drenázsnak vetik alá. A bordaívtől balra vagy jobbra felfelé helyezik el őket, majd a gyógytornász manuális vibrációs mozdulatokat végzett a bordaív enyhe kompressziójával a kilégzési fázis végén. A technika mindkét oldalon 5 perc alatt készült. Ezt követően endotraquealis aspirációt végeznek.

PSE csoport (n=21): a betegeket óvatosan felemelt fejjel (30º) helyezik el, majd a gyógytornász egyik kezét a bordaív környékére, a másikat a hasi területre helyezi, majd a kilégzés végén mindkét területen enyhe nyomást gyakorolt ​​egyszerre. fázisban a maradék térfogatig, miközben a nyomást 2 másodpercig tartjuk. Ez a technika 10 perc alatt készül el. A végén endotraquealis aspiráció történik.

Mindkét technikát ugyanazzal a gyógytornászsal valósítjuk meg, napi 2 alkalommal (reggel és délután) 10 perc alatt, és minden adatot a fizioterápiás segítségnyújtás első 2 napján rögzítünk.

A protokoll során a következő adatok kerülnek rögzítésre: légzésszám (digitális időzítő C4539-Brady, Brazília), pulzusszám és perifériás oxigénszaturáció (multiparameter monitor DX 2010 -Dixtal Biomédica, Brazília), kilélegzett légzési térfogat (mechanikus belső érzékelő lélegeztetés), a gépi lélegeztetés alatt eltöltött napok száma és az extubálás meghibásodásának ideje. Ezeket a paramétereket 5 különböző pillanatban rögzítjük: T0 (a fizioterápia megkezdése előtt); T1 (közvetlenül a fizioterápiás technika után); T2 (közvetlenül a kanülszívás után); T3 (5 perccel az összes eljárás után); T4 (20 perccel az összes eljárás után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 35 hét alatti terhességi korban született koraszülöttek gépi lélegeztetés mellett

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett fejlődési rendellenességek sírjai;
  • genetikai szindrómák,
  • pulmonális hipertónia,
  • peri-intraventricularis vérzés és koagulopátiák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos fizioterápia (PT)
Posturális vízelvezetés + kézi vibráció
Más nevek:
  • Posturális vízelvezetés
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó lassú kilégzési technika
Hosszan tartó kilégzés + hagyományos PT
Kézi vibrációval és enyhe nyomással társuló testtartási drenázs a kilégzési fázis végén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály térfogata
Időkeret: 10 perc naponta kétszer
Mechanikus ventilátorral mérve
10 perc naponta kétszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésszám
Időkeret: 10 perc naponta kétszer
Mechanikus ventilátorral mérve
10 perc naponta kétszer

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: 10 perc naponta kétszer
Oximéterrel mérve
10 perc naponta kétszer
Pulzus
Időkeret: 10 perc naponta kétszer
Oximéterrel mérve
10 perc naponta kétszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Beatriz Sraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Blencowe H, Cousens S, Chou D, et al. Born Too Soon: The global epidemiology of 15 million preterm births. Reproductive Health. 2013;10(Suppl 1):S2. doi:10.1186/1742-4755-10-S1-S2. Beck , Wojdyla LS, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, et al. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010; 88:31-8. Koivisto M, Marttila R, Kurkinen-Raty M, Saarela T, Pokela ML, Jouppila P, et al. Changing incidence and outcome of infants with respiratory distress syndrome in the 1990s: a population-based survey. Acta Paediatr. 2004; 93: 177-184. Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet .2008;371:75-84. Kamath BD, MacGuire ER, McClure EM, Goldenberg RL, Jobe AH. Neonatal Mortality From Respiratory Distress Syndrome: Lessons for Low-Resource Countries. Pediatrics.2011;127:1139-1146. doi: 9.1542/peds.2010-3212 10. Sweet, David G., et al.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • preterm physiotherapy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizioterápia

Iratkozz fel